728 x 90

PROXIUM

Obat ini memiliki efek anti-ulkus dan antisekresi. Memblokir pembentukan asam klorida pada tahap terakhir dengan menghambat H + / K + - ATPase - pompa proton dari sel parietal mukosa lambung. Pemulihan operasi pompa proton terjadi dengan sintesis H + / K + - ATPase de novo. Proxy mengurangi stimulasi (pentogastrin, insulin, makanan) dan sekresi basal jus lambung. Menghambat aktivitas Helicobacter pylori, meningkatkan sekresi IgA, meningkatkan aktivitas obat antibakteri terhadap Helicobacter pylori.

Setelah dosis tunggal, efek terapeutik berkembang dan bertahan selama sehari.

Pantoprazole tahan asam, hampir sepenuhnya diserap hanya di lingkungan alkali usus kecil, masuk lebih jauh ke dalam sirkulasi sistemik. Penerimaan bersama dengan makanan atau obat antasid tidak mempengaruhi efek obat. Ketersediaan hayati adalah 70-80%.

Setelah pemberian 40 mg pantoprazole oral, konsentrasi maksimum dalam darah dicapai dalam 2-4 jam dan 1,1-3,1 mg / l. Proxy menembus dengan baik ke dalam sel-sel mukosa lambung dan jaringan lain. Pengikatan protein plasma adalah 98%, waktu paruh adalah 0,9-1,9 jam, volume distribusinya 160 ml / kg berat badan, total clearance 0,1 l / jam / kg. Dimetabolisme oleh dealkilasi, konjugasi dan oksidasi di hati, dengan partisipasi enzim sitokrom P450. Produk utama metabolisme adalah dua konjugat tersulfasi dan dimetil pantoprazol. Penghapusan obat terjadi melalui ginjal (71%) dan usus (18%). Proksi tidak menumpuk di dalam tubuh, menembus sawar darah-otak dalam jumlah yang tidak signifikan, diekskresikan ke dalam ASI.

Pada pasien usia lanjut, konsentrasi maksimum dan ketersediaan hayati obat sedikit meningkat. Pada pasien dengan sirosis hati ada peningkatan waktu paruh hingga 7-9 jam. Dalam kasus gagal ginjal, waktu paruh meningkat sedikit.

Indikasi untuk digunakan:

Untuk solusinya: tukak lambung, ulkus duodenum pada periode eksaserbasi, sindrom Zollinger-Ellison, esofagitis refluks sedang dan berat, kondisi patologis peningkatan sekresi berbagai sifat.

Untuk bentuk tablet: pembengkakan ulkus lambung dan ulkus duodenum, sindrom Zollinger-Ellison, refluks esofagitis, sebagai bagian dari terapi yang ditujukan untuk pemberantasan Helicobacter pylori.

Metode aplikasi:

Pemberian obat intravena direkomendasikan hanya jika pemberian oral tidak memungkinkan.

Refluks esofagitis berat dan sedang, tukak lambung, duodenum: 40 mg pantoprazole (1 botol) intravena 1 kali per hari.

Ulkus lambung dan duodenum dipersulit oleh perdarahan, untuk pencegahan perdarahan re-gastrointestinal: 80 mg pantoprazole (2 botol) bolus intravena, kemudian selama 9 hari obat diberikan menggunakan pompa infus dengan dosis 8 mg per jam.

Terapi jangka panjang sindrom Zollinger-Ellison, serta kondisi lain yang disertai dengan hipersekresi: 80 mg pantoprazole (2 botol) - dosis harian awal. Berfokus pada tingkat sekresi asam klorida, dosis dapat ditingkatkan atau dikurangi. Jika dosis harian melebihi 80 mg / kg, obat harus diberikan dalam 2 dosis. Peningkatan sementara dalam dosis lebih dari 160 mg / kg mungkin dilakukan, tetapi durasi pemberian tersebut harus dibatasi pada waktu di mana tingkat sekresi asam klorida yang optimal akan tercapai.

Jika ada kebutuhan untuk dengan cepat mengurangi keasaman jus lambung, untuk sebagian besar pasien dosis 80 mg 2 p / hari cukup untuk mencapai tingkat sekresi kurang dari 10 meq / jam.

Untuk melarutkan bubuk, tambahkan 10 ml larutan fisiologis natrium klorida ke dalam botol. Solusi yang dihasilkan dapat diberikan sendiri atau pra-dicampur dengan 0,1 l larutan natrium klorida fisiologis atau dengan larutan glukosa (5-10%). Penggunaan pelarut lain tidak dapat diterima.

Pemberian obat intravena harus berlangsung 2 hingga 15 menit.

Solusi selesai harus digunakan selama 12 jam.

Hal ini diperlukan untuk menolak pemberian obat intravena dengan kemungkinan pemberian oral. Durasi terapi untuk ulkus duodenum lebih sering 14 hari, dalam kasus yang jarang pengobatan mungkin lebih lama. Kursus pengobatan refluks esofagitis dan tukak lambung - 1 bulan. Kemungkinan perpanjangan pengobatan hingga 2 bulan, jika ada kebutuhan. Pada pasien dengan gagal hati berat, dosis obat harus dikurangi menjadi 20 mg. Selama masa pemberian Prooxium, penting untuk mengontrol tingkat transaminase hati. Dalam kasus peningkatan kadar ALT dan AST, obat harus dihentikan.

Anak-anak yang lebih tua dari 14 tahun dan orang dewasa Proxium menunjuk 40 mg (1 tablet) per hari. Penting untuk menerima dalam waktu atau makanan, mencuci dengan sejumlah kecil cairan. Dengan refluks esofagitis ulseratif dan erosif, dosis obat dapat ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet).

Durasi kursus terapi adalah individu dan tergantung pada bukti:

2-4 minggu untuk ulkus duodenum,

4-8 minggu untuk tukak lambung dan esofagitis refluks.

Dalam pengobatan kompleks infeksi Helicobacter pylori - 40 mg (1 tablet) 2 kali / hari. Kursus terapi antihelicobacter adalah 7-14 hari.

Pada pasien dengan disfungsi ginjal, serta pada orang tua, dosis harian obat tidak boleh melebihi 40 mg. Di hadapan disfungsi hati yang parah, Proxy dapat diminum 1 tablet setiap hari.

Kejadian buruk:

Bergantung pada frekuensi perkembangan, mereka memiliki klasifikasi berikut: sering (lebih dari 1 per 100 dan kurang dari 1 dari 10), jarang (lebih dari 1 per 1000 dan kurang dari 1 per 100), jarang (lebih dari 1 per 10.000 dan kurang dari 1 per 1000), sangat jarang (kurang dari 1 dalam 10.000, termasuk satu kasus).

Pada bagian dari saluran pencernaan: sering - diare, sembelit, nyeri epigastrium, kembung, kadang-kadang - muntah, mual, jarang - perasaan mulut kering.

Dari sisi sistem saraf pusat: sering - cephalgia, terkadang - penglihatan kabur, pusing, sangat jarang - gangguan depresi.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: jarang - nyeri pada sendi, sangat jarang - nyeri otot.

Manifestasi alergi: kadang-kadang - ruam kulit, gatal, sangat jarang - angioedema, urtikaria, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, reaksi anafilaktik, fotosensitisasi.

Sistem limfatik dan sirkulasi: sangat jarang - trombositopenia, leukopenia.

Pada bagian dari sistem hepatobilier: sangat jarang - peningkatan transaminase hati (gamma-glutamyltransferase, AST dan ALT), peningkatan trigliserida serum, kerusakan hepatosit (dengan dan tanpa jaundice), dan peningkatan suhu tubuh.

Pada bagian dari sistem kemih: sangat jarang - pembentukan nefritis interstitial.

Gangguan umum: sangat jarang - tromboflebitis di tempat suntikan, edema perifer.

Gangguan gastrointestinal: jarang - bersendawa, mual, muntah, diare, nyeri epigastrium, kembung, nafsu makan meningkat, mulut kering.

Dari sisi sistem saraf pusat: jarang - kelemahan, pusing, kantuk, sangat jarang - gugup, gemetar, manifestasi awal keadaan depresi, fotofobia, parestesia, penglihatan kabur, tinitus.

Manifestasi kulit: dalam kasus yang jarang terjadi - jerawat, alopesia, dermatitis eksfoliatif.

Manifestasi alergi: jarang - ruam kecil, gatal, angioedema Quincke.

Lainnya: jarang - mialgia, hiperglikemia.

Kontraindikasi:

Untuk solusinya: hipersensitif terhadap pantoprazole dan komponen lain obat, dikombinasikan dengan atazanavir.

Untuk bentuk pil: gagal hati berat, lesi ganas pada sistem pencernaan, masa kehamilan dan menyusui, usia hingga 14 tahun, hipersensitif terhadap komponen obat.

Selama kehamilan:

Penggunaan larutan Proxium selama kehamilan terbatas. Dalam percobaan pada hewan, embriotoksisitas didaftarkan ketika dosis melebihi 5 mg / kg.

Tidak ada data tentang pelepasan pantoprazole dengan ASI.

Tablet Proxium hanya diresepkan dengan indikasi ketat.

Interaksi dengan obat lain:

Ketika diberikan bersama dengan larutan Proxium dengan antikoagulan kumarin, warfarin dan fenprokoumon, perlu untuk memantau indikator koagulogram, khususnya - waktu protrombin.

Tablet dan larutan Proxium memengaruhi penyerapan yang bergantung pada pH, meningkatkan kecepatan alkali dan memperlambat asam lemah. Obat ini tidak dianjurkan untuk dikonsumsi bersamaan dengan atazanavir. Ketika diminum bersama dengan kafein, karbamazepin, diklofenak, diazepam, etanol, digoksin, glibenclamide, nifedipine, metoprolol, teofilin, fenitoin, kontrasepsi oral kombinasi, warfarin, tidak ada interaksi klinis yang signifikan.

Overdosis:

Solusi: Tentang gejala overdosis pada manusia tidak diketahui. Dengan pemberian intravena lambat, dosis di bawah 240 mg dapat ditoleransi dengan baik. Dengan perkembangan keracunan dalam kasus overdosis, terapi detoksifikasi dilakukan sesuai dengan skema yang diterima secara umum.

Tablet: dalam kasus overdosis, efek samping meningkat. Pengobatan: berhenti minum obat, lakukan terapi yang bertujuan memulihkan fungsi vital. Hemodialisis tidak efektif. Proksi tidak memiliki penangkal khusus.

Formulir pelepasan obat:

Tablet 40 mg dalam jumlah blister 10, 30.

Solusi untuk injeksi 40 mg No. 1, pelarut 10 ml - 1 ampul.

Kondisi penyimpanan:

15–25 ° C - suhu penyimpanan yang disarankan.

Komposisi:

1 tablet mengandung 40 mg pantoprazole.

1 botol mengandung 40 mg pantoprazole.

Opsional:

Sebelum dan sesudah perawatan, kontrol endoskopi organ saluran pencernaan diperlukan untuk mengeluarkan tumor ganas, karena minum obat dapat menutupi gejala oncopathology dan menunda diagnosis tepat waktu.

Proksi tidak dianjurkan untuk orang dengan dispepsia non-ulkus.

Karena kurangnya pengalaman, larutan Proxium tidak diresepkan untuk orang di bawah usia 18 tahun, dan bentuk tablet ditujukan untuk pasien yang lebih muda dari 14 tahun.

Persiapan efek serupa:

Pantasan (Pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)

Tidak menemukan informasi yang Anda butuhkan?
Instruksi lebih lengkap untuk "proksi" obat dapat ditemukan di sini:

Dokter yang terhormat!

Jika Anda memiliki pengalaman meresepkan obat ini kepada pasien Anda - bagikan hasilnya (beri komentar)! Apakah obat ini membantu pasien, apakah ada efek samping yang terjadi selama perawatan? Pengalaman Anda akan menarik bagi kolega dan pasien Anda.

Pasien yang terhormat!

Jika Anda telah diresepkan obat ini dan telah menjalani terapi, beri tahu kami apakah itu efektif (apakah itu membantu), apakah ada efek samping yang Anda sukai / tidak sukai. Ribuan orang mencari ulasan di internet tentang berbagai obat. Tetapi hanya sedikit yang meninggalkan mereka. Jika Anda secara pribadi tidak memberikan ulasan tentang topik ini - tidak akan ada yang membaca sisanya.

Proksi

Deskripsi per 06/05/2015

  • Nama latin: Proxium
  • Kode ATC: A02BC02
  • Bahan aktif: Pantoprazole (Pantoprazole)
  • Pabrikan: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugal

Komposisi

Satu tablet Proxium mengandung 40 mg elemen tambahan + pantoprazole.

Satu botol lyophilisate mengandung 40 mg bahan aktif + natrium hidroksida.

Formulir rilis

Obat ini diproduksi dalam bentuk tablet putih, 10 atau 30 buah dalam kotak karton atau dalam bentuk liofilisat putih atau hampir putih lengkap dengan 10 ml ampul pelarut.

Tindakan farmakologis

Anti-maag, antisekresi.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Obat menghalangi proses sekresi asam klorida dengan menghambat proses pemompaan proton dalam sel parenteral khusus lambung. Bahan aktif mengurangi basal dan distimulasi oleh makanan, insulin dan sekresi lambung enzim pentagastrin. Juga, obat ini mampu menghambat aktivitas vital bakteri Helicobacter, dengan reproduksi aktif yang biasanya dikaitkan dengan pembentukan borok atau erosi pada mukosa lambung.

Obat juga meningkatkan efektivitas agen antimikroba.

Setelah dosis pertama obat, efeknya berkembang dengan cepat dan berlangsung sekitar satu hari.

Setelah mengambil obat dalam dosis standar 40 mg, kandungan maksimumnya dalam plasma darah diamati setelah sekitar 3-4 jam. Tingkat pengikatan protein plasma hingga 98%. Waktu paruh eliminasi hingga 2 jam (melalui usus dan ginjal). Pantoprazole diserap di usus kecil, bioavailabilitasnya sekitar 75%.

Zat aktif dimetabolisme di hati, reaksi oksidasi, konjugasi dan dealkilasi terjadi dengan partisipasi enzim sitokrom P450. Obat ini mengatasi penghalang darah-otak dan diekskresikan dalam ASI.

Pada orang tua, bioavailabilitas dan konsentrasi plasma secara signifikan lebih tinggi daripada pasien yang lebih muda. Dengan sirosis hati, obat ini ditampilkan hingga 9 jam.

Indikasi untuk digunakan

  • untuk pengobatan tukak lambung dan duodenum selama periode eksaserbasi;
  • dengan sindrom Zollinger-Alison dan refluks esofagitis;
  • sebagai bagian dari terapi kompleks dalam pengobatan Helicobacter pylori;
  • dengan peningkatan sekresi jus lambung.

Tablet digunakan untuk mengobati refluks esofagitis ringan.

Kontraindikasi

Solusinya tidak dianjurkan untuk pasien yang alergi terhadap pantoprazole dan tidak dapat dikombinasikan dengan atazanavir.

Tablet tidak diresepkan:

  • dengan gagal hati yang parah;
  • wanita hamil dan menyusui;
  • dengan tumor ganas di saluran pencernaan;
  • anak-anak di bawah 14;
  • dengan alergi terhadap komponen dalam komposisi obat.

Efek samping

Setelah minum obat paling sering diamati:

Kasus perkembangan telah dilaporkan:

  • depresi, sindrom Lyell, mialgia, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson;
  • sensitivitas terhadap cahaya, leukopenia, trombositopenia;
  • peningkatan aktivitas enzim hati, kerusakan hepatosit, penyakit kuning, demam, nefritis;
  • tromboflebitis (untuk solusi, terjadi di tempat injeksi);
  • tremor, kehilangan penglihatan dan pendengaran, gugup;
  • jerawat, kebotakan, hiperglikemia.

Instruksi proksi (metode dan dosis)

Saat meresepkan obat, preferensi diberikan ke bentuk tablet. Solusinya digunakan jika pasien memiliki masalah dengan menelan.

Dosis dan cara pemberian ditentukan oleh dokter yang hadir.

Tablet proksi dianjurkan untuk minum 40 mg per hari.

Obat ini diambil setelah atau selama makan, air minum.

Dengan erosi atau tukak lambung, dosis harian dapat ditingkatkan menjadi 80 mg.

  • Untuk pengobatan ulkus duodenum, obat ini diminum selama 14-30 hari;
  • Dengan tukak lambung dan refluks esofagitis, pengobatannya adalah dari 30 hari hingga 2 bulan.

Untuk menghilangkan bakteri Helicobacter gunakan 1 tablet 2 kali sehari. Durasi perawatan hingga 2 minggu.

Untuk pasien yang menderita gagal ginjal, pada manula, dosis harian tidak boleh lebih tinggi dari 40 mg.

Dengan sirosis hati dan gagal hati yang parah, Anda dapat minum 1 tablet obat setiap hari.

Petunjuk penggunaan Proxium dalam bentuk solusi

Dalam botol dengan liofilisat, tambahkan 10 ml nat. solusi. Campuran yang dihasilkan dapat dicampur lagi dengan 100 ml larutan glukosa 5% atau fisik. solusi.

Infus intravena harus berlangsung setidaknya 2 menit, lebih disukai sekitar 15 menit.

Dianjurkan untuk menggunakan solusi yang disiapkan segera setelah pencampuran atau setelah 12 jam (ketika disimpan di lemari es). Durasi perawatan sama dengan yang ada pada bentuk tablet. Waktu maksimum selama Anda dapat menerima pengobatan dengan Prooxium adalah 2 bulan.

Ketika refluks esofagitis diresepkan satu botol obat 1 kali per hari.

Untuk pengobatan perdarahan pada ulkus lambung dan 12-usus dan sebagai pencegahan kekambuhan, 80 ml bolus IV digunakan. Pemberian obat dengan bantuan infus 8 mg / jam ditunjukkan.

Dengan hipersekresi dan sindrom Zollinger-Ellison, 80 mg pantoprazole diresepkan. Dokter yang merawat dapat meningkatkan dosis agen (hingga 160 mg), dalam hal ini dianjurkan untuk membagi dosis harian menjadi 2 dosis.

Untuk mengurangi keasaman dengan cepat, biasanya, cukup menggunakan 80 mg obat 2 kali sehari.

Overdosis

Tidak ada laporan overdosis obat.

Ketika diberikan secara intravena, dalam jumlah yang tidak melebihi 240 mg, obat ditoleransi dengan baik. Dalam kasus overdosis, dianjurkan untuk menerapkan terapi detoksifikasi dan pemeliharaan.

Diasumsikan bahwa overdosis tablet akan menyebabkan peningkatan frekuensi dan tingkat keparahan reaksi yang merugikan. Sebagai terapi, berhenti minum pil, menghilangkan gejala yang tidak menyenangkan. Obat tidak memiliki penawar, hemodialisis tidak dilakukan.

Interaksi

Antikoagulan kumarin, Warfarin, Fenprokumon bila dikombinasikan dengan obat dapat menyebabkan penurunan PTI.

Tidak dianjurkan untuk minum obat dengan Atazanavir.

Pantoprazole dapat mengurangi kapasitas penyerapan obat, ketersediaan hayati yang dipengaruhi oleh pH jus lambung. Misalnya, Ketoconazole, Posaconazole, Erlotinib, Itraconazole, Atazanavir.

Interaksi yang signifikan secara klinis dari obat dengan Amoxicillin, Clarithromycin dan Metronidazole belum diidentifikasi.

Kombinasi Proxium dengan Methotrexate dapat menyebabkan peningkatan toksisitas yang terakhir.

Ketentuan penjualan

Kondisi penyimpanan

Disarankan untuk menyimpan obat dalam kemasan aslinya di tempat yang dingin.

Umur simpan

Setelah persiapan larutan dapat disimpan dalam lemari es selama 12 jam.

Instruksi khusus

Obat ini tidak dapat digunakan pada pasien dengan dispepsia saraf.

Ketika mengambil dana selama lebih dari 3 bulan dapat mengalami hipomagnesemia. Gejala penyakit - kelelahan, kejang-kejang, delirium, tetani, pusing, aritmia ventrikel. Jika terjadi penyakit, obat harus dihentikan dan akan mencari bantuan medis.

Sebelum dan sesudah perawatan, gastro-endoskopi dilakukan untuk menentukan keadaan saluran pencernaan. Pantoprazole dapat menutupi gejala tumor ganas.

Dosis harian maksimum untuk orang tua dan mereka yang mengalami gangguan fungsi ginjal adalah 40 mg.

Untuk pasien dengan sirosis hati, dosis harian tidak melebihi 20 mg.

Obat dapat menyebabkan perkembangan salmonellosis dan campylobakteriosis.

Inhibitor pompa proton meningkatkan risiko patah tulang pada lansia sebesar 30%, terutama selama pengobatan jangka panjang, selama lebih dari satu tahun.

Analog Proxium

Analog yang paling umum adalah: Barol, Geherdin, Diaprazole, Nexium, Veloz, Lansoprazole, Hasek, Dexilant, Suhlbex, Ozol, Omez, Omealox, Epicurus, Losek, Omelik, Omeprazole, Pariet, Ultop, Ezolong, Sanprazro, Zombo, Kalo, Kalo, Kalo, Kalo, Kalo, Kalo, Kalo, Kalo, Kalo, Kalo, Kalo., Emanera.

Sinonim

Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Pantex, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.

Selama kehamilan dan menyusui

Wanita hamil diresepkan obat hanya jika perlu mendesak. Pertanyaan tentang berhenti menyusui diputuskan setelah berkonsultasi dengan seorang spesialis.

Ulasan Proxium

Ulasan pengobatannya bagus. Obat ini berkontribusi pada penyembuhan borok dan erosi, mencegah perkembangan kambuh. Dari efek samping, masalah mual dan tinja yang paling umum.

Harga Proxium

Biaya obat - sekitar 100 hryvnia selama 30 tablet. Harga lyophilisate untuk menyiapkan p-ra untuk pemberian intravena adalah sekitar 156 hryvnia per botol.

Proksi

Proxium adalah obat anti-maag, juga diresepkan untuk GERD. Bahan aktif dalam komposisinya - pantoprazole - suatu zat yang menghambat pompa proton sel parietal dan dengan demikian menghambat sekresi HCl dalam perut. Obat ini diresepkan dalam rejimen pengobatan refluks esofagitis, tukak lambung dan duodenum, sindrom Ellison-Zollinger, dan dalam pemberantasan infeksi Helicobacter pylori. Dilarang menggunakan Proxium dengan intoleransi terhadap bahan dan turunan benzimidazole lainnya. Baca lebih lanjut dalam instruksi resmi lengkap.

Instruksi penggunaan Proxium

Komposisi

1 tablet mengandung 40 mg pantoprazole.
1 botol mengandung 40 mg pantoprazole.

Indikasi

Untuk solusinya: tukak lambung, ulkus duodenum pada periode eksaserbasi; Zollinger - sindrom Ellison; refluks esofagitis sedang dan berat; keadaan patologis peningkatan sekresi berbagai etiologi.
Untuk bentuk tablet: eksaserbasi ulkus lambung dan ulkus duodenum; Zollinger - sindrom Ellison; refluks esofagitis; sebagai bagian dari terapi yang ditujukan untuk pemberantasan Helicobacter pylori.

Kontraindikasi

Untuk solusinya: hipersensitif terhadap pantoprazole dan komponen lain obat, dikombinasikan dengan atazanavir.
Untuk bentuk pil: gagal hati berat, lesi ganas pada sistem pencernaan, masa kehamilan dan menyusui, usia hingga 14 tahun, hipersensitif terhadap komponen obat.

Dosis dan pemberian

Pemberian obat intravena direkomendasikan hanya jika pemberian oral tidak memungkinkan.

Dosis yang dianjurkan:
Esofagitis refluks parah dan sedang, beratnya tukak lambung, duodenum: 40 mg pantoprazole (1 botol) intravena 1 kali sehari.
Ulkus lambung dan duodenum dipersulit oleh perdarahan, untuk pencegahan perdarahan re-gastrointestinal: 80 mg pantoprazole (2 botol) bolus intravena, kemudian selama 9 hari obat diberikan menggunakan pompa infus dengan dosis 8 mg per jam.
Terapi jangka panjang sindrom Zollinger-Ellison, serta kondisi lain yang disertai dengan hipersekresi: 80 mg pantoprazole (2 botol) - dosis harian awal. Berfokus pada tingkat sekresi asam klorida, dosis dapat ditingkatkan atau dikurangi. Jika dosis harian melebihi 80 mg / kg, obat harus diberikan dalam 2 dosis. Peningkatan sementara dalam dosis lebih dari 160 mg / kg mungkin dilakukan, tetapi durasi pemberian tersebut harus dibatasi pada waktu di mana tingkat sekresi asam klorida yang optimal akan tercapai.
Jika ada kebutuhan untuk dengan cepat mengurangi keasaman jus lambung, untuk sebagian besar pasien dosis 80 mg 2 p / hari cukup untuk mencapai tingkat sekresi kurang dari 10 meq / jam.
Untuk melarutkan bubuk, tambahkan 10 ml larutan fisiologis natrium klorida ke dalam botol. Solusi yang dihasilkan dapat diberikan sendiri atau pra-dicampur dengan 0,1 l larutan natrium klorida fisiologis atau dengan larutan glukosa (5-10%). Penggunaan pelarut lain tidak dapat diterima.
Pemberian obat intravena harus berlangsung 2 hingga 15 menit.

Solusi selesai harus digunakan selama 12 jam.
Hal ini diperlukan untuk menolak pemberian obat intravena dengan kemungkinan pemberian oral. Durasi terapi untuk ulkus duodenum lebih sering 14 hari, dalam kasus yang jarang pengobatan mungkin lebih lama. Kursus pengobatan refluks esofagitis dan tukak lambung - 1 bulan. Kemungkinan perpanjangan pengobatan hingga 2 bulan, jika ada kebutuhan. Pada pasien dengan gagal hati berat, dosis obat harus dikurangi menjadi 20 mg. Selama masa pemberian Prooxium, penting untuk mengontrol tingkat transaminase hati. Dalam kasus peningkatan kadar ALT dan AST, obat harus dihentikan.

Bentuk tablet.
Anak-anak yang lebih tua dari 14 tahun dan orang dewasa Proxium menunjuk 40 mg (1 tablet) per hari. Penting untuk menerima dalam waktu atau makanan, mencuci dengan sejumlah kecil cairan. Dengan refluks esofagitis ulseratif dan erosif, dosis obat dapat ditingkatkan menjadi 80 mg (2 tablet).
Durasi kursus terapi adalah individu dan tergantung pada bukti:
2-4 minggu untuk ulkus duodenum;
4-8 minggu untuk tukak lambung dan esofagitis refluks.
Dalam pengobatan kompleks infeksi Helicobacter pylori - 40 mg (1 tablet) 2 kali / hari. Kursus terapi antihelicobacter adalah 7-14 hari.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, serta pada orang tua, dosis harian obat tidak boleh melebihi 40 mg. Di hadapan disfungsi hati yang parah, Proxy dapat diminum 1 tablet setiap hari.

Overdosis

Solusi: Tentang gejala overdosis pada manusia tidak diketahui. Dengan pemberian intravena lambat, dosis di bawah 240 mg dapat ditoleransi dengan baik. Dengan perkembangan keracunan dalam kasus overdosis, terapi detoksifikasi dilakukan sesuai dengan skema yang diterima secara umum.
Tablet: dalam kasus overdosis, efek samping meningkat. Pengobatan: berhenti minum obat, lakukan terapi yang bertujuan memulihkan fungsi vital. Hemodialisis tidak efektif. Proksi tidak memiliki penangkal khusus.

Efek samping

Bergantung pada frekuensi perkembangan, mereka memiliki klasifikasi berikut: sering (lebih dari 1 per 100 dan kurang dari 1 dari 10), jarang (lebih dari 1 per 1000 dan kurang dari 1 per 100), jarang (lebih dari 1 per 10.000 dan kurang dari 1 per 1000), sangat jarang (kurang dari 1 dalam 10.000, termasuk satu kasus).
Solusi:
Pada bagian saluran pencernaan: sering - diare, sembelit, nyeri epigastrium, kembung; kadang-kadang - muntah, mual; jarang - perasaan mulut kering.
Dari sisi sistem saraf pusat: sering - cephalgia; terkadang - penglihatan kabur, pusing; sangat jarang - gangguan depresi.
Dari sistem muskuloskeletal: jarang - nyeri pada sendi; sangat jarang - nyeri otot.
Manifestasi alergi: kadang-kadang - ruam kulit, gatal; sangat jarang - angioedema, urtikaria, eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, reaksi anafilaksis, fotosensitisasi.
Sistem limfatik dan sirkulasi: sangat jarang - trombositopenia, leukopenia.
Pada bagian dari sistem hepatobilier: sangat jarang - peningkatan transaminase hati (gamma-glutamyltransferase, AST dan ALT), peningkatan trigliserida serum, kerusakan hepatosit (dengan dan tanpa jaundice), dan peningkatan suhu tubuh.

Pada bagian dari sistem kemih: sangat jarang - pembentukan nefritis interstitial.
Gangguan umum: sangat jarang - tromboflebitis di tempat suntikan, edema perifer.
Bentuk tablet:
Gangguan gastrointestinal: jarang - bersendawa, mual, muntah, diare, nyeri epigastrium, kembung, nafsu makan meningkat, mulut kering.
Dari sisi sistem saraf pusat: jarang - kelemahan, pusing, kantuk; sangat jarang - kegugupan, tremor, manifestasi awal dari keadaan depresi, fotofobia, parestesia, penglihatan kabur, tinitus.
Manifestasi kulit: dalam kasus yang jarang terjadi - jerawat, alopesia, dermatitis eksfoliatif.
Manifestasi alergi: jarang - ruam kecil, gatal, angioedema Quincke.
Lainnya: jarang - mialgia, hiperglikemia.

Gunakan selama kehamilan

Penggunaan larutan Proxium selama kehamilan terbatas. Dalam percobaan pada hewan, embriotoksisitas didaftarkan ketika dosis melebihi 5 mg / kg.
Tidak ada data tentang pelepasan pantoprazole dengan ASI.
Tablet Proxium hanya diresepkan dengan indikasi ketat.

Kondisi penyimpanan

15-25 derajat Celcius - suhu penyimpanan yang disarankan.

Proksi

Harga: 89.00 - 213.00 UAH.

Informasi umum

Nama dagang

Tentang narkoba

Proxium, penghambat pompa proton, memiliki efek anti-tukak dan antisekresi. Ini digunakan pada penyakit pada sistem pencernaan, disertai dengan peningkatan sekresi asam klorida.

Indikasi dan dosis

  • Dalam skema pemberantasan Helicobacter pylori;
  • Refluks esofagitis berat, sedang;
  • Sindrom Zollinger-Ellison;
  • Tukak lambung;
  • Ulkus duodenum;
  • Kondisi hipersekresi patologis.

Pil

  • Untuk pengobatan refleks esofagitis, dosis yang disarankan adalah 40 mg sekali sehari.
  • Pada pasien dengan ulkus duodenum / lambung yang disebabkan oleh H. pylori, pemberantasan mikroorganisme dilakukan dengan menggunakan terapi kombinasi. Kombinasi berikut dapat digunakan: 1 tablet Proxium 40 mg dua kali sehari + 1000 mg amoksisilin dua kali sehari + 500 mg klaritromisin dua kali sehari; 1 tablet obat Propox 40 mg dua kali sehari + 500 mg metronidazole dua kali sehari + 500 mg klaritromisin dua kali sehari; 1 tablet Proxium 40 mg dua kali sehari + 1000 mg amoksisilin dua kali sehari + 500 mg metronidazol dua kali sehari.
  • Untuk monoterapi ulkus duodenum / ulkus lambung, dosis yang dianjurkan adalah 40 mg sekali sehari.
  • Untuk pengobatan jangka panjang sindrom Zollinger-Ellison, kondisi patologis hipersekresi lainnya, dosis awal adalah 80 mg.

Solusi

  • Untuk tukak duodenum / tukak lambung, refluks esofagitis direkomendasikan 40 mg (vial) per hari. Dalam kasus ulkus peptikum yang dipersulit oleh perdarahan gastrointestinal, untuk mencegah perdarahan ulang, 80 mg diberikan bolus, kemudian 8 mg / jam sebagai infus selama 9 hari.
  • Dengan pengobatan jangka panjang sindrom Zollinger-Ellison, kondisi hipersekresi lainnya, dosis awal adalah 80 mg.
  • Serbuk dilarutkan dalam 10 ml larutan natrium klorida 0,9%. Pemberian intravena direkomendasikan selama 2–15 menit.

Fitur aplikasi

Neoplasma ganas pada saluran pencernaan

Penggunaan Proxium dapat menyembunyikan gejala munculnya tumor ganas di saluran pencernaan. Karena itu, jika ada tanda-tanda peringatan (misalnya, penurunan berat badan yang signifikan, muntah berkala, disfagia, muntah dengan darah, anemia, melena), serta kecurigaan atau adanya ulkus lambung, diperlukan pemeriksaan segera terhadap adanya proses patogenik dalam tubuh.

Jika gejalanya berlanjut dengan perawatan lebih lanjut, diperlukan pemeriksaan medis tambahan.

Disfungsi hati

Ketika disfungsi hati, Anda harus secara teratur menjalani tes untuk mengukur tingkat enzim hati. Dalam hal peningkatan mereka ke batas norma, terapi Proxium harus dihentikan.

Dengan infeksi HIV

Penggunaan kombinasi Proxium dengan HIV protease inhibitor (misalnya, atazanavir), yang penyerapannya tergantung pada pH lambung, tidak direkomendasikan karena penurunan yang signifikan dalam efek terapi mereka untuk pasien.

Infeksi saluran pencernaan yang bersifat bakteri

Pantoprazole, sebagai zat IPP, meningkatkan jumlah bakteri berbahaya di saluran pencernaan. Oleh karena itu, terapi obat jangka panjang dapat mengarah pada pembentukan infeksi gastrointestinal yang bersifat bakteriosis (misalnya, Salmonella, Campylobacter, C. Difficile, dan lainnya).

Hipomagnemia

Bentuk hipomagnesemia yang parah dapat terjadi pada pasien yang menerima IPP (inhibitor pompa proton), seperti pantoprazole, selama lebih dari 3 bulan, dan dalam kebanyakan kasus dalam setahun. Gejala utama hipomagnesemia, seperti kelesuan, kejang, kebingungan, ketegangan otot, disorientasi dan aritmia ventrikel jantung, dapat muncul secara bertahap, yang memperumit dan menunda proses diagnosis penyakit ini. Dengan perkembangan jenis penyakit ini, jalannya obat dibatalkan, dan terapi yang tepat juga dilakukan. Oleh karena itu, pasien yang merencanakan pengobatan jangka panjang atau sudah menggunakan inhibitor kombinasi bersama dengan obat-obatan yang memprovokasi pengembangan hipomagnesemia (misalnya, digoxin atau diuretik) harus diuji kadar magnesium dalam tubuh, dan ulangi selama perawatan itu sendiri.

Fraktur dan cedera tulang belakang

Dengan lama mengambil IPP (lebih dari 1 tahun), salah satu efek samping yang mungkin terjadi adalah patah tulang pinggul, pergelangan tangan, dan cedera tulang belakang. Paling sering, patologi ini berkembang pada orang tua. Studi klinis mengkonfirmasi bahwa IPP meningkatkan kemungkinan patah tulang sebesar 10 - 40%. Karena itu, pasien yang rentan terhadap osteoporosis selain obat utama juga harus mengonsumsi vitamin D dan kalsium untuk mencegah kerapuhan tulang.

Informasi aplikasi tambahan

Pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah tidak boleh melebihi dosis harian 20 mg (½ vial Proxyum®, 40 mg bubuk). Pasien dengan gangguan fungsi ginjal, serta orang tua tidak perlu penyesuaian dosis.

Overdosis

Dosis hingga 240 mg yang diberikan secara intravena selama 2 menit dapat ditoleransi dengan baik. Karena pantoprazole terikat secara luas pada protein, itu bukan milik obat, ia mudah diekskresikan dengan dialisis. Dalam kasus overdosis dengan munculnya tanda-tanda klinis keracunan, terapi simtomatik dan suportif digunakan. Tidak ada rekomendasi untuk terapi khusus.

Pengobatan overdosis dilakukan dengan menggunakan langkah-langkah detoksifikasi.

Efek samping

Terjadinya reaksi merugikan diamati pada sekitar 5% pasien. Penggunaan Proxium dalam bentuk tablet dan larutan injeksi ditandai dengan munculnya reaksi merugikan yang dijelaskan dalam tabel di bawah ini.

Sistem tubuh

Reaksi yang merugikan

Edema perifer, agitasi, agitasi, tromboflebitis di tempat suntikan, asthenia, kelelahan, malaise, demam

Diare, nyeri di daerah epigastrium, konstipasi, mual, perut kembung, mulut kering

Alergi, hipersensitif (termasuk reaksi anafilaksis, syok anafilaksis)

Depresi, gangguan tidur, disorientasi, halusinasi visual, kebingungan

Sakit kepala, pusing, paresthesia, kehilangan selera

Gangguan penglihatan, "kabut" di depan mata

Peningkatan kadar transaminase, trigliserida, γ-HT, gangguan hepatoseluler berat, ketahanan hidup hepatosit, ikterus, insufisiensi hepatoseluler

Gatal, fotosensitifitas, urtikaria, ruam kulit, sindrom Stevens-Johnson, edema Quincke (angioedema), sindrom Lyell, eritema multiforme, urtikaria

Hiperlipidemia dan peningkatan kadar lipid (trigliserida, kolesterol) perubahan berat badan, hiponatremia, hipomagnesiemia, hipokalsemia, hipokalemia.

Mialgia, artralgia, fraktur pinggul, pergelangan tangan, tulang belakang, kejang otot (akibat ketidakseimbangan elektrolit)

Peningkatan enzim hati (transaminase, g-GT), peningkatan kadar bilirubin

Kontraindikasi

Kontraindikasi utama untuk penggunaan Proxium adalah:

  • Hipersensitif terhadap pantoprazole, komponen tambahan obat;
  • Gagal ginjal / hati tingkat sedang;
  • Penggunaan simultan dengan atazanavir;
  • Menyusui;
  • Kehamilan;
  • Usia hingga 14 tahun (untuk tablet), hingga 18 tahun (untuk solusi).

Pantoprazole tidak memiliki efek samping yang signifikan terhadap laju reaksi dan konsentrasi selama mengemudi dan alat berat. Penting juga untuk memperhitungkan kemungkinan perkembangan reaksi yang merugikan, seperti pusing dan gangguan penglihatan. Pada tanda-tanda pertama dari perkembangan gejala seperti itu, seseorang tidak boleh mengendarai mobil atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks. Juga tidak disarankan untuk melakukan kegiatan ekstrem.

Penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui

Informasi tentang efek komposisi obat Proxium dibentuk berdasarkan survei sekitar 300-1000 responden ibu. Dapat disimpulkan dari mereka bahwa komponen obat ini tidak memiliki efek toksik pada perkembangan janin atau janin / bayi. Tetapi dalam perjalanan uji klinis pada hewan, kasus toksisitas reproduksi dicatat. Untuk mencegah efek seperti itu, penggunaan Proxium harus dihindari oleh wanita hamil.

Penelitian pada hewan juga mengkonfirmasi penetrasi pantoprazole ke dalam ASI ibu. Tidak ada jumlah pasti dari pantoprazole dalam ASI. Karena itu, ada kemungkinan efek obat pada anak-anak. Karena alasan ini, selama periode laktasi, pemberian Proxyum tidak diinginkan. Obat ini diresepkan hanya dalam kasus-kasus di mana manfaat kesehatan yang diharapkan dari ibu jauh lebih besar daripada ancaman terhadap anak. Keputusan semacam itu harus dibuat oleh dokter yang berpengalaman, setelah tes yang sesuai.

Zat pantoprazole tidak melanggar kesuburan dalam studi hewan. Oleh karena itu, kita dapat menyimpulkan bahwa itu tidak mempengaruhi kesuburan pada manusia.

Interaksi dengan obat-obatan lain dan alkohol

Obat Proxium mengurangi penyerapan obat-obatan, yang penyerapannya tergantung pada pH jus lambung (ketoconazole, itraconazole).

Ketika diterapkan bersamaan dengan atazanavir, penurunan yang signifikan dalam bioavailabilitas yang terakhir terjadi.

Dimungkinkan untuk berinteraksi dengan obat yang dimetabolisme oleh sistem enzim CYP3A, CRS 2C19 di hati.

Studi tidak mengungkapkan interaksi klinis yang signifikan dengan kafein, diazepam, carbamazepine, diklofenak, etanol, glibenclamide, digoxin, naproxen, metoprolol, fenitoin, nifedipine, piroxicam, kontrasepsi oral, teofilin.

Komposisi dan sifat

Komposisi

Bahan aktif: pantaprozole (pantoprazole);

1 botol mengandung 40 mg pantoprazole (dalam bentuk sodium sesquihydrate 46 mg)

Eksipien: natrium edetat.

Formulir rilis

  • Enteric 40 mg tablet, № 30;
  • bubuk untuk menyiapkan larutan 40 mg dalam botol 10 ml, № 1.

Penjualan hanya dengan resep dokter.

Tindakan farmakologis (farmakodinamik)

Obat Proxium adalah agen antisekresi dan anti-ulkus. Menghambat ireversibel H +/- K + -ATPase dalam sel parietal, menghalangi sekresi asam klorida. Dimulainya kembali aktivitas H +/- K + -ATPase terjadi karena produksi enzim de novo.

Obat Proxium mengurangi sekresi lambung yang distimulasi dan basal, mempromosikan pembentukan IgA spesifik untuk Helicobacter pylori di membran mukosa, menghambat pertumbuhan Helicobacter pylori, meningkatkan aktivitas anti-helicobacter agen antimikroba.

Ketika mengambil Proxium dengan perut kosong, jumlah gastrin dalam tubuh meningkat - ini adalah hormon yang diproduksi oleh sel-G lambung, yang terletak terutama di bagian pilorik lambung dan bertanggung jawab untuk normalisasi robot jus lambung selama pencernaan makanan. Dengan kursus singkat penggunaan narkoba, jumlah gastrin dalam banyak kasus tidak melebihi tingkat standar. Dengan terapi jangka panjang, tingkat gastrin bisa berlipat ganda. Kelebihan norma terjadi dalam kasus yang jarang terjadi. Akibatnya, sedikit atau sedang peningkatan tingkat sel-sel seperti enterochromaffin (ECL-sel) di daerah perut (seperti hiperplasia adenomatosa) dapat terjadi. Melakukan penelitian tentang efek obat hewan Proksium yang dicatat:

  • sel-sel progenitor dari tumor neuroendokrin (hiperplasia atipikal);
  • tumor perut neuroendokrin.

Pada manusia, patologi ini tidak diamati. Juga, berdasarkan penelitian pada hewan, kita dapat menyimpulkan tentang efek pantoprazole pada kelenjar tiroid dengan penggunaan jangka panjang (selama lebih dari 1 tahun).

Farmakokinetik

Farmakokinetik tidak berubah setelah dosis pertama atau diulang. Ketika mengambil norma 10-80 mg, konsentrasi pantoprazole dalam plasma darah tetap sama terlepas dari bentuk pemberian - dalam pil atau suntikan.

Pantoprazole hampir sepenuhnya terikat dengan protein plasma (sekitar 98%). Tingkat distribusi dalam berat badan pasien adalah sekitar 0,15 l / kg.

Zat proxium hancur hampir sepenuhnya ketika dilepaskan ke hati. Cara utama membuka pantoprazole adalah demetilasi menggunakan CYP2C19 (Cytochrome P450 family 2 subfamili C anggota 19 - protein). Kemudian terjadi reaksi konjugasi sulfur. Jalur metabolisme oksidasi yang tersisa dilakukan dengan menggunakan CYP3A4 (sitokrom P450 3A4).

Periode akhir eliminasi parsial Proxium adalah sekitar 1 jam, dan jarak bebasnya 0,1 l / jam / kg. Tetapi juga dimungkinkan untuk menunda pemindahan dari organisasi. Karena kekhususan hubungan zat aktif pantoprazole dengan pompa proton sel parietal, yaitu sel-sel lambung yang mengeluarkan asam klorida dan faktor internal Puri, periode eliminasi parsial tidak mempengaruhi durasi obat.

Bagian utama dari metabolit zat aktif Proxium, yang dalam tablet, bahwa dalam larutan, pantoprazole diekskresikan dalam urin (sekitar 80%), sisanya diekskresikan dalam tinja. Metabolit utama dalam serum dan urin adalah desmethylpanthoprazole yang terkonjugasi dengan sulfat. Waktu paruh metabolit utama (sekitar 1,5 jam), yang sedikit lebih lama dari paruh pantoprazole itu sendiri.

Kondisi penyimpanan

Simpan dalam kemasan asli pada suhu tidak lebih tinggi dari 25-30 ° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan 2 tahun. Setelah pengenceran larutan Proxiom, umur simpannya adalah 12 jam.