728 x 90

Yang membantu narkoba Gordoks

Gordox adalah obat medis untuk tindakan hemostatik.

Ini juga memiliki efek antiproteolitik dan antifibrinolitik pada proses yang terjadi dalam tubuh. Khasiat obat ini digunakan untuk mengurangi perdarahan dari berbagai jenis, terutama dalam kasus operasi bedah kelenjar prostat dan paru-paru.

Pada halaman ini Anda akan menemukan semua informasi tentang Gordox: petunjuk lengkap untuk penggunaan obat ini, harga rata-rata di apotek, analog lengkap dan tidak lengkap dari obat, serta ulasan dari orang yang telah menggunakan Gordox. Ingin meninggalkan opini Anda? Silakan tulis di komentar.

Kelompok klinis-farmakologis

Fibrinolisis inhibitor adalah inhibitor polyvalent dari proteinase plasma.

Ketentuan penjualan farmasi

Ini dirilis dengan resep dokter.

Berapa Gordox? Harga rata-rata di apotek adalah 190 rubel.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat Gordox tersedia dalam bentuk konsentrat untuk persiapan larutan yang akan diberikan secara intravena.

  1. Bahan aktif obat ini adalah aprotinin, yang konsentrasinya mencapai 100.000 unit obstruksi Kallikrein (KIE). Senyawa ini bersifat organik, karena diperoleh dari ternak ringan dan merupakan protease inhibitor.
  2. Senyawa pembantu diwakili oleh larutan natrium klorida, benzil alkohol dan air untuk injeksi.

Konsentrat terlihat seperti cairan tidak berwarna atau agak kekuningan tanpa inklusi asing.

Efek farmakologis

Bahan aktif aprotinin adalah senyawa polipeptida yang memiliki kemampuan untuk menekan aktivitas berbagai enzim proteolitik - trypsin, plasmin, callidogenase, dll.

Aprotinin adalah penghambat aktif kallikrein dan memiliki efek antiproteolitik, hemostatik, dan antifibrinolitik yang efektif. Terdistribusi dengan baik di jaringan, dinonaktifkan di saluran pencernaan, terutama diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Penggunaan Gordox sangat efektif dalam mengalahkan pankreas, untuk pencegahan dan pengobatan berbagai kondisi syok.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuk Gordox, dianjurkan untuk mengambil pankreatitis (kronis dan akut), nekrosis pankreas, perdarahan yang dipicu oleh hiperfibrinolisis, polimenore. Obat ini efektif untuk angioedema, syok, kerusakan jaringan yang luas dan traumatis.

Gordox dapat digunakan untuk pencegahan gondok, perdarahan dan emboli pasca operasi akut nonspesifik, serta terapi ajuvan.

Kontraindikasi

Gordox dikontraindikasikan pada orang dengan intoleransi individu terhadap aprotinin, wanita pada trimester pertama dan ketiga kehamilan, serta selama masa menyusui. Obat harus digunakan dengan sangat hati-hati terhadap latar belakang hipotermia dalam dan penghentian sirkulasi darah normal sistem dan organ (DIC) dan selama reaksi alergi dalam sejarah terapi aprotinin sebelumnya.

Obat ini dapat digunakan setelah 12 minggu kehamilan di bawah pengawasan medis yang ketat, dan hanya dalam kasus ketika manfaat yang diharapkan dari penggunaan obat untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Studi tentang efek obat pada tubuh ibu hamil belum dilakukan.

Pada kehamilan, pengangkatan Gordox hanya diizinkan jika potensi manfaat terapi bagi ibu secara signifikan lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin. Ketika menilai rasio manfaat / risiko, perlu untuk memperhitungkan efek samping pada janin dari reaksi merugikan yang parah, kadang-kadang dimanifestasikan ketika obat diberikan, yang meliputi henti jantung, reaksi anafilaksis, dll., Serta prosedur medis yang dilakukan untuk menghilangkan reaksi ini.

Efek Gordox pada laktasi tidak dipahami dengan baik. Obat ini dianggap berpotensi aman ketika memasuki tubuh anak dengan ASI, karena ketika diminum, bioavailabilitas aprotinin sangat minim.

Instruksi untuk digunakan

Instruksi penggunaan menunjukkan bahwa Gordox memberikan IV, secara perlahan. Tingkat maksimum pemberian adalah 5-10 ml / menit. Dengan diperkenalkannya obat, pasien harus dalam posisi terlentang. Gordox harus diberikan melalui pembuluh darah utama, jangan menggunakannya untuk pengenalan obat lain.

  1. Karena tingginya risiko reaksi alergi / anafilaksis, semua pasien selama 10 menit sebelum pengenalan dosis utama obat Gordox harus memasukkan dosis uji 1 ml (10 ribu KIE). Dengan tidak adanya reaksi negatif, dosis terapi obat diberikan. Dimungkinkan untuk menggunakan penghambat reseptor histamin H1 dan H2 15 menit sebelum pemberian obat Gordox. Dalam setiap kasus, tindakan darurat standar yang ditujukan untuk pengobatan reaksi alergi / anafilaksis harus disediakan.
  2. Orang dewasa dianjurkan untuk memperkenalkan obat dalam dosis awal 1-2 juta KIE; Disuntikkan ke / dalam secara perlahan selama 15-20 menit setelah dimulainya anestesi dan sebelum sternotomi. 1-2 juta KIE berikutnya ditambahkan ke volume primer dari alat jantung-paru. Aprotinin harus ditambahkan ke volume primer selama periode daur ulang untuk memastikan pengenceran obat yang memadai dan mencegah interaksi dengan heparin.

Setelah akhir pemberian bolus, infus kontinu dibuat pada tingkat injeksi 250-500 ribu KIE / jam sampai akhir operasi. Jumlah total aprotinin yang disuntikkan selama keseluruhan kursus tidak boleh melebihi 7 juta KIE.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal, pasien lansia tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Efek samping

Perhatian khusus harus diberikan pada efek samping dari penggunaan Gordox.

  1. Pada bagian dari sistem kardiovaskular, hipotensi, takikardia, serta peningkatan infark miokard dengan operasi bypass aorto-koroner berulang dibandingkan dengan kelompok kontrol (angka kematian, bagaimanapun, adalah sama) dapat terjadi.
  2. Pada bagian dari sistem saraf pusat, reaksi psikotik, kebingungan dan halusinasi mungkin terjadi.
  3. Dari reaksi alergi dapat dicatat konjungtivitis, rinitis, urtikaria, bronkospasme, gatal, anafilaksis dan reaksi anafilaktoid (sesak napas, ruam kulit, peningkatan denyut jantung, mual).

Dengan diperkenalkannya aprotinin dalam dosis tinggi dan selama operasi bedah pada jantung, peningkatan sementara dalam tingkat kreatinin dimungkinkan, yang dalam kasus yang sangat jarang disertai dengan gejala klinis yang signifikan.

Overdosis

Saat ini, kasus overdosis Gordoks tidak terdaftar. Obat penawar khusus untuk obat tidak ada.

Instruksi khusus

Jika Anda mengalami gejala efek samping Gordoks selama v dalam pengenalan obat harus segera menghentikan pengantar. Pada hiperfibrinolisis dan sindrom DIC, aprotinin dapat diresepkan hanya setelah menghilangkan semua gejala sindrom dan dengan latar belakang pemberian profilaksis heparin.

Dengan sangat hati-hati harus diresepkan untuk pasien yang menerima pelemas otot dalam 2-3 hari sebelumnya.

Gordox dikontraindikasikan bersamaan dengan preparat yang mengandung dekstran - kombinasi ini memicu risiko reaksi alergi.
Isi dari ampul terbuka Gordox harus digunakan pada suatu waktu, ketika digunakan kembali, solusi dari ampul terbuka tidak dapat disuntikkan.

Dalam kasus ketika, untuk alasan apa pun, tidak mungkin untuk melakukan infus tetes kontinu, Gordox dapat diberikan secara subkutan setiap 2-3 jam.

Interaksi obat

Ketika menggunakan Gordox dengan obat lain, interaksi yang tidak diinginkan dapat terjadi, yang disebabkan oleh pengaruh timbal balik senyawa aktif atau tambahan satu sama lain.

Jadi, bahan aktif Gordox menghalangi efek trombolitik dan meningkatkan efek preparat heparin. Ketika digunakan dalam kombinasi dengan dekstran, efek dari kedua obat ini ditingkatkan, menghasilkan peningkatan risiko intoleransi akut terhadap obat-obatan ini.

Ulasan

Kami mengambil beberapa ulasan orang tentang obat ini:

  1. Artem. Saya menderita pankreatitis kronis. Dalam eksaserbasi musiman, hanya Gordox v / v yang menyimpan. Obat itu bukan barang baru, tetapi hari ini tidak ada obat yang lebih baik.
  2. Sasha. Dokter bedah memperkenalkan Gordox 2 kali untuk pengobatan kelenjar liur parotis. Pertama, memompa cairan dari kista, kemudian memperkenalkan primrox dalam volume yang kira-kira sama. Suntikan dilakukan setelah 3 hari. Dokter bedah meresepkan 5 suntikan gordox, kemudian 3 suntikan kenalog di rongga kista.
  3. Menikah. Serangan akut terakhir HP adalah pada awal Maret. Gordoks menetes, sepertinya terasa lebih baik, tetapi setelah sebulan rasa sakitnya muncul kembali, tidak kuat. Hanya sedikit diet, penurunan berat badan yang kuat. USG mengatakan, pankreas normal, tidak ada perubahan.

Ulasan Gordoksa, yang ditemukan di jaringan, terutama menunjukkan pengalaman positif menggunakan alat untuk pengobatan pankreatitis akut. Dilaporkan, khususnya, bahwa pada pankreatitis akut Gordox setelah 2-3 hari mengurangi manifestasi akut penyakit. Ulasan menunjukkan bahwa Gordox digunakan untuk merawat anak-anak, tetapi hanya ketika meresepkan spesialis.

Analog

Pengganti dan analog Gordox untuk zat aktif dan bidang penggunaan medis, daftar obat:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotinin,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Menyesal

Sebelum menggunakan analog, konsultasikan dengan dokter Anda.

Kondisi penyimpanan dan umur simpan

Simpan obat harus dalam gelap, sejuk, kering, terlindung dari cahaya dan anak-anak pada suhu tidak melebihi 20 ° C. Masa simpan obat sejak tanggal penerbitan, tunduk pada semua rekomendasi - 5 tahun.

Gordox

Gordox adalah obat medis untuk tindakan hemostatik. Ini juga memiliki efek antiproteolitik dan antifibrinolitik pada proses yang terjadi dalam tubuh.

Khasiat obat ini digunakan untuk mengurangi perdarahan dari berbagai jenis, terutama dalam kasus operasi bedah kelenjar prostat dan paru-paru.

Pada artikel ini kita akan melihat mengapa dokter meresepkan Gordox, termasuk petunjuk penggunaan, analog dan harga obat ini di apotek. Ulasan nyata dari orang-orang yang telah menggunakan Gordoks dapat dibaca di komentar.

Bentuk komposisi dan rilis

Gordox diproduksi dalam bentuk solusi untuk intravena, 10000 KIE / ml. Terkandung dalam ampul dari kaca tidak berwarna, di mana ada titik untuk pecah. Ampul dilipat dalam palet plastik 5 ampul.

  • Satu ampul obat mengandung 100 ribu unsur aktif aprotinin dan unsur tambahan KIE - 85 mg natrium klorida, 100 ml alkohol benzena, hingga 10 ml air untuk injeksi.

Kelompok klinis-farmakologis: inhibitor fibrinolisis - inhibitor polivalen dari proteinase plasma.

Apa yang membantu Gordoks?

Menurut petunjuk Gordox, dianjurkan untuk mengambil pankreatitis (kronis dan akut), nekrosis pankreas, perdarahan yang dipicu oleh hiperfibrinolisis, polimenore. Obat ini efektif untuk angioedema, syok, kerusakan jaringan yang luas dan traumatis.

Gordox dapat digunakan untuk pencegahan gondok, perdarahan dan emboli pasca operasi akut nonspesifik, serta terapi ajuvan.

Tindakan farmakologis

Bahan aktif obat Gordox - aprotinin - mampu menekan aktivitas enzim proteolitik (plasmin, trypsin, callinogenase, dll). Aprotinin adalah penghambat kallikrein, memiliki efek anti-fibrinolitik, dan mampu mengurangi aktivitas fibrinolitik darah. Ini didistribusikan dengan baik di jaringan, diekskresikan terutama oleh ginjal.

Instruksi untuk digunakan

Sebelum pengenalan obat harus diuji untuk antibodi IgG spesifik aprotinin. Obat ini diencerkan terlebih dahulu dengan larutan natrium klorida atau glukosa dan diberikan kepada pasien dalam posisi terlentang, secara intravena, perlahan, dengan laju infus maksimum 5-10 ml / menit.

Menurut instruksi untuk orang dewasa, Gordox direkomendasikan untuk diberikan dalam dosis awal 1-2 juta KIE; Disuntikkan ke / dalam secara perlahan selama 15-20 menit setelah dimulainya anestesi dan sebelum sternotomi. 1-2 juta KIE berikutnya ditambahkan ke volume primer dari alat jantung-paru. Aprotinin harus ditambahkan ke volume primer selama periode daur ulang untuk memastikan pengenceran obat yang memadai dan mencegah interaksi dengan heparin.

Setelah akhir pemberian bolus, infus kontinu dibuat pada tingkat injeksi 250-500 ribu KIE / jam sampai akhir operasi. Jumlah total aprotinin yang disuntikkan selama keseluruhan kursus tidak boleh melebihi 7 juta KIE.

Ditemukan paku MUSHROOM musuh bersumpah! Kuku akan dibersihkan dalam 3 hari! Ambillah.

Bagaimana cara cepat menormalkan tekanan darah setelah 40 tahun? Resepnya sederhana, tuliskan.

Bosan dengan wasir? Ada jalan! Itu dapat disembuhkan di rumah dalam beberapa hari, yang Anda butuhkan.

Tentang keberadaan cacing mengatakan aroma dari mulut! Minumlah air dengan setetes sekali sehari..

Kontraindikasi

Jangan menggunakan obat dalam kasus seperti ini:

  • menyusui;
  • Trimester kehamilan I dan III;
  • hipersensitivitas terhadap aprotinin;
  • usia di bawah 18;
  • sindrom thrombohemorrhagic (gangguan pembekuan, tidak terkait dengan enzim trombolitik).

Efek samping

Selama terapi dapat mengembangkan efek samping berikut:

  • Sistem hematopoietik: sangat jarang - koagulopati, termasuk DIC;
  • Reaksi lokal: sangat jarang - tromboflebitis, reaksi di bidang infus / injeksi;
  • Sistem kemih: jarang - gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal;
  • Reaksi alergi: jarang - reaksi anafilaksis, alergi, anafilaktoid; sangat jarang - syok anafilaksis yang berpotensi mengancam jiwa.
  • Sistem kardiovaskular: jarang - infark miokard, iskemia miokard, trombosis / oklusi arteri koroner, trombosis, efusi perikardial; jarang, trombosis arteri (kemungkinan manifestasi disfungsi organ vital seperti otak, paru-paru, ginjal); sangat jarang - tromboemboli paru.

Dalam kasus overdosis obat, pasien dapat mengembangkan berbagai reaksi alergi, dalam kasus yang parah - syok anafilaksis. Jika seseorang mengembangkan gejala intoleransi agen, maka Gordox harus dihentikan, dan kemudian pengobatan simtomatik dipraktikkan.

Instruksi khusus

Penting untuk dicatat bahwa pada pasien yang menerima aprotinin untuk pertama kalinya, perkembangan reaksi alergi / anafilaksis tidak mungkin terjadi. Dengan administrasi berulang, jika tidak lebih dari 6 bulan telah berlalu sejak aplikasi Gordox terakhir, risikonya meningkat menjadi 5%, jika lebih dari setengah tahun telah berlalu, probabilitasnya 0,9%. Risiko reaksi parah meningkat jika selama 6 bulan terakhir aprotinin digunakan lebih dari dua kali.

Perlu dicatat bahwa bahkan jika penggunaan kedua Gordox tidak disertai dengan reaksi alergi, injeksi ketiga dapat menyebabkan perkembangan reaksi yang parah atau syok anafilaksis, mungkin berakibat fatal.

Analog Gordox

Pengganti dan analog Gordox untuk zat aktif dan bidang penggunaan medis, daftar obat:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotinin,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Menyesal

Perhatian: penggunaan analog harus disetujui oleh dokter yang hadir.

Harga rata-rata GORDOKS (rr d / masuk. 100000EDU amp. 10ml nomor 25, Gedeon Richter) di apotek (Moskow) 11.225 rubel.

Gordox: petunjuk penggunaan

Obat Gordox adalah penghambat enzim proteolitik, ia datang dalam bentuk solusi untuk pemberian parenteral dan digunakan untuk mengurangi aktivitas fibrinolitik darah dan mencegah pendarahan.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat Gordox tersedia dalam bentuk solusi untuk pemberian parenteral, yang merupakan cairan tidak berwarna. 1 ml larutan mengandung bahan aktif aktif obat aprotinin dalam jumlah 10.000 KIE. Juga dalam komposisi larutan termasuk komponen tambahan, yang meliputi:

  • Benzil alkohol - 100 mg.
  • Sodium chloride - 85 mg.
  • Air untuk injeksi hingga 10 ml.

Solusi untuk injeksi adalah dalam ampul kaca dengan volume 10 ml (100 000 KIE aprotinin terkandung dalam satu botol). Ampul dikemas dalam bentuk plastik 5 buah. Paket kardus berisi 5 bentuk plastik (25 ampul) dan petunjuk penggunaan obat.

Tindakan farmakologis

Bahan aktif utama dari obat Gordox memiliki sifat menekan enzim darah proteolitik (inhibitor), karena yang memiliki beberapa efek farmakologis, yang meliputi:

  • Pengurangan aktivitas fibrinolitik darah (proses pembubaran gumpalan darah) karena penekanan sejumlah enzim - jaringan dan plasma kallikrein, plasmin, trypsin.
  • Aktivasi fase kontak dari proses pembekuan darah dengan stimulasi simultan dari proses fibrinolisis (pembubaran gumpalan darah menggunakan sistem enzim khusus).
  • Penindasan aktivitas sitokin proinflamasi - senyawa protein yang mengaktifkan respon inflamasi.
  • Mengurangi hilangnya glikoprotein spesifik oleh trombosit, yang diperlukan untuk proses pembekuan darah yang normal.

Karena efek farmakologis seperti itu, Gordox digunakan selama intervensi bedah dengan AIK (cardiopulmonary bypass), karena kontak darah dengan zat asing (komponen perangkat) mengganggu sistem koagulasi enzimatiknya.

Setelah pemberian intravena, bahan aktif obat Gordox dengan cepat menyebar di semua jaringan. Dalam jumlah yang lebih besar, itu menumpuk di ginjal dan jaringan tulang rawan. Akumulasi dalam ginjal terjadi karena pengikatan aprotinin pada batas sikat sel epitel. Metabolisme zat aktif terjadi pada sel ginjal yang lebih luas, di mana ia diubah menjadi protein tidak aktif dan produk degradasi lainnya. Mereka, pada gilirannya, diekskresikan dalam urin.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi utama untuk penggunaan larutan Gordox adalah pencegahan perdarahan intraoperatif dan penurunan volume transfusi darah (transfusi darah) selama berbagai intervensi bedah menggunakan bypass kardiopulmoner.

Kontraindikasi

Pengenalan solusi untuk injeksi Gordox dikontraindikasikan dalam situasi seperti ini:

  • Intoleransi individu, hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat.
  • Umur hingga 18 tahun (keamanan obat tidak benar-benar ditetapkan).
  • Kehadiran antibodi IgG dalam darah yang aktif terhadap aprotinin dalam hal ini adalah risiko yang sangat tinggi dari reaksi anafilaksis (reaksi hipersensitivitas parah dengan penurunan kritis pada tekanan arteri sistemik dan perkembangan kegagalan organ multipel).

Jika pasien telah menerima pengobatan dengan aprotinin selama setahun terakhir, penggunaannya yang berulang dikontraindikasikan. Sebelum Anda mulai menggunakan obat Gordoks perlu memastikan bahwa tidak ada kontraindikasi.

Dosis dan pemberian

Larutan Gordox dimaksudkan untuk pemberian intravena. Ini disuntikkan ke dalam vena besar utama dengan kecepatan rendah (sekitar 5-10 ml per menit). Sebelum pemberian dosis utama, sejumlah kecil obat harus disuntikkan (1 ml atau 10.000 KIE), untuk mengecualikan kemungkinan reaksi alergi yang parah. Dengan tidak adanya pengembangan reaksi alergi, dosis yang tersisa diberikan, yang untuk orang dewasa adalah 1-2 juta KIE dalam waktu 25 menit setelah dimulainya anestesi pasien. Kemudian 1-2 juta KIE dimasukkan ke dalam volume utama mesin jantung-paru (jantung-paru). Setelah ini, larutan Gordox disuntikkan tetes (dalam larutan fisiologis) dengan laju 250-500 ribu aprotinin per jam. Dosis total obat selama seluruh intervensi bedah tidak boleh melebihi 7 juta KIE. Untuk orang tua dan orang-orang dengan insufisiensi ginjal, penyesuaian dosis larutan Gordox tidak diperlukan.

Efek samping

Setelah obat diperkenalkan, Gordoks dapat mengembangkan reaksi negatif, efek samping dari berbagai organ dan sistem:

  • Sistem koagulasi adalah koagulopati (diucapkan gangguan koagulasi) atau DIC (diseminata sindrom koagulasi intravaskular).
  • Sistem kardiovaskular - iskemia miokard (aliran darah yang tidak cukup pada otot jantung), infark miokard, efusi perikardial (akumulasi cairan di rongga perikardial). Lebih jarang, mungkin ada trombosis arteri dan emboli paru (pembentukan gumpalan darah, yang dapat menghalangi aliran darah di pembuluh arteri organ vital).
  • Sistem kemih - perkembangan gagal ginjal.
  • Reaksi alergi - frekuensi perkembangannya meningkat dengan setiap pemberian obat berikutnya. Terutama berbahaya adalah penggunaan berulang solusi Gordox selama 1 tahun. Reaksi alergi ditandai oleh perjalanan yang berat dalam bentuk angioedema, angioedema dari angioedema (pembengkakan jaringan pada wajah dan genitalia eksterna) atau syok anafilaksis (penurunan tekanan darah progresif yang kritis dan perkembangan gagal organ multipel). Perkembangan reaksi alergi dapat disertai dengan perubahan pada organ dan sistem lain, termasuk mual, muntah, ruam kulit dan gatal-gatal, bronkospasme (penyempitan bronkus dengan perkembangan sesak napas yang parah).

Setelah injeksi larutan Gordox di area injeksi, tromboflebitis dapat berkembang - radang dinding pembuluh vena.

Instruksi khusus

Sebelum mulai menggunakan solusi untuk administrasi parenteral Gordoks, penting untuk memperhatikan sejumlah instruksi khusus, yang meliputi:

  • Setiap penggunaan berulang obat secara signifikan meningkatkan risiko reaksi alergi parah.
  • Sebelum menggunakannya, disarankan untuk melakukan penentuan laboratorium dari aktivitas antibodi IgG terhadap aprotinin.
  • Dalam kasus reaksi hipersensitivitas, pengenalan obat segera dihentikan.
  • Untuk mengurangi risiko reaksi alergi sebelum pengenalan larutan Gordox, penggunaan obat antihistamin (anti alergi) dianjurkan.
  • Dalam kasus pembedahan pada aorta toraks menggunakan cold cardioplegia (menurunkan suhu jantung untuk mengurangi proses metabolisme di dalamnya pada saat berhenti untuk manipulasi bedah), dosis obat harus dikoreksi dengan latar belakang penggunaan heparin (antikoagulan) yang memadai.
  • Aprotinin bukan pengganti heparin, jadi penggunaan gabungannya sering ditunjukkan.
  • Larutan Gordox mengandung benzyl alkohol sebagai eksipien, asupannya dalam tubuh manusia tidak boleh melebihi 90 mg / kg berat badan.
  • Penggunaan obat untuk wanita hamil hanya mungkin jika manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin yang sedang berkembang.
  • Pada periode laktasi saat menggunakan larutan Gordox, menyusui anak harus dihentikan dan dipindahkan ke susu formula adaptasi buatan.
  • Tidak ada data tentang efek obat pada konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
  • Sebelum pendahuluan, Anda harus memastikan bahwa tidak ada perubahan dalam warna larutan atau adanya endapan di dalamnya.

Dalam jaringan farmasi, solusi untuk pemberian parenteral Gordox diberikan hanya dengan resep dokter. Penggunaan independen atau penggunaannya atas rekomendasi pihak ketiga tidak termasuk.

Overdosis

Sampai saat ini, kasus overdosis tidak dijelaskan. Penangkal zat aktif dari solusi untuk pemberian parenteral Gordox tidak ada.

Analog Gordox

Mirip dengan zat aktif dan efek terapeutik untuk larutan Gordox adalah obat Aprotex, Trasilol.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Masa simpan solusi untuk administrasi parenteral Gordoks adalah 5 tahun sejak tanggal pembuatannya. Simpan obat harus dilindungi dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu udara tidak lebih tinggi dari + 30 ° C.

Harga Gordoks

Biaya rata-rata solusi untuk administrasi parenteral Gordox di apotek di Moskow bervariasi antara 4654-4900 rubel.

Gordox

Deskripsi per 10 September 2014

  • Nama latin: Gordox
  • Kode ATC: B02AB01
  • Bahan aktif: Aprotinin (Aprotinin)
  • Pabrikan: Gedeon Richter (Hongaria)

Komposisi

Obat mengandung dalam komposisi bahan aktif aprotinin dan komponen tambahan: benzyl alcohol, NaCl, air untuk injeksi.

Formulir rilis

Gordox diproduksi dalam bentuk solusi untuk intravena, 10000 KIE / ml. Terkandung dalam ampul dari kaca tidak berwarna, di mana ada titik untuk pecah. Ampul dilipat dalam palet plastik 5 ampul.

Tindakan farmakologis

Alat ini memiliki efek antiprotease, antifibrinolitik pada tubuh. Karena pengaruh zat aktif, aprotinin, aktivitas sejumlah enzim proteolitik terhambat. Aprotinin adalah inhibitor kallikrein. Di bawah pengaruhnya, sitokin inflamasi dilepaskan, zat ini juga berkontribusi pada pemeliharaan homeostasis glikoprotein.

Ketika menggunakan aprotinin dalam praktik bedah dengan penggunaan AIC, penurunan proses inflamasi dicatat, yang, pada gilirannya, membantu mengurangi kehilangan darah, dan juga mengurangi kebutuhan transfusi darah.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Setelah obat diberikan kepada pasien secara intravena, atropin didistribusikan secara aktif di ruang interselular, sehingga konsentrasinya dalam darah berkurang dengan sangat cepat. Waktu paruh terakhir adalah 5 hingga 10 jam.

Dengan protein plasma darah terkait dengan rata-rata 80% aprotinin. Obat, yang dalam bentuk bebas, menentukan sekitar 20% aktivitas antifibrinolitik.

Total pembersihan sekitar 40 ml per menit.

Pada dasarnya, akumulasi aprotinin dicatat dalam ginjal, lebih sedikit zat yang terakumulasi dalam jaringan tulang rawan. Konsentrasi zat aktif yang sangat rendah diamati di otak manusia, aprotinin sulit menembus ke dalam cairan serebrospinal. Sejumlah kecil zat aktif yang ditembus Gordox melalui penghalang plasenta.

Zat aktif dimetabolisme oleh enzim lisosomal di ginjal, selama 48 jam dari 25 hingga 40% aprotinin dalam urin berada dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Indikasi untuk digunakan

Deskripsi indikasi untuk menggunakan Gordox berikut:

  • manifestasi akut pankreatitis (obat ini digunakan sebagai bagian dari perawatan kompleks);
  • pankreatitis kronis (dengan kekambuhan yang sering dan dengan penyakit parah);
  • pankreatitis, yang berkembang sebagai akibat dari intervensi bedah dan cedera;
  • perdarahan primer pada latar belakang hiperfibrinolisis (setelah cedera, operasi, sebelum dan sesudah melahirkan, dengan polimenorea);
  • nekrosis pankreas;
  • operasi dan pemeriksaan diagnostik pada pankreas;
  • pencegahan parotitis nonspesifik pasca operasi setelah operasi;
  • angioedema;
  • gejala syok (traumatis, toksik, hemoragik);
  • cedera jaringan (dalam, luas).

Juga, penggunaan Gordox ditunjukkan sebagai pengobatan tambahan untuk koagulopati, di mana terdapat hiperfibrinolisis sekunder, perdarahan hebat. Obat ini juga digunakan sebagai profilaksis untuk emboli paru dan perdarahan setelah operasi.

Kontraindikasi

Anda tidak dapat menggunakan orang Gordoks yang memiliki intoleransi terhadap aprotinin atau komponen lain dari obat ini. Anda juga tidak bisa menggunakan obat dalam DIC, selama kehamilan (trimester pertama).

Efek samping

Sebagai aturan, saat menggunakan agen Gordox pada pasien, tidak ada efek samping yang dicatat. Dalam kasus yang jarang terjadi, efek dispepsia dan alergi dapat terjadi. Terkadang dengan terapi Gordox, ada manifestasi nyeri otot, perubahan tekanan darah.

Manifestasi alergi ketika injeksi pertama obat jarang diamati, frekuensi perkembangannya meningkat (sekitar 5%) dengan pemberian obat berulang. Kemungkinan manifestasi alergi atau anafilaksis yang parah meningkat jika, selama 6 bulan, Gordoxom telah dirawat dua kali atau lebih.

Petunjuk penggunaan Gordox (metode dan dosis)

Jika pasien diberi resep Gordox, instruksi penggunaan harus diikuti dengan hati-hati saat menggunakannya. Alat ini diberikan secara intravena, perlahan: dengan pengenalan kecepatan maksimum 5 hingga 10 ml per menit. Ketika obat diberikan kepada pasien, ia harus berbaring telentang saat ini. Gordox disuntikkan melalui pembuluh darah utama, sedangkan untuk pengenalan obat lain mereka tidak digunakan.

Awalnya, sekitar 10 menit sebelum injeksi utama, dosis percobaan Gordox, yaitu 1 ml, diberikan kepada setiap pasien. Jika tidak ada reaksi alergi, dosis utama obat diberikan.

Untuk orang dewasa, dosis awal obat adalah 0,5-2 juta KIE, itu mengarah selama 15-20 menit. Dosis pemeliharaan adalah 200 ribu KIE Gordoksa setelah 4 - 6 jam. Dengan menghilangnya gejala secara bertahap, adalah mungkin untuk mengurangi dosis pemeliharaan hingga 500 ribu KIE setiap hari.

Jika dokter meresepkan pengobatan dengan Gordox untuk anak-anak, dosis dihitung berdasarkan berat badan: 20 ribu agen KIE per 1 kg.

Overdosis

Dalam kasus overdosis obat, pasien dapat mengembangkan berbagai reaksi alergi, dalam kasus yang parah - syok anafilaksis. Jika seseorang mengembangkan gejala intoleransi agen, maka Gordox harus dihentikan, dan kemudian pengobatan simtomatik dipraktikkan.

Interaksi

Ketika aprotinin ditambahkan ke darah yang diheparinisasi, terjadi peningkatan periode koagulasi seluruh darah.

Jika Gordox diterapkan bersamaan dengan Reomacrodex, maka ada peningkatan efek kepekaan.

Aprotinin menghambat efek urokinase, streptokinase, alteplase.

Aprotinin adalah inhibitor pseudocholinesterase serum yang lemah. Jika digunakan pada saat yang sama, metabolisme suxametonium chloride dapat diperlambat, relaksasi otot juga ditingkatkan, dan apnea dapat berkembang.

Ketentuan penjualan

Berarti resep.

Kondisi penyimpanan

Gordox termasuk dalam daftar B, alat harus disimpan pada suhu dari 15 hingga 30 ° C.

Umur simpan

Obat ini bisa disimpan selama 5 tahun.

Instruksi khusus

Sebelum perawatan, perlu dilakukan tes kulit untuk menentukan sensitivitas individu seseorang terhadap aprotinin.

Jika memiliki riwayat reaksi alergi, maka sebelum memulai pengobatan dengan aprotinin, Anda harus mengonsumsi histamin H1 receptor blocker dan GCS.

Dengan manifestasi DIC dan hiperfibrinolisis, dapat diterima untuk menggunakan Aprotinin hanya setelah semua manifestasi DIC dihilangkan, dan juga jika efek pencegahan heparin dicatat.

Perhatian diterapkan pada pasien yang selama dua atau tiga hari sebelum memulai perawatan menerima pelemas otot.

Ketika digunakan dalam proses perawatan Gordox, terutama selama periode perawatan berulang, manifestasi anafilaksis atau alergi dapat terjadi. Karena itu, orang yang rentan terhadap alergi harus dengan jelas menentukan tingkat manfaat dan risiko.

Gordox mengandung benzyl alkohol, oleh karena itu dosis maksimum per hari tidak boleh lebih dari 90 mg per kg berat badan manusia.

Gordox bukan pengganti Heparin.

Setelah ampul dibuka, isinya harus digunakan, ketika diterapkan kembali, solusi dari ampul terbuka tidak dapat disuntikkan.

Tidak disarankan untuk mencampur Gordox dengan obat lain.

Sinonim

Analog dari Gordox

Analogi obat Gordox adalah obat Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Tetapi untuk menggunakan obat-obatan ini sebagai pengganti Gordox hanya dapat disetujui oleh dokter.

Untuk anak-anak

Instruksi berisi informasi bahwa obat tidak boleh digunakan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia delapan belas tahun, karena tidak ada data yang jelas mengenai keamanan dan kemanjuran obat.

Selama kehamilan dan menyusui

Gordox dapat digunakan untuk mengobati calon ibu hanya setelah berakhirnya trimester pertama kehamilan. Namun, pada tahap akhir kehamilan, alat ini digunakan secara eksklusif pada resep dan jika ada indikasi yang jelas untuk penggunaannya. Pada saat yang sama, pengawasan medis yang konstan selama perawatan dengan obat ini penting.

Tidak ada data klinis tentang keamanan penggunaan selama menyusui.

Ulasan

Ulasan Gordoksa, yang ditemukan di jaringan, terutama menunjukkan pengalaman positif menggunakan alat untuk pengobatan pankreatitis akut. Dilaporkan, khususnya, bahwa pada pankreatitis akut Gordox setelah 2-3 hari mengurangi manifestasi akut penyakit. Ulasan menunjukkan bahwa Gordox digunakan untuk merawat anak-anak, tetapi hanya ketika meresepkan spesialis.

Harga Gordoksa

Alat ini sering diresepkan untuk sejumlah penyakit, khususnya untuk pankreatitis. Harga Gordox di apotek rata-rata 5.100 rubel per bungkus 25 ampul. Dimungkinkan untuk membeli satu ampul di Moskow dengan harga 180 hingga 250 rubel.

Jika Anda memiliki masalah dengan pankreas akan membantu Gordoks

Pankreatitis akut atau patologi pankreas lainnya, disertai dengan peradangan jaringannya, membawa ketidaknyamanan yang cukup besar bagi pasien.

Jarang mungkin untuk menyingkirkannya dengan obat-obatan biasa, yang diambil jika terjadi "masalah" kecil dalam proses pencernaan, dan sangat sedikit pasien yang datang ke pikiran dalam kasus ini untuk menggunakan bentuk obat intravena.

Sementara itu, solusi tersebut dapat dengan cepat meredakan gejala dan menghilangkan peradangan. Salah satu obat untuk tujuan ini disebut Gordox.

Terlepas dari kenyataan bahwa itu digunakan dalam praktek bedah dan bidang kedokteran lainnya, ia banyak digunakan dalam pengobatan pankreatitis.

Petunjuk penggunaan Gordoksa

Obat Gordox memiliki efek sistemik pada tubuh dan karena itu dapat mempengaruhi fungsi organ dan sistem selain jaringan pankreas.

Dalam hal ini, penunjukannya harus mempertimbangkan banyak faktor, termasuk:

  • kompatibilitas obat;
  • adanya kontraindikasi;
  • kemungkinan terjadinya efek samping;
  • adanya penyakit yang menyertai.

Efektivitas pengobatan akan tergantung pada apakah risiko potensial dipertimbangkan dan dicegah.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat Gordox tersedia dalam bentuk konsentrat untuk persiapan larutan yang akan diberikan secara intravena. Bahan aktif obat ini adalah aprotinin, yang konsentrasinya mencapai 100.000 unit obstruksi Kallikrein (KIE). Senyawa ini bersifat organik, karena diperoleh dari ternak ringan dan merupakan protease inhibitor.

Senyawa pembantu diwakili oleh larutan natrium klorida, benzil alkohol dan air untuk injeksi.

Konsentrat terlihat seperti cairan tidak berwarna atau agak kekuningan tanpa inklusi asing.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini diresepkan untuk patologi dan kondisi berikut:

  • Perdarahan hyperfibrinolytic yang dihasilkan dari cedera, pembedahan (terutama berharga untuk menghilangkan efek negatif setelah operasi pada prostat atau paru-paru);
  • Operasi terbuka, terutama pada jantung (untuk mengurangi kehilangan darah);
  • Kematian jaringan pankreas, yang dikenal dalam kedokteran sebagai pankreatonekrosis;
  • Prosedur diagnostik invasif minimal pada pankreas;
  • Traumatis, hemoragik, terbakar, atau syok toksik;
  • Kehilangan darah yang intens;
  • Sirkulasi ekstrakorporeal;
  • Cedera jaringan lunak yang luas, disertai dengan kehilangan banyak darah.
  • Tahap akut pankreatitis kronis atau sekali muncul.

Juga, obat ini digunakan untuk mencegah emboli paru, pendarahan paru, untuk mencegah emboli lemak pada cedera parah pada ekstremitas bawah dan tengkorak.

Video: "Pankreatitis - apa itu? Saran spesialis"

Dosis dan Administrasi

Larutan Gordox dimaksudkan untuk pemberian intravena. Dianjurkan untuk melakukannya dalam posisi tengkurap, perlahan-lahan memperkenalkan obat. Penggunaan obat dimulai dengan pengenalan dosis uji yang sama dengan 1 ml larutan yang disiapkan. Waktu tunggu setelah diperkenalkan adalah 10-15 menit.

Jika pasien tidak menunjukkan tanda-tanda intoleransi individu terhadap Gordox, Anda dapat melanjutkan ke pengenalan dosis terapi:

  • Dosis terapi awal adalah 50.000 KIE pada laju umpan maksimum 5 ml per menit, kemudian tetes diberikan pada 50.000 KIE per jam;
  • Untuk perdarahan hyperfibrinolytic, dosis 100 atau 200 ribu KIE digunakan, dalam beberapa kasus, disesuaikan dengan 500.000 KIE (dengan kehilangan darah yang melimpah);
  • Untuk tujuan profilaksis, selama operasi, dari 200 hingga 400 ribu KIE diberikan dalam aliran atau tetesan, dan dua hari berikutnya dosis dikurangi menjadi 100.000 KIE;
  • Ketika mengubah proses hemostasis pada pasien anak, dosis yang ditentukan adalah 20.000 KIE per hari;
  • Dalam kasus pankreatitis pada tahap akut, obat diberikan pertama dalam dosis 500.000 - 1.000.000 KIE per hari, dan kemudian dikurangi menjadi 50-300 ribu KIE (tergantung pada efeknya) dengan durasi terapi hingga 6 hari atau sampai gejala hilang;
  • Pada pankreatitis kronis, dosis harian obat adalah 25.000 KIE, durasi pengobatan tergantung pada perjalanan eksaserbasi adalah 3-6 hari;
  • Sebagai tindakan pencegahan perdarahan selama operasi dan segera setelah itu, obat pertama-tama diberikan dengan dosis 200.000 KIE, dan kemudian dikurangi menjadi 100.000 KIE, tetapi solusinya diberikan setiap 6 jam selama dua hari;
  • Dalam kasus perdarahan GFL primer, obat diberikan dengan dosis 500.000 KIE, untuk anak-anak dosis dihitung menggunakan formula 20.000 KIE / 1 kg berat badan per hari.

Untuk pasien usia lanjut, penyesuaian dosis di atas tidak diperlukan.

Interaksi obat

Ketika menggunakan Gordox dengan obat lain, interaksi yang tidak diinginkan dapat terjadi, yang disebabkan oleh pengaruh timbal balik senyawa aktif atau tambahan satu sama lain.

Jadi, bahan aktif Gordox menghalangi efek trombolitik dan meningkatkan efek preparat heparin. Ketika digunakan dalam kombinasi dengan dekstran, efek dari kedua obat ini ditingkatkan, menghasilkan peningkatan risiko intoleransi akut terhadap obat-obatan ini.

Gordox tidak dianjurkan untuk digunakan dengan obat lain. Satu-satunya pengecualian adalah larutan garam elektrolit dan sediaan dekstrosa.

Efek samping

Saat menggunakan solusi Gordox, pasien dapat mengalami reaksi yang merugikan dari organ dan sistem tertentu.

Paling sering memiliki tempat:

  • Halusinasi dan / atau kebingungan;
  • Reaksi alergi, bermanifestasi pada kulit gatal dan ruam, serta pembengkakan selaput lendir saluran pernapasan;
  • Penurunan tekanan darah;
  • Perubahan denyut jantung;
  • Infark miokard;
  • Mual dan muntah (fenomena ini terjadi dengan pengenalan solusi secara cepat);
  • Nyeri otot.

Dalam beberapa kasus, karena intoleransi individu terhadap komponen obat, syok anafilaksis dapat terjadi. Dalam hal terjadi, disarankan untuk segera menghentikan pengenalan solusi dan memberikan bantuan yang memadai dengan penggunaan adrenalin dan / atau kortikosteroid.

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk penggunaan solusi Gordox adalah:

  • Intoleransi terhadap komponen obat;
  • Trimester pertama dan ketiga kehamilan;
  • Menyusui.

Dengan hati-hati, obat ini diresepkan untuk penurunan suhu tubuh yang berlebihan pada pasien, untuk henti peredaran darah, serta by-pass operasi kardiopulmoner.

Selama kehamilan

Obat ini tidak dianjurkan untuk pengobatan wanita hamil dan menyusui, terutama pada periode awal dan akhir. Dalam menunjuk Gordoks, dokter harus memperhitungkan semua risiko potensial, serta menimbang keseimbangan antara risiko terhadap janin dan manfaatnya bagi ibu.

Video: "Cara mengobati pankreatitis - saran dokter"

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Untuk melestarikan sifat farmakologis dari obat Gordox harus disimpan pada suhu tidak lebih rendah dari 15 dan tidak lebih tinggi dari 30 derajat Celcius, di tempat yang terlindung dari sinar matahari langsung. Dalam hal ini, umur simpan solusinya adalah 5 tahun.

Jika masa simpan dan penggunaan produk telah kedaluwarsa, disarankan untuk membuangnya dalam ampul yang belum dibuka dengan limbah padat kota.

Biaya obat Gordoks tidak dapat disebut rendah, namun, di Ukraina dan Rusia dijual dengan harga terjangkau untuk kelas menengah populasi.

Harga di Rusia

Di apotek Rusia, satu pak 25 Gordok ampul masing-masing 10 ml dapat dibeli dengan harga mulai dari 4.246 hingga 4.768,5 rubel.

Harga di Ukraina

Di apotek Ukraina, sebungkus 25 ampul Gordoks masing-masing 10 ml dijual rata-rata seharga 3.750 hryvnias.

Analog

Solusi Gordox memiliki analog yang mirip dengan itu dalam hal efek dan komposisinya.

Ini termasuk:

Pertanyaan untuk mengganti Gordox dengan analog ini diputuskan sendiri oleh para ahli.

Ulasan

Dalam ulasan tentang obat Gordoks, konsumen berbicara tentang kemanjuran obat yang tinggi dan kemungkinan rendahnya efek samping. Sementara itu, sekitar seperempat dari total jumlah responden mengeluhkan gejala yang tidak menyenangkan. Salah satu kelemahan obat ini adalah tingginya biaya pengemasan obat tersebut.

Untuk ulasan lebih rinci tentang Gordox baca di akhir artikel ini. Jika Anda memiliki pengalaman menggunakan obat ini, bagikan dengan pengunjung lain dari sumber kami.

Berkonsentrasi untuk persiapan solusi Gordox milik dokter sebagai salah satu cara yang paling efektif yang menemukan aplikasi tidak hanya dalam pengobatan pankreatitis akut, tetapi juga dalam patologi lain yang sama kompleks dan menyakitkan.

Saat menerapkannya, Anda harus secara ketat mematuhi aturan berikut:

  • Gunakan obat secara ketat sesuai indikasi.
  • Dosis yang diperlukan hanya dapat dihitung oleh dokter.
  • Durasi masuk harus sesuai dengan rekomendasi dari dokter yang hadir.
  • Sebelum menggunakan solusi untuk tujuan terapeutik, perlu untuk memperkenalkan dosis uji.
  • Ganti obat pada analog hanya bisa dokter.
  • Jika efek samping terjadi, konsultasikan dengan dokter.

Gordox - petunjuk penggunaan, ulasan, analog, dan bentuk pelepasan (suntikan dalam ampul untuk injeksi dan tetes dalam larutan) produk obat untuk pengobatan perdarahan, pankreatitis, syok pada orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan. Komposisi

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Gordox. Mempresentasikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat spesialis medis tentang penggunaan Gordox dalam praktik mereka. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Gordoksa dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan perdarahan dan kehilangan banyak darah, pankreatitis, syok pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.

Gordox adalah inhibitor enzim proteolitik spektrum luas, memiliki sifat anti-fibrinolitik. Membentuk kompleks stoikiometrik reversibel - inhibitor enzim, aprotinin (bahan aktif obat Gordox) menghambat aktivitas plasma dan jaringan kallikrein, tripsin, plasmin, yang hasilnya menurunkan aktivitas fibrinolitik darah.

Gordox mengaktifkan fase kontak aktivasi koagulasi, yang memulai koagulasi dengan aktivasi fibrinolisis secara simultan. Dalam kondisi menggunakan mesin jantung-paru (AIK) dan aktivasi koagulasi yang disebabkan oleh kontak darah dengan permukaan asing, penghambatan tambahan kallikrein plasma akan membantu meminimalkan gangguan pada sistem koagulasi dan fibrinolisis. Aprotinin memodulasi respon inflamasi sistemik yang terjadi selama operasi bypass kardiopulmoner. Respon inflamasi sistemik mengarah pada aktivasi sistem hemostatik, fibrinolisis, aktivasi respon seluler dan humoral yang saling berhubungan. Aprotinin, menghambat banyak mediator (termasuk kallikrein, plasmin, trypsin), melemahkan respons inflamasi, mengurangi fibrinolisis dan pembentukan trombin.

Aprotinin menghambat pelepasan sitokin inflamasi dan mempertahankan homeostasis glikoprotein. Aprotinin mengurangi hilangnya glikoprotein (GP1b, GP2b, GP3a) oleh trombosit dan menghambat ekspresi glikoprotein perekat anti-inflamasi (GP2b) oleh granulosit.

Penggunaan Gordox dalam operasi menggunakan AIK mengurangi respon inflamasi, yang menghasilkan penurunan kehilangan darah dan kebutuhan transfusi darah, penurunan frekuensi revisi berulang-ulang mediastinum untuk menemukan sumber perdarahan.

Komposisi

Aprotinin + eksipien.

Farmakokinetik

Setelah pemberian intravena, konsentrasi aprotinin dalam plasma menurun dengan cepat karena distribusi di ruang antar sel. Perbandingan parameter farmakodinamik aprotinin pada sukarelawan sehat, pada pasien dengan patologi jantung saat menggunakan bypass kardiopulmoner, dan pada wanita dengan histerektomi, menunjukkan farmakokinetik linier obat ketika diberikan dalam dosis dari 50 ribu menjadi 2 juta KIE. 80% aprotinin berikatan dengan protein plasma dan 20% aktivitas antifibrinolitik dilakukan oleh obat, yang dalam bentuk bebas. Aprotinin menumpuk di ginjal, dan, pada tingkat lebih rendah, di jaringan tulang rawan. Akumulasi dalam ginjal terjadi karena pengikatan sel-sel epitel tubulus ginjal proksimal ke perbatasan sikat dan akumulasi sel-sel ini dalam fagolisosoma. Akumulasi dalam kartilago disebabkan oleh afinitas aprotinin, yang merupakan basa, dan proteoglikan asam dari jaringan kartilago. Konsentrasi aprotinin dalam organ lain sebanding dengan konsentrasi obat dalam plasma. Konsentrasi obat terendah ditentukan di otak, aprotinin praktis tidak menembus ke dalam cairan serebrospinal. Jumlah aprotinin yang sangat terbatas menembus penghalang plasenta. Aprotinin dimetabolisme oleh enzim lisosom di ginjal menjadi metabolit tidak aktif - rantai peptida pendek dan asam amino. Aprotinin aktif terdeteksi dengan urin dalam jumlah kecil (kurang dari 5% dari dosis yang diberikan). Dalam 48 jam, 25-40% aprotinin didefinisikan sebagai metabolit tidak aktif dalam urin.

Pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir, farmakokinetik aprotinin belum diteliti. Dalam studi pasien dengan gangguan fungsi ginjal, tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetik aprotinin yang terdeteksi; koreksi rejimen dosis tidak diperlukan.

Indikasi

  • pankreatitis (akut, eksaserbasi kronis), pankreatonekrosis;
  • kinerja studi diagnostik dan operasi pada pankreas (pencegahan autolisis enzimatik pankreas selama operasi di atasnya dan organ perut yang berdekatan);
  • pencegahan parotiditis pasca operasi akut nonspesifik;
  • perdarahan pada latar belakang hiperfibrinolisis: pasca-trauma, pasca operasi (terutama selama operasi pada kelenjar prostat, paru-paru), sebelum, setelah dan selama persalinan (termasuk emboli dalam cairan ketuban);
  • polimenore;
  • angioedema (angioedema);
  • syok (toksik, traumatis, terbakar, hemoragik);
  • kerusakan jaringan traumatis yang luas dan dalam;
  • sebagai terapi ajuvan - koagulopati, ditandai dengan hiperfibrinolisis sekunder (pada fase awal, sebelum timbulnya efek setelah penggunaan heparin dan penggantian faktor koagulasi);
  • perdarahan masif (selama terapi trombolitik), selama sirkulasi ekstrakorporeal;
  • pencegahan embolisme dan perdarahan paru pasca operasi, emboli lemak dengan poltrauma, terutama untuk fraktur ekstremitas bawah dan tulang tengkorak.

Bentuk rilis

Solusi untuk pemberian intravena (menusuk ampul untuk injeksi dan dropper).

Bentuk sediaan lainnya, apakah tablet atau kapsul tidak ada.

Instruksi penggunaan dan dosis

Gordox diberikan secara intravena, perlahan (dalam bentuk dropper). Tingkat maksimum pemberian adalah 5-10 ml / menit. Dengan diperkenalkannya obat, pasien harus dalam posisi terlentang. Gordox harus diberikan melalui pembuluh darah utama, jangan menggunakannya untuk pengenalan obat lain.

Karena tingginya risiko reaksi alergi / anafilaksis, semua pasien 10 menit sebelum pemberian dosis utama Gordox harus memberikan dosis uji 1 ml (10.000 KIE). Dengan tidak adanya reaksi negatif, dosis terapi obat diberikan. Dimungkinkan untuk menggunakan penghambat reseptor histamin H1 dan H2 15 menit sebelum pemberian obat Gordox. Dalam setiap kasus, tindakan darurat standar yang ditujukan untuk pengobatan reaksi alergi / anafilaksis harus disediakan.

Orang dewasa dianjurkan untuk memperkenalkan obat dalam dosis awal 1-2 juta KIE; diberikan secara intravena perlahan dalam 15-20 menit setelah dimulainya anestesi dan sebelum sternotomi. 1-2 juta KIE berikutnya ditambahkan ke volume primer dari alat jantung-paru. Aprotinin harus ditambahkan ke volume primer selama periode daur ulang untuk memastikan pengenceran obat yang memadai dan mencegah interaksi dengan heparin.

Setelah akhir pemberian bolus, infus kontinu dibuat pada tingkat injeksi 250-500 ribu KIE / jam sampai akhir operasi. Jumlah total aprotinin yang disuntikkan selama keseluruhan kursus tidak boleh melebihi 7 juta KIE.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal, pasien lansia tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Efek samping

  • reaksi alergi, anafilaksis, anafilaktoid;
  • syok anafilaksis (berpotensi mengancam jiwa);
  • iskemia miokard;
  • trombosis / oklusi arteri koroner;
  • infark miokard;
  • efusi perikardial;
  • trombosis;
  • trombosis arteri (dengan kemungkinan manifestasi disfungsi organ vital seperti ginjal, paru-paru, otak);
  • emboli paru;
  • koagulopati, termasuk. Sindrom DIC;
  • gangguan fungsi ginjal;
  • gagal ginjal;
  • reaksi di bidang injeksi / infus;
  • tromboflebitis.

Pada pasien yang menerima aprotinin untuk pertama kalinya, perkembangan reaksi alergi atau anafilaksis tidak mungkin terjadi. Dengan pemberian berulang, insiden reaksi alergi (anafilaksis) dapat meningkat hingga 5%, terutama dengan penggunaan aprotinin berulang kali selama 6 bulan. Dengan penggunaan berulang aprotinin setelah lebih dari 6 bulan, risiko reaksi alergi / anafilaksis adalah 0,9%. Risiko reaksi alergi / anafilaksis berat meningkat jika aprotinin telah digunakan lebih dari 2 kali selama 6 bulan. Bahkan jika gejala reaksi alergi tidak diamati dengan penggunaan aprotinin yang berulang, penggunaan selanjutnya dari obat dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah atau syok anafilaksis, dalam kasus yang jarang terjadi dengan hasil yang fatal. Gejala reaksi alergi / anafilaksis dimanifestasikan oleh gangguan sistem kardiovaskular (hipotensi arteri), sistem pencernaan (mual), sistem pernapasan (asma / bronkospasme), kulit (gatal, ruam). Dalam kasus pengembangan reaksi hipersensitivitas dengan penggunaan aprotinin, perlu untuk segera menghentikan pengenalan obat dan memastikan bahwa tindakan darurat standar diambil - terapi infus, pengenalan adrenalin / epinefrin, kortikosteroid.

Kontraindikasi

  • usia di bawah 18 tahun (kemanjuran dan keamanan tidak ditetapkan);
  • Hipersensitif terhadap aprotinin atau salah satu eksipien.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Studi tentang penggunaan obat Gordox pada wanita hamil belum dilakukan. Pada kehamilan, penggunaan hanya dimungkinkan dalam kasus-kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin. Ketika menilai rasio manfaat / risiko, efek buruk pada janin dari reaksi merugikan parah yang mungkin terjadi ketika menggunakan obat, seperti reaksi anafilaksis, henti jantung, dll., Serta langkah-langkah terapi yang diambil untuk menghilangkan reaksi ini, harus dipertimbangkan.

Penggunaan obat Gordox selama menyusui belum diteliti. Obat ini berpotensi aman jika memasuki tubuh anak dengan ASI, karena tidak memiliki bioavailabilitas saat diminum.

Gunakan pada anak-anak

Penggunaan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun merupakan kontraindikasi (kemanjuran dan keamanan belum ditetapkan).

Gunakan pada pasien usia lanjut

Penyesuaian dosis pasien usia lanjut tidak diperlukan.

Instruksi khusus

Dengan penggunaan aprotinin, terutama dengan penggunaan obat berulang kali, reaksi alergi / anafilaksis dapat terjadi. Karena itu, sebelum menggunakan obat, perlu untuk hati-hati mengevaluasi rasio manfaat / risiko. 10 menit sebelum pengenalan dosis utama obat Gordox, dosis uji 1 ml (10 ribu KIE) diberikan. 15 menit sebelum pemberian dosis terapi obat Gordox, penggunaan blocker reseptor histamin H1 dan H2 dimungkinkan. Namun, reaksi alergi / anafilaksis dapat berkembang dengan diperkenalkannya dosis terapeutik obat, bahkan jika selama pemberian dosis uji, tidak ada reaksi merugikan yang dicatat. Dalam kasus pengembangan reaksi hipersensitif dengan penggunaan aprotinin, perlu untuk segera menghentikan pengenalan obat dan memastikan bahwa tindakan darurat standar diambil untuk mengobati reaksi alergi / anafilaksis.

Saat melakukan operasi pada aorta toraks menggunakan AIK dan penggunaan deep cold cardioplegia, Gordox harus digunakan dengan sangat hati-hati dengan latar belakang terapi heparin yang memadai.

Menentukan waktu koagulasi yang diaktifkan bukanlah tes standar untuk menentukan kemampuan koagulasi darah, dan penggunaan aprotinin dapat memengaruhi berbagai prosedur tes. Tes pengukuran koagulasi (ACT) rentan terhadap berbagai efek pengenceran dan suhu. Tes ACT dengan kaolin tidak meningkat pada tingkat yang sama ketika aprotinin hadir, seperti tes ACT dengan telite. Karena perbedaan dalam protokol, disarankan untuk mengambil nilai minimum dari tes ACT - 750 detik dan tes ACT dengan kaolin - 480 detik di hadapan aprotinin, terlepas dari efek hemodilusi dan hipotermia. Dosis standar heparin yang diberikan sebelum konduksi jantung dan jumlah heparin yang ditambahkan ke volume primer dalam AIC harus minimal 350 IU / kg. Dosis ekstra heparin ditentukan oleh berat badan pasien dan durasi sirkulasi ekstrakorporeal. Metode titrasi protamin tidak dipengaruhi oleh aprotinin. Dosis heparin ditentukan berdasarkan konsentrasi heparin yang dihitung dengan metode ini. Konsentrasi heparin selama shunting tidak boleh jatuh di bawah 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) atau di bawah tingkat yang ditentukan sebelum penggunaan aprotinin. Pada pasien yang menerima obat Gordox, netralisasi heparin dengan protamin harus dilakukan hanya setelah gangguan sirkulasi ekstrakorporeal, berdasarkan jumlah tetap heparin yang disuntikkan atau di bawah kendali metode titrasi protamin.

Gordox mengandung benzyl alkohol. Dosis harian benzyl alkohol tidak boleh melebihi 90 mg / kg berat badan.

Aprotinin bukan pengganti heparin.

Persiapan untuk pemberian parenteral harus dilakukan inspeksi visual segera sebelum digunakan. Jangan gunakan larutan residu untuk digunakan nanti.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Data tentang efek obat Gordoks pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme tidak ada.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan obat Gordox dengan streptokinase, urokinase, alteplazy mengurangi aktivitas obat-obatan ini.

Gordox kompatibel dengan larutan glukosa 20%, larutan pati terhidroksietilasi, larutan laktat Ringer.

Gordox tidak boleh dicampur dengan obat lain.

Analog dari obat Gordox

Analog struktural dari zat aktif:

Analog untuk kelompok farmakologis (enzim dan anti-enzim):

  • Abomin;
  • Aprotex;
  • Acetazolamide;
  • Gastenorm Forte;
  • Hemicellulase;
  • Hyaluronidase;
  • Diacarb;
  • Intisari;
  • Forte pencernaan;
  • Dorzolamide hidroklorida;
  • Dorzopt;
  • Dorzopt Plus;
  • Ingitril;
  • Iruxol;
  • Caripazim;
  • Collagenase QC;
  • Contrycal;
  • Kosopt;
  • Creon;
  • Lidaza;
  • Lidaza (untuk injeksi);
  • Longidase;
  • Mezim;
  • Mezim forte;
  • Mikrasim;
  • Mari kita berbaikan
  • Normoenzim;
  • Pangrol;
  • Panzim Forte;
  • Panzinorm;
  • Panzinorm Forte;
  • Pankreazim;
  • Pancreatin;
  • Pancreatin Forte;
  • Pancurman;
  • Pancytrate;
  • Papain;
  • Penzital;
  • Pepfiz;
  • Prokarypazim;
  • Silakan ribonuclease;
  • Ronidaza;
  • Trasilol 500.000;
  • Traskolan;
  • Kristal trypsin;
  • Trusopt;
  • Fabrasim;
  • Festal;
  • Flogenzyme;
  • Himopsin;
  • Chymotrypsin;
  • Ceresim;
  • Elapraz;
  • Enzistal;
  • Enterosan;
  • Hermital;
  • Unienzim dengan MPS.