Uraian per 30 Oktober 2015
- Nama latin: Drotaverine hidroklorida
- Kode ATC: A03AD02
- Bahan aktif: Drotaverin (Drotaverine)
- Pabrikan: OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Biochemist", CJSC "Vifitech", CJSC "Pembaruan PFC", OJSC "Valenta Pharmaceutics", OJSC "Biosintez", OJSC "Dalkhimpharm", OJSC dengan nama perusahaan ".A.Semashko ", ZAO" Farmproekt ", dll. (Rusia)
Komposisi
1 tablet mengandung 40 mg drotaverine hydrochloride - bahan aktif.
1 ml larutan injeksi mengandung 20 mg drotaverine hidroklorida - bahan aktif.
Tergantung pada pabrikannya, komposisi komponen tambahan obat mungkin berbeda, tetapi terutama untuk tablet itu adalah: laktosa monohidrat, povidone, bedak, tepung kentang, crospovidone dan magnesium stearate, dan untuk solusi injeksi: etanol, natrium disulfit dan air d / in.
Formulir rilis
Bentuk utama pelepasan Drotaverine Hydrochloride adalah: tablet dan larutan injeksi, dengan jumlah unit yang berbeda dalam kemasan sekunder.
Tindakan farmakologis
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Derivat isoquinoline, drotaverine, adalah antispasmodik myotropik yang, dalam struktur kimianya dan aksi farmakologisnya, mirip dengan Papaverine, tetapi ditandai dengan khasiat yang lebih lama dan lebih nyata. Drotaverine mampu mengurangi masuknya ion kalsium ke dalam sel otot polos, dengan menekan fosfodiesterase dan menjumlahkan cAMP intraseluler, menurunkan motilitas usus dan tonus otot organ dalam, serta memperluas pembuluh darah dari sistem peredaran darah. Obat ini tidak menembus ke sistem saraf pusat dan tidak memiliki efek pada sistem saraf otonom (visceral).
Karena efek langsungnya pada jaringan otot polos, penggunaan drotaverine sebagai antispasmodik diindikasikan dalam kasus-kasus ketika penggunaan M-holinoblokatorov dikontraindikasikan (hiperplasia prostat, glaukoma sudut-penutupan).
Asupan drotaverine oral (ke dalam) mengarah pada penyerapannya yang cepat di saluran pencernaan, periode semi-penyerapan adalah sekitar 12 menit. Obat ini ditandai dengan bioavailabilitas 100%, distribusi seragam dalam jaringan dan penetrasi tinggi ke dalam sel otot polos. Serum Cmax diamati setelah 120 menit. Mengikat protein plasma terjadi pada 95-98%. Drotaverine tidak menembus sawar darah-otak. Ini diekskresikan terutama dengan urin dan dalam jumlah yang lebih kecil dengan empedu.
Indikasi untuk digunakan
Penggunaan Drotaverine Hydrochloride diindikasikan untuk pencegahan dan pengobatan rasa sakit yang terkait dengan kejang jaringan otot polos dalam keadaan penyakit berikut: gastroduodenitis, cholelithiasis, cholecystitis, sindrom postcholecystectomy, tukak peptikum, kolitis spastik, algomenore, penyakit batu ginjal.
Juga, indikasi untuk mengambil obat termasuk kejang pilorus dan daerah lambung jantung, pembuluh otak, pembuluh arteri perifer, serviks (selama persalinan).
Bidang aplikasi lain untuk Drotaverinum adalah untuk melakukan beberapa studi instrumental (termasuk kolesistografi).
Kontraindikasi
Sangat dilarang untuk menggunakan Drotaverine Hydrochloride untuk:
- syok kardiogenik;
- hipersensitivitas pribadi terhadap drotaverin atau komponen lain dari obat;
- gagal fungsi hati / ginjal dan jantung yang parah;
- hipotensi;
- Kelas atrioventrikular blok II-III;
- pada usia 2 tahun.
Dengan hati-hati, Anda harus meresepkan obat untuk:
- menyusui;
- aterosklerosis berat;
- glaukoma sudut-tertutup;
- kehamilan;
- hiperplasia prostat.
Efek samping
Dalam beberapa kasus, penggunaan drotaverine diamati:
- detak jantung;
- merasa panas;
- pusing;
- hiperhidrosis;
- menurunkan tekanan darah;
- manifestasi kulit alergi.
Dalam hal administrasi iv, dimungkinkan:
- blok atrioventrikular;
- runtuh;
- aritmia;
- depresi pernapasan;
- mual / muntah (dengan pemberian cepat).
Instruksi untuk digunakan
Instruksi tentang Drotaverine Hydrochloride memberikan kemungkinan penggunaan obat secara oral - untuk tablet dan / in, in / m dan s / c - untuk solusi injeksi.
Dosis tunggal Drotaverine Hydrochloride untuk pasien dewasa, baik dalam bentuk pil maupun suntikan, berkisar 40-80 mg, dengan frekuensi penggunaan 2-3 kali sehari.
Pada usia 2 tahun, satu kali dosis 10-20 mg diresepkan; dari 6 hingga 12 tahun, masing-masing 20 mg, dengan frekuensi penggunaan 1-2 kali per 24 jam.
Jika perlu, efek cepat mungkin terjadi pada injeksi obat, dengan 2-4 ml ampul drotaverine hidroklorida diencerkan dalam 10-20 ml larutan natrium klorida (0,9%) atau dekstrosa (5%) dan disuntikkan secara perlahan.
Instruksi penggunaan melibatkan penggunaan solusi injeksi untuk perawatan episodik atau jangka pendek. Jika perlu, terapi jangka panjang pasien ditransfer ke bentuk tablet dari obat.
Overdosis
Dalam kasus overdosis dengan Drotaverinum, kami mengamati: pelanggaran konduksi atrioventrikular, penurunan rangsangan miokard, kelumpuhan pusat pernapasan dan henti jantung.
Perawatan dilakukan sesuai dengan gejala overdosis yang diamati dan tingkat keparahannya.
Interaksi
Aplikasi paralel dengan Levodopa dapat mengurangi kemanjuran anti-Parkinsoninya.
Drotaverine mampu mengurangi efek spasmogenik morfin dan meningkatkan efek Bendazole, Papaverine, dan antispasmodik lainnya (termasuk M-holinoblokatory).
Ketika dikombinasikan dengan penggunaan Procainamide dan Quinidine, obat antihipertensi, antidepresan trisiklik meningkatkan efek hipotensi mereka.
Penggunaan kombinasi fenobarbital menyebabkan peningkatan keparahan kemanjuran antispasmodik dari Drotaverine hidroklorida.
Ketentuan penjualan
Bentuk obat oral dan suntikan milik daftar resep.
Kondisi penyimpanan
Suhu penyimpanan maksimum dari kedua bentuk sediaan adalah 25 ° C.
Umur simpan
Tergantung pada produsen - 2-3 tahun.
Instruksi khusus
Saat menggunakan Drotaverine hidroklorida, lebih baik jangan melakukan pekerjaan yang tepat atau berbahaya dan mengendarai mobil, terutama selama jam-jam pertama setelah pemberian parenteral.
Analog
- Papaverine;
- Platifillin dengan papaverine;
- Nikokerin;
- Papazol.
Sinonim
- No-Spa;
- Spazmonet;
- Dolce;
- Tapi-ha;
- Spazoverin;
- Spa Ple;
- Spasmol;
- Nosh-Bra;
- Spakovin;
- Biohpa.
Untuk anak-anak
Produsen yang berbeda dalam deskripsi obat menunjukkan berbagai keterbatasan penggunaannya pada kelompok usia anak-anak. Dalam hal ini, sebelum menggunakan obat harus berkonsultasi dengan dokter anak dan ikuti instruksi yang terlampir dalam paket.
Selama kehamilan dan menyusui
Resep Drotaverine Hydrochloride untuk menyusui dan kehamilan tetap menjadi hak prerogatif dari dokter yang hadir, yang harus mengevaluasi kemungkinan terapi berdasarkan rasio manfaat / risiko.
Ulasan
Sebelum mempertimbangkan kemanjuran dan keamanan obat, perlu dipahami apa itu Drotaverine hidroklorida, apa itu dan fenomena positif dan negatif apa yang dapat ditimbulkan penggunaannya. Dalam hal ini, pemosisian alat ini tidak boleh menyebabkan masalah khusus, karena Drotaverin hidroklorida adalah bahan aktif obat No-Spa, yang diketahui hampir semua orang di ruang pasca-Soviet.
Kemanjuran dan keamanan relatif dari obat ini dikonfirmasi oleh waktu kehadirannya di pasar farmasi, serta mayoritas dominan ulasan positif pasien dan dokter. Drotaverine hidroklorida juga menerima penilaian positif sehubungan dengan biayanya, yang secara signifikan lebih rendah dibandingkan dengan analog yang diimpor.
Harga Drotaverine Hydrochloride, tempat membeli
Bergantung pada produsennya, harga 20 tablet Drotaverine Hydrochloride bervariasi antara 10-60 rubel, biaya 10 ampul adalah 30-70 rubel.
DROTAVERINA HYDROCHLORIDE (DROTAVERINI HYDROCHLORID) instruksi untuk digunakan
Bentuk rilis, komposisi dan kemasan
10 pcs. - kemasan kontur tanpa kotak (1) - kemasan kardus.
10 pcs. - kemasan berkontur tanpa kotak (180) - kemasan kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (2) - paket kardus.
Tindakan farmakologis
Drotaverine hidroklorida memiliki efek spasmolitik, myotropik, vasodilator, hipotensi.
Mengurangi masuknya kalsium aktif ke dalam sel otot polos dengan menghambat fosfodiesterase IV, yang mengarah pada penumpukan cAMP intraseluler dan, sebagai akibatnya, pada inaktivasi rantai ringan myosin kinase, menghasilkan relaksasi otot polos. Terlepas dari jenis persarafan vegetatif, drotaverine bekerja pada otot polos di saluran pencernaan, empedu, saluran kemih dan sistem vaskular. Menyebabkan penurunan moderat pada tekanan darah, meningkatkan volume jantung, memiliki beberapa efek antiaritmia. Mengurangi tonus pembuluh darah otak dan meningkatkan suplai darah mereka. Sebenarnya tidak ada efek pada sistem saraf pusat dan sistem saraf otonom.
Melampaui papaverine dalam hal efektivitas dan durasi. Obat ini beberapa kali lebih sedikit toksik daripada papaverin, sehingga lebih disukai untuk berbagai reaksi vasospastik dan kejang pada organ otot polos.
Farmakokinetik
Penyerapan tinggi, periode penyerapan setengah -12 menit. Ketersediaan hayati sekitar 100%. Didistribusi secara merata di jaringan, menembus ke dalam sel otot polos. Komunikasi dengan protein plasma - 95-98%. Terutama diekskresikan oleh ginjal, pada tingkat lebih rendah - dengan empedu. Tidak menembus sawar darah-otak.
Indikasi untuk digunakan
- kejang otot polos organ dalam (kolik ginjal, kolik bilier, kolik usus, diskinesia bilier, dan tipe hiperkinetik kandung empedu, kolesistitis, sindrom postcholecystectomy); pyelitis;
- dalam terapi kombinasi: pilorospasme, gastroduodenitis, tukak lambung dan tukak duodenum, sembelit kejang, kolitis kejang, proktitis, tenesmus;
- sakit kepala tensor;
- algomenore, mengancam keguguran, mengancam kelahiran prematur; kejang faring uterus selama persalinan, pembukaan faring yang lama, kontraksi postpartum;
- ketika melakukan beberapa studi instrumental, kolesistografi.
Regimen dosis
Orang dewasa menunjuk 40-80 mg (1-2 tablet) 2-3 kali sehari.
Untuk orang dewasa, dosis tunggal maksimum adalah 80 mg, dosis harian maksimum adalah 240 mg.
Anak-anak berusia 6-12 tahun menunjuk 20 mg (1/2 tablet) 1-2 kali sehari.
Untuk anak usia 6-12 tahun, dosis tunggal maksimum adalah 20 mg, dosis harian maksimum adalah 120 mg.
Anak-anak yang lebih tua dari 12 tahun diresepkan dalam dosis untuk orang dewasa.
Efek samping
Pusing, sakit kepala, perasaan panas, susah tidur, aritmia, detak jantung, menurunkan tekanan darah, reaksi alergi, mual, sembelit.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas, gagal hati dan ginjal berat, blok atrioventrikular derajat II-III, anak-anak di bawah usia 6 tahun.
Dengan hati-hati. Adenoma prostat (karena relaksasi detrusor kandung kemih, sekresi urin dapat terjadi); aterosklerosis diucapkan dari arteri koroner, hipotensi arteri, masa kehamilan.
Instruksi khusus
Dalam pengobatan ulkus lambung dan ulkus duodenum digunakan dalam kombinasi dengan obat anti-ulkus lainnya. Ini dapat digunakan sebagai bagian dari terapi kombinasi untuk menghilangkan krisis hipertensi.
Dimungkinkan untuk digunakan pada pasien dengan penyakit jantung iskemik, dikombinasikan dengan gastritis, kolesistitis, kolitis, ketika serangan angina dapat dipicu oleh kejang pada organ berlubang dari alat pencernaan dengan jenis refleks visceral-koroner.
Drotaverine hidroklorida tidak memengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mesin.
Overdosis
Gejala:
- kolaps, blok atrioventrikular, henti jantung, kelumpuhan pusat pernapasan.
Pengobatan:
- terapi simptomatik (tidak ada obat penawar khusus).
Interaksi obat
Meningkatkan efek antispasmodik lainnya; hipotensi yang disebabkan oleh antidepresan trisiklik, quinidine, novokinamidom.
Dengan penggunaan simultan hidroklorida drotaverine dapat melemahkan efek anti-Parkinson levodopa, mengurangi efek spastik morfin.
Ketentuan penjualan farmasi
Syarat dan ketentuan penyimpanan
Di tempat yang terlindung dari kelembaban dan cahaya pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Tanggal kedaluwarsa. 2 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.
DROTAVERIN
◊ Tablet berwarna kuning dengan warna kehijauan, bulat, bentuk silinder datar, dengan talang dan berisiko.
Eksipien: pati kentang - 30,1 mg, laktosa monohidrat (gula susu) - 60,1 mg, povidone (polivinilpirolididon) - 5,8 mg, talk - 2,6 mg, magnesium stearat - 1,4 mg.
10 pcs. - Paket sel kontur (1) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (2) - paket kardus.
10 pcs. - paket sel kontur (3) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (4) - paket kardus.
10 pcs. - Paket sel kontur (5) - paket kardus.
100 buah - kaleng polimer (1) - kemasan kardus.
Myotropic antispasmodic, turunan isoquinoline. Menghambat fosfodiesterase (PDE) IV, yang mengarah pada akumulasi intraseluler siklik adenosin monofosfat (cAMP) dan, sebagai akibatnya, untuk inaktivasi rantai ringan myosin kinase, menghasilkan relaksasi otot polos.
Terlepas dari jenis persarafan vegetatif, drotaverine bekerja pada otot polos di saluran pencernaan, empedu, genitourinari dan sistem vaskular. Dalam miokardium dan pembuluh darah, enzim hidrolisis cAMP adalah PDE III, yang menjelaskan tidak adanya efek samping yang serius dari sistem kardiovaskular (SSS) dan efek terapi yang tidak diekspresikan pada SAS.
Kehadiran efek langsung pada otot polos memungkinkan penggunaan sebagai antispasmodik dalam kasus-kasus di mana obat-obatan dari kelompok m-holinoblokatori dikontraindikasikan (glaukoma sudut-penutup, prostat hiperplasia).
Penyerapan oral tinggi, T1/2 - 12 mnt. Ketersediaan hayati - 100%. Didistribusi secara merata di jaringan, menembus ke dalam sel otot polos. Saatnya mencapai Cmaks dalam darah - 2 jam. Pengikatan protein plasma - 95-98%. Terutama diekskresikan oleh ginjal, pada tingkat lebih rendah - dengan empedu. Tidak menembus sawar darah-otak.
- kejang otot polos organ kemih dan bilier (kolik ginjal, pielitis, tenesmus, kolik bilier, kolik usus, diskinesia bilier, dan jenis hiperkinetik kandung empedu, kolesistitis, sindrom postcholecystectomy);
- kejang otot polos saluran pencernaan (biasanya dalam terapi kombinasi): pilorospasme, gastroduodenitis, tukak lambung dan ulkus duodenum, konstipasi kejang, kolitis spastik, proktitis;
- sakit kepala tensor;
- dismenore, keguguran mengancam, mengancam kelahiran prematur, persalinan postpartum;
- Ketika melakukan beberapa studi instrumental, kolesistografi.
- gagal hati dan ginjal berat;
- gagal jantung berat (sindrom curah jantung rendah);
- Hipersensitif terhadap obat.
Formulir dosis ini tidak berlaku untuk anak di bawah 3 tahun.
Karena adanya monohydrate (gula susu) sebagai bagian dari persiapan laktosa, penggunaannya dikontraindikasikan untuk intoleransi laktosa kongenital, defisiensi laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Drotaverinum harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus hipotensi arteri, aterosklerosis parah pada arteri koroner, hiperplasia prostat, glaukoma sudut-penutupan, selama kehamilan.
Orang dewasa menunjuk dalam 40-80 mg (1-2 tab.) 2-3 kali / hari. Dosis harian maksimum adalah 240 mg.
Anak-anak berusia 3 hingga 6 tahun - dalam dosis tunggal 20 mg, dosis harian maksimum - 120 mg (dalam 2-3 dosis); pada usia 6 hingga 12 tahun, dosis tunggal 40 mg, dosis harian maksimum adalah 200 mg; frekuensi penggunaan - 2-5 kali / hari.
Pusing, sakit kepala, susah tidur, perasaan detak jantung, menurunkan tekanan darah, reaksi alergi, mual, sembelit, perasaan panas, berkeringat.
Tidak ada data tentang overdosis mengenai obat ini.
Dengan penggunaan simultan dapat melemahkan efek anti-parkinson levodopa.
Meningkatkan aksi papaverin, bendazol, dan antispasmodik lainnya (termasuk m-holinoblokatorov), penurunan tekanan darah yang disebabkan oleh antidepresan trisiklik, quinidine, dan procainamide.
Mengurangi aktivitas morfin spasmogenik.
Fenobarbital meningkatkan keparahan tindakan antispasmodik dari drotaverine.
Dalam pengobatan tukak lambung dan ulkus duodenum digunakan dalam kombinasi dengan obat lain yang biasa diresepkan untuk pengobatan kelompok penyakit kerongkongan, lambung dan duodenum ini.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol
Ketika tertelan dalam dosis terapi, drotaverine tidak memengaruhi kemampuan mengemudi dan melakukan pekerjaan yang membutuhkan perhatian lebih. Dengan munculnya efek samping apa pun, pertanyaan tentang mengendarai kendaraan dan mengerjakan peralatan mesin membutuhkan pertimbangan individu.
Dengan hati-hati - selama kehamilan.
Kontraindikasi selama menyusui.
Formulir dosis ini tidak berlaku untuk anak di bawah 3 tahun.
Anak-anak berusia 3 hingga 6 tahun - dalam dosis tunggal 20 mg, dosis harian maksimum - 120 mg (dalam 2-3 dosis); pada usia 6 hingga 12 tahun, dosis tunggal 40 mg, dosis harian maksimum adalah 200 mg; frekuensi penggunaan - 2-5 kali / hari.
- Gagal ginjal yang nyata.
- gagal hati berat.
Obat ini disetujui untuk digunakan sebagai alat OTC.
Di tempat yang kering, terlindung dari cahaya dan tidak dapat diakses oleh anak-anak, pada suhu tidak lebih dari 25 ° C. Umur simpan - 3 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.
Drotaverine Hydrochloride: petunjuk penggunaan
Bentuk Dosis
Komposisi
Satu tablet berisi
bahan aktif - Drotaverine hidroklorida 40 mg,
eksipien: laktosa monohidrat, pati kentang, bedak, asam stearat.
Deskripsi
Tablet berwarna kuning atau kuning dengan warna semburat kehijauan, silinder datar, dengan bevel.
Kelompok farmakoterapi
Persiapan untuk pengobatan gangguan usus fungsional. Papaverine dan turunannya. Drotaverine.
Kode ATX A03AD02
Sifat farmakologis
Setelah konsumsi, drotaverine diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Dalam darah, reversibel mengikat protein plasma (sekitar 95-98%), terutama dengan albumin, a-globulin dan b-globulin. Konsentrasi maksimum (Cmax) ketika diberikan secara oral dengan dosis 120 mg dicapai dalam 45-60 menit dan 1,43 ± 0,49 μg / ml. Dengan penggunaan obat berulang kali, farmakokinetiknya tidak berubah. Kumulasi obat tidak ditandai.
Drotaverine didistribusikan secara merata ke seluruh tubuh, menembus ke dalam jaringan. Melalui penghalang darah-otak tidak menembus.
Metabolisme Drotaverine terjadi di hati. Masa semi eliminasi (T½) adalah 8-10 jam, dalam 72 jam hampir sepenuhnya dikeluarkan dari tubuh, lebih dari 50% oleh ginjal (sebagai metabolit) dan 30% oleh usus.
Agen antispasmodik dari kelompok turunan isoquinoline, memiliki efek relaksasi yang nyata pada otot polos organ internal dan pembuluh darah.
Mekanisme kerjanya dikaitkan dengan penghambatan enzim fosfodiesterase tipe IV (PDE IV). Penghambatan PDE IV menyebabkan penghentian penghancuran cAMP dan akumulasinya di dalam sel otot polos. Meningkatkan konsentrasi cAMP menonaktifkan myosine kinase dari rantai cahaya myosin, yang, pada gilirannya, mengarah pada relaksasi otot polos. Dalam sel otot polos miokard dan vaskuler, hidrolisis cAMP terjadi terutama dengan partisipasi isoenzim PDE III, yang menjelaskan selektivitas tinggi dari tindakan drotaverine sebagai antispasmodik tanpa adanya efek terapi yang nyata pada sistem kardiovaskular dan perkembangan efek samping kardiovaskular yang serius.
Obat ini efektif dalam kejang otot polos baik dari genesis saraf maupun otot. Drotaverin memiliki efek relaksasi pada otot-otot pembuluh darah, yang melaluinya meningkatkan sirkulasi darah di jaringan.
Indikasi untuk digunakan
- Kejang otot polos yang berhubungan dengan penyakit pada saluran empedu: kolelitiasis, kolesistitis, pericholecystitis, kolangitis, papilitis
- Kejang otot polos pada sistem kemih: urolitiasis, pielitis, sistitis, tenesmus kandung kemih
- dengan kejang otot polos saluran pencernaan (sebagai sarana terapi ajuvan): tukak lambung dan tukak duodenum, gastritis, kejang kardia dan pilorus, enteritis dan kolitis spastik, disertai dengan konstipasi dan perut kembung
- penyakit ginekologi (algodysmenorrhea)
Dosis dan pemberian
Dewasa: di dalam - dosis harian adalah 120-240 mg (dalam 2-3 dosis).
Untuk anak berusia 6 hingga 12 tahun: dosis harian maksimum adalah 80 mg, (dalam 2 dosis).
Untuk anak-anak di atas usia 12 tahun: dosis harian maksimum adalah 160 mg, (dalam 2-4 dosis).
Efek samping
- sakit kepala, pusing, susah tidur
- takikardia, menurunkan tekanan darah
- reaksi alergi: jarang angioedema, urtikaria, ruam,
Kontraindikasi
- Hipersensitif terhadap Drotaverinum atau eksipien obat apa pun
- gangguan ginjal atau hati yang parah
- gagal jantung berat (sindrom curah jantung rendah)
- glukosa / sindrom absorpsi galaktosa terganggu
- anak-anak hingga 6 tahun
Interaksi obat
Dengan simultan penggunaan drotaverine dapat mengurangi efek antiparkinson levodopa.
Dengan penggunaan simultan meningkatkan aksi papaverine, bendazole dan antispasmodik lainnya (termasuk m-antikolinergik).
Dengan penggunaan simultan antidepresan trisiklik, quinidine dan procainamide dengan drotaverine, efek hipotensi mereka ditingkatkan.
Instruksi khusus
Drotaverin tidak memiliki aksi teratogenik dan embriotoksik. Namun, penggunaan obat ini direkomendasikan hanya setelah penimbangan menyeluruh dari rasio risiko-manfaat antara ibu dan janin.
Perawatan harus diambil ketika meresepkan untuk pasien dengan penyakit pembuluh darah koroner dan hiperplasia prostat jinak.
Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mengelola mekanisme
Mengingat efek sampingnya, perawatan harus dilakukan ketika mengendarai kendaraan dan mesin yang berpotensi berbahaya.
Overdosis
Gejala: dalam dosis besar, melanggar konduksi atrioventrikular, mengurangi rangsangan otot jantung, dapat menyebabkan henti jantung dan kelumpuhan pusat pernapasan.
Pengobatan: penghentian obat, terapi simptomatik yang bertujuan menghilangkan pelanggaran yang terjadi. Tidak ada penangkal khusus.
Bentuk rilis dan kemasan
Pada 10 tablet dalam kemasan strip blister dari film polivinil klorida dan aluminium foil atau pencetakan aluminium dipernis.
Paket sel kontur 10 tablet, bersama dengan jumlah instruksi yang sesuai untuk penggunaan medis dalam bahasa Rusia dan resmi, ditempatkan dalam paket grup.
2 kemasan strip blister bersama dengan instruksi untuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia ditempatkan dalam paket kardus.
Kondisi penyimpanan
Di tempat yang kering dan gelap, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak!
Umur simpan
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
Ketentuan penjualan farmasi
Pabrikan
Buka Perusahaan Saham Gabungan “Borisov Medical Preparations Plant” Republik Belarus, wilayah Minsk, Borisov, ul. Chapaeva, 64, telepon / faks +375 (177) 734043.
Bagaimana cara menggunakan Drotaverine hidroklorida untuk wasir?
Drotaverine hidroklorida (dalam bahasa Latin Drotaverine hidroklorida) adalah obat alami, sangat efektif dan tersedia. Membantu dengan gigi, otot, menstruasi dan sakit kepala, kolik bilier atau ginjal. Obat yang disajikan digunakan dalam berbagai bidang kegiatan medis: ginekologi, kedokteran gigi, terapi, operasi dan pediatri. Ini memiliki tindakan hipotensi, analgesik, vasodilatasi, antispasmodik dan myotropik.
Drotaverine hidroklorida (dalam bahasa Latin Drotaverine hidroklorida) adalah obat alami, sangat efektif dan tersedia.
Komposisi
Drotaverin adalah zat bioaktif dasar obat. Setiap tablet mengandung 40 mg Drotaverine hidroklorida. Juga termasuk dalam obat dan bahan tambahan:
- bedak;
- asam stearat;
- laktosa monohidrat;
- tepung kentang;
- polivinilpirolidon.
Selain bahan aktif, etanol, air yang dapat disuntikkan dan asam natrium pirosulfurat ditambahkan ke larutan. 1 ampul mengandung 40 mg drotaverine.
1 ampul mengandung 40 mg drotaverine.
Formulir rilis
Obat ini dikembangkan oleh ahli kimia Hongaria dan disintesis pada tahun 1961. Papaverine hidroklorida berfungsi sebagai prototipe untuk pembuatannya. Drotaverine lebih unggul dalam kualitas dan efektivitas dibandingkan pendahulunya. Setahun kemudian, obat itu dipatenkan dengan merek No-Shpa.
Karena biayanya yang rendah, kemanjuran tinggi dan tidak berbahaya, Drotaverinum dengan cepat mendapatkan popularitas di antara pasien dan dokter. Obat ini tersedia dalam bentuk tablet, supositoria dan 2 ml ampul. Dalam bentuk tablet, obat ini diresepkan jauh lebih sering daripada dalam ampul.
Tindakan farmakologis
Aksi myotropik antispasmodik memiliki kemampuan untuk mengurangi aliran ion kalsium ke dalam miosit. Dengan tidak adanya Ca2 +, otot tidak dapat berfungsi secara normal. Karena itu, aktivitas motorik serat otot halus berkurang.
Obat menghambat aktivitas enzim fosfodiesterase, mempromosikan peningkatan seragam dalam tingkat siklik adenosin monofosfat, memiliki efek vasodilator. Drotaverine hidroklorida ditandai dengan tingkat ikatan yang tinggi dengan protein darah. 98% zat aktif dikaitkan dengan albumin dan α-, β-globulin.
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Bentuk tablet dari obat ini dimaksudkan untuk penggunaan oral. Tablet harus ditelan utuh, jangan dikunyah dan minum banyak air. Drotaverine cepat diserap di usus kecil. Konsentrasi puncak senyawa bioaktif dalam plasma sudah diamati 1,5-2 jam setelah penggunaan oral.
Tablet Drotaverine harus ditelan utuh, jangan dikunyah dan minum banyak air.
Ketersediaan hayati obat adalah 100%, yaitu seluruh dosis yang dikonsumsi sepenuhnya diserap oleh tubuh pasien. Drotaverine dengan mudah mengatasi membran sel dan menyebar secara merata ke seluruh serat otot polos. Obat ini tidak mempengaruhi sistem saraf perifer dan sentral, karena dapat mengatasi sawar darah-otak. Waktu paruh obat dari tubuh manusia adalah 20 hingga 22 jam. Obat ini diekskresikan terutama dengan urin dan empedu.
Apa yang membantu Drotaverine hidroklorida?
Menghilangkan kejang adalah fungsi kunci dari obat. Dalam praktik medis, Drotaverin sering digunakan karena sindrom nyeri adalah gejala utama dari sebagian besar penyakit. Obat ini dapat digunakan di hadapan patologi berikut:
- kejang pembuluh kepala;
- kolitis spastik;
- kolesistitis;
- enteritis;
- papilitis;
- cholecystolithiasis;
- nefrolitiasis;
- pielonefritis;
- kolik hati;
- cholangiolithiasis;
- lesi ulseratif pada lambung dan duodenum;
- ureterolitiasis;
- miometrium kejang otot polos;
- dismenore;
- radang kandung kemih;
- pericholecystitis;
- kolangitis;
- gastritis;
- proktitis;
- gangguan pencernaan;
- pankreatitis;
- sakit kepala;
- sindrom pramenstruasi;
- tenesmus kandung kemih;
- hiperaktif miometrium.
Ketika mengidentifikasi gejala-gejala di atas, agen farmasi paling sering diresepkan sebagai analgesik, yang termasuk dalam skema umum terapi kompleks. Obat harus diresepkan oleh terapis setelah memeriksa pasien.
Dengan wasir
Untuk menghilangkan rasa sakit yang terjadi selama eksaserbasi wasir, Anda dapat menggunakan antispasmodik. Mereka menghilangkan rasa sakit di daerah perianal, menghilangkan kejang serat otot sfingter dan kompresi mekanis wasir yang tercekik. Dalam beberapa kasus, untuk menghilangkan rasa sakit sepenuhnya, 1 antispasmodik tidak cukup. Mereka diinginkan untuk digunakan dalam kombinasi dengan analgesik dan obat antiinflamasi.
Dalam bentuk kronis peradangan wasir, Anda juga dapat menggunakan Drotaverine. Untuk pengobatan penyakit penyakit ini obat dapat digunakan dalam bentuk tablet dan supositoria. Preferensi harus diberikan pada supositoria rektal, yang termasuk drotaverine. Sebagai hasil dari penggunaan obat, ada peningkatan aliran darah lokal, arteri dan vena mengembang, yang memiliki efek positif pada trofisme jaringan di zona patologis.
Tidak seperti bentuk tablet obat, supositoria untuk penggunaan dubur hanya bertindak secara lokal, tanpa memiliki efek yang nyata pada tubuh. Supositoria zat aktif mengandung kurang dari dalam tablet, sedangkan efek anestesi dan antispasmodik menggunakan bentuk obat ini agak lebih tinggi.
Tidak seperti bentuk tablet obat, supositoria untuk penggunaan dubur hanya bertindak secara lokal, tanpa memiliki efek yang nyata pada tubuh.
Kontraindikasi
Obat di atas dianggap sebagai obat yang relatif aman, namun memiliki beberapa kontraindikasi untuk tujuan:
- penyakit hipotonik;
- kolaps kardiogenik;
- anak-anak hingga 1 tahun;
- gagal hati atau ginjal akut;
- stenosis koroner;
- hipersensitif terhadap bahan obat apa pun;
- defisiensi laktase bawaan;
- adenoma prostat;
- gagal jantung;
- malabsorpsi;
- blok atrioventrikular II dan III;
- glaukoma sudut-tertutup.
Kontraindikasi relatif diucapkan aterosklerosis arteri koroner.
Obat antispasmodik dengan hati-hati harus digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Obat antispasmodik dengan hati-hati harus digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Efek Samping Drotaverine Hydrochloride
Selama periode minum obat mungkin merupakan manifestasi dari efek samping:
- eksim;
- bronkospasme;
- insomnia;
- cephalgia;
- mual;
- anemia;
- reaksi alergi;
- bradikardia;
- pingsan;
- hipotensi;
- urtikaria;
- sembelit atonik;
- muntah;
- dermatitis;
- jantung berdebar;
- angioedema;
- depresi aktivitas pernapasan;
- pusing;
- pelanggaran jalannya pulsa ke ventrikel dari atrium;
- peningkatan berkeringat.
Jika Anda menemukan gejalanya atau beberapa di antaranya, Anda harus berhenti minum obat dan hubungi dokter.
Overdosis
Dengan kelebihan asupan obat dalam tubuh dalam waktu setengah jam, tanda-tanda keracunan mulai muncul:
- migrain;
- kelumpuhan otot-otot pernapasan;
- muntah;
- nyeri dada;
- pusing;
- kram otot;
- eksantema;
- tremor di tungkai bawah;
- eritema;
- memperlambat reaksi psikomotorik;
- infark miokard.
Tidak ada penangkal khusus. Ketersediaan hayati yang tinggi dari obat mengarah pada fakta bahwa kematian terjadi dalam beberapa jam pertama setelah minum obat. LD 100 (dosis mematikan) untuk orang dewasa - 1,6-2,5 g zat aktif. Gejala keracunan parah terjadi pada jam pertama. Setelah 90 menit, pasien kehilangan kesadaran.
Dalam kasus overdosis, pengobatan simtomatik diresepkan. Dalam kasus ini, respirasi buatan, mondar-mandir jantung sementara dan penggunaan Atropin dan Isoprenalin ditampilkan. Semua manipulasi medis harus dilakukan di rumah sakit dan di bawah pengawasan ketat staf medis.
Dalam kasus overdosis, pengobatan simtomatik diresepkan.
Metode Penggunaan Drotaverine Hydrochloride
Dosis, metode penggunaan obat dan durasi terapi ditentukan secara individual oleh dokter yang hadir. Tablet diminum secara oral. Dosis yang diizinkan disajikan dalam tabel:
Dosis obat dibagi menjadi 2-3 dosis per hari. Efek terapeutik setelah penggunaan oral diamati setelah sekitar 40-60 menit. Untuk tindakan yang lebih cepat, dokter merekomendasikan injeksi intramuskular atau intravena. Hasil yang diinginkan tercapai dalam 5 menit. Orang dewasa menunjuk 2-4 ml obat 1-3 kali sehari. Remaja direkomendasikan dosis obat - 1-2 ml / hari. Anda tidak boleh meresepkan diri sendiri suntikan, karena ini dapat menyebabkan sejumlah efek yang tidak diinginkan.
Interaksi
Dengan kombinasi obat-obatan dengan antidepresan trisiklik (Fluoroatsizin, Imipramine, Amitriptyline, Nortriptilin), peningkatan tekanan darah mungkin terjadi. Fenobarbital meningkatkan keparahan aksi antispasmodik Drotaverine. Dengan penggunaan simultan dengan Levodopa, efek antiparkinson dari yang terakhir dapat dikurangi. Morfin secara signifikan mengurangi efek spasmogenik Drotaverine. Drotaverine hidroklorida sangat sesuai dengan semua kelompok obat farmakologis lainnya.
Dengan kombinasi Drotaverine dengan antidepresan trisiklik (Fluoroatsyzin, Imipramine, Amitriptyline, Nortriptyline), peningkatan tekanan darah mungkin terjadi.
Instruksi khusus
Dalam kasus lesi ulseratif duodenum atau lambung, obat di atas harus diresepkan dalam kombinasi dengan obat terapi simtomatik lainnya. Ketika diberikan secara intravena, pasien harus dalam posisi horizontal, karena ada risiko kolaps.
Ketika Anda menggunakan Drotaverine dengan alkohol, efek antidepresan alkohol berkurang. Selama perawatan, dokter merekomendasikan untuk tidak mengendarai mobil dan mengendalikan perangkat yang kompleks. Ketika digosokkan ke gusi, obat ini menyebabkan mati rasa yang parah, yang hilang dalam waktu sekitar 20-30 menit.
Untuk anak-anak
Dalam bentuk tablet, obat ini dapat diberikan kepada anak-anak sejak 3 tahun. Obat parenteral dapat diresepkan untuk anak di atas satu tahun. Semua pembatasan penggunaan kapsul dan tablet karena fakta bahwa anak di bawah usia 3 tahun tidak dapat menelannya.
Selama kehamilan dan menyusui
Menurut petunjuk, obat tidak memiliki efek negatif pada perkembangan embrio. Namun, sebelum menggunakan obat selama kehamilan, Anda harus hati-hati menimbang manfaat perawatan dan kemungkinan bahaya. Selama menyusui, lebih baik menolak minum obat.
Sebelum menggunakan obat selama kehamilan, Anda harus hati-hati menimbang manfaat perawatan dan kemungkinan bahaya.
Analog
Jika perlu, Drotaverine hidroklorida dapat diganti dengan obat-obatan berikut:
- Driptan;
- Pantestin;
- Spasmol;
- Spazoverin;
- Doverin;
- Spazmalgon;
- Spazmonet;
- Alprostadil;
- No-Spa;
- Platifillin;
- Antistax;
- Spakovin;
- Andekalin;
- Nosh-bra;
- Drospa Forte;
- Glivenol;
- Nohshaverin;
- Dolce;
- Halidor;
- Biohpa;
- Angisvdin;
- Nikokerin;
- Bishpan;
- Tapi-ha;
- Nyspasm;
- Papazol;
- Spa Ple;
- Papaverine.
Ketentuan penjualan
Apotik mengeluarkan obat tanpa resep.
Di apotek, Drotaverinum dilepaskan tanpa resep dokter.
Kondisi penyimpanan dan umur simpan
Menurut petunjuk penggunaan, obat harus disimpan di tempat yang sejuk dan kering jauh dari sinar matahari langsung pada suhu tidak melebihi + 25 ° C. Umur simpan obat dalam bentuk pil - 3 tahun, dalam bentuk solusi untuk injeksi - 2 tahun.
Biaya obat bervariasi dalam kisaran harga dari 30 hingga 75 rubel per bungkus, yang tergantung pada produsen dan kebijakan harga apotek.
Ulasan dokter dan pasien
Nikolai Ivanovich, 56, Moskow: “Obat yang sangat baik. Sering digunakan dalam praktek terapi untuk menghilangkan nyeri spasmodik dengan kolik hati, pankreatitis, dan penyakit batu empedu. Mungkin pengangkatan pasien dari berbagai kategori usia. "
Irina, 45, Sverdlovsk: “Drotaverin adalah keselamatan saya jika terjadi rasa sakit yang bersifat spastik. Saya telah menggunakan alat ini selama beberapa tahun. Keuntungan utama dari obat ini adalah kemanjurannya yang tinggi dan murahnya. ”
Alla, 62, St. Petersburg: “Dia mengambil No-Shpu selama bertahun-tahun sebelum dia mendengar tentang Drotaverin. Segera memutuskan untuk mengujinya sendiri. Setelah operasi perut, sering ada rasa sakit di perut bagian bawah. Setelah mengambil antispasmodik, rasa sakit dan kejang berlalu dengan cepat. Saya perhatikan bahwa alat ini juga efektif jika sakit kepala. Sekarang Drotaverin terus berada di ujung jari saya. ”
Svetlana, 27 tahun, Bryansk: “Sakit perut, sesak, mual, dan gangguan pencernaan menderita setiap bulan. Ketika merujuk ke dokter kandungan, ia merekomendasikan menggunakan tablet Drotaverine hidroklorida. Obat ini dengan cepat meredakan kejang, membantu dari nada uterus. Ketika sakit gigi diterapkan, tablet diterapkan, setelah 30-40 menit rasa sakit hilang. "
Alexandra, 42, Irkutsk: “Saya beralih ke Drotaverin segera setelah harga No-Shpu mulai naik. Ini adalah salah satu antispasmodik terbaik yang dapat dibeli siapa pun. Saya menganggapnya sebagai rasa sakit di perut, ketika ginjal khawatir, dan bahkan dengan batuk dan hipertermia. Tablet ditutup dengan cangkang kuning, yang memiliki rasa pahit, jadi ketika minum obat ini saya sarankan untuk tidak mengunyahnya dan minum banyak cairan. "
Drotaverin - petunjuk penggunaan, ulasan, analog dan bentuk pelepasan (tablet 40 mg hidroklorida dan 80 mg forte, suntikan ampul untuk injeksi) obat untuk pengobatan otot dan vasospasme pada orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan. Komposisi
Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Drotaverinum. Mempresentasikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Drotaverine hidroklorida dalam praktek mereka. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Drotaverin dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan kejang otot dan pembuluh darah, yang menyebabkan sakit kepala, kolik ginjal pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.
Drotaverine - antispasmodik myotropik. Struktur kimia dan sifat farmakologis mirip dengan papaverin, tetapi memiliki efek yang lebih kuat dan lebih tahan lama. Mengurangi asupan kalsium aktif terionisasi dalam sel otot polos dengan menghambat fosfodiesterase dan akumulasi CAMP intraseluler. Menurunkan nada otot polos organ dalam, mengurangi aktivitas fisiknya, melebarkan pembuluh darah. Tidak mempengaruhi sistem saraf otonom, tidak menembus ke sistem saraf pusat. Sehubungan dengan efek langsung pada otot polos, dapat digunakan sebagai antispasmodik dalam kasus-kasus ketika obat-obatan dari kelompok antikolinergik (glaukoma sudut-penutupan, prostat adenoma) dikontraindikasikan.
Komposisi
Drotaverine hidroklorida + eksipien.
Farmakokinetik
Ketika diambil secara oral, penyerapannya tinggi, periode semi-penyerapan adalah 12 menit. Ketersediaan hayati - 100%. Didistribusikan secara merata melalui jaringan, menembus ke dalam sel otot polos. Terutama diekskresikan oleh ginjal, pada tingkat lebih rendah - dengan empedu. Tidak menembus sawar darah-otak.
Indikasi
- kejang otot polos organ dalam: kolik ginjal, kolik bilier, diskinesia bilier, dan tipe hiperkinetik kandung empedu, kolik usus;
- pielitis, kolesistitis;
- sembelit kejang, kolitis spastik, proktitis, tenesmus;
- pilorospasme;
- ulkus lambung dan ulkus duodenum (dalam fase akut, sebagai bagian dari terapi kompleks);
- nyeri pada kejang pembuluh arteri perifer (endarteritis), pembuluh darah otak, arteri koroner;
- algomenore, mengancam keguguran, mengancam kelahiran prematur;
- kejang faring uterus selama persalinan, pembukaan faring yang lama, kontraksi postpartum;
- untuk beberapa studi instrumental, kolesistografi.
Bentuk rilis
Tablet 80 mg Drotaverin Forte.
Solusi untuk pemberian intravena dan intramuskular (tusukan ampul untuk injeksi).
Instruksi penggunaan dan dosis
Dewasa, melalui mulut 40-80 mg (1-2 tablet) 2-3 kali sehari.
Anak-anak, di dalam pada usia 3-6 tahun - 40-120 mg dalam 2-3 dosis, dosis harian maksimum adalah 120 mg; 6-18 tahun - 80-200 mg dalam 2-5 dosis, dosis harian maksimum adalah 240 mg.
Efek samping
- pusing;
- sakit kepala;
- insomnia;
- detak jantung;
- takikardia;
- merasa panas;
- keringat berlebih;
- mual;
- sembelit;
- menurunkan tekanan darah;
- reaksi alergi pada kulit;
- angioedema;
- urtikaria;
- ruam;
- gatal
Kontraindikasi
- hipersensitif terhadap obat;
- hati berat, gagal ginjal;
- periode laktasi;
- anak-anak hingga 3 tahun;
- intoleransi galaktosa;
- defisiensi laktase;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa.
Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Studi terkontrol pada wanita hamil belum dilakukan, tetapi manfaat potensial dapat membenarkan penggunaan Drotaverine untuk ibu, meskipun ada kemungkinan risiko pada janin. Kontraindikasi selama menyusui.
Drotaverin tidak memiliki aksi teratogenik dan embriotoksik.
Instruksi khusus
Dalam pengobatan ulkus lambung dan ulkus duodenum digunakan dalam kombinasi dengan obat anti-ulkus lainnya.
Selama periode perawatan, perlu untuk menahan diri dari mengemudi kendaraan dan terlibat dalam kegiatan berbahaya lainnya yang membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan psikomotorik.
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan dari drotaverine dapat melemahkan efek anti-Parkinson dari levodopa. Meningkatkan efek papaverine, bendazole, dan antispasmodik lainnya (termasuk m-cholinoblocker), menurunkan tekanan darah yang disebabkan oleh antidepresan trisiklik, quinidine dan procainamide.
Fenobarbital meningkatkan keparahan tindakan antispasmodik dari drotaverine. Mengurangi aktivitas morfin spasmogenik.
Analogi obat Drotaverine
Analog struktural dari zat aktif:
- Vero-Drotaverin;
- Droverin;
- Drotaverine MS;
- Drotaverine Forte;
- Drotaverin UBF;
- Drotaverin FPO;
- Ellara Drotaverine;
- Drotaverine Hydrochloride;
- No-shpa;
- No-shpa forte;
- Nosh-Bra;
- Spa Ple;
- Spasmol;
- Spazmonet;
- Keahlian Spazmonet;
- Spazoverin;
- Spakovin.
