Ulasan: Suspensi AstraZeneca Nexium adalah obat berkualitas tinggi untuk pengobatan penyakit pencernaan pada anak-anak dari 1 tahun

Musim panas lalu untuk putri tengah saya (9 tahun) mengerikan dalam hal infeksi rotavirus. Dia berhasil sakit dengan mereka sudah dua kali. Dan pada akhir musim panas dia juga didiagnosis menderita radang duodenum. Kami mengobati peradangan, tetapi perawatannya agak lemah, atau virus-virus ini memiliki efek membunuh pada saluran pencernaan, putri saya menderita sakit yang sangat parah di malam hari dan di malam hari. Dia terus berlari ke toilet, sehingga berusaha membebaskan dirinya dari rasa sakit, tetapi tidak ada yang datang darinya. Gadis malang, dia sangat menderita dan menangis bahwa dia tertidur tepat di sampingku tepat di dapur. Di siang hari rasa sakit berlalu, dan di malam hari semuanya kembali baru. Saya segera membawanya ke ahli gastroenterologi, tetapi tidak ke orang yang merawat peradangannya, tetapi ke teman baik saya. Dia segera mengatakan bahwa perawatannya tidak mencukupi, sehingga kambuh dimulai. Kami diresepkan terapi biasa untuk kantong empedu, enzim pankreas, bakteri untuk usus, untuk meringankan rasa sakit No-Spa, tetapi Nexium menjadi obat utama.

Saya sudah kenal Nexium secara pribadi. Obat ini sangat baik, sangat efektif dengan pelestarian efek terapeutik yang lama. Tetapi saya tidak tahu bahwa mereka sudah merilis Nexium untuk anak-anak. Nexium normal memiliki dosis 20 mg dan 40 mg. Tablet dengan dosis terendah dirancang untuk anak-anak yang berusia di bawah 12 tahun. Obat baru, yang saya tulis ulasannya, memiliki dosis 10 mg dan tidak tersedia dalam tablet, tetapi dalam sachet. Di setiap sachet terdapat pelet dan butiran untuk persiapan suspensi.

Jika saya tidak salah, saat ini satu-satunya obat penghambat pompa proton yang disetujui untuk digunakan pada anak di atas 1 tahun!

Kotak itu berisi 28 sachet dan instruksi.

Instruksi adalah lembar dua sisi yang panjang,

oleh karena itu, saya akan menunjukkan kepada Anda hanya dua gambar dengan komposisi dan kontraindikasi:

Kami diberi resep pengobatan untuk 1 sachet dua kali sehari selama 2 minggu. Oleh karena itu, kami hanya memiliki kemasan yang cukup untuk kursus.

Penerimaan biasa untuk obat-obatan saluran pencernaan - 30-40 menit sebelum makan.

Saya menarik perhatian pada fakta bahwa dalam sachet ada dua jenis obat - butiran dan pelet. Mereka tidak larut dalam air, tetapi tidak pernah bisa mengunyahnya. Oleh karena itu, prosedur berikut dibuat untuk administrasi Nexium:
15 ml air dituangkan ke dalam gelas dan isi dari satu sachet dituangkan (jika Anda perlu melarutkan dua sachet, itu berarti 30 ml air diambil). Dengan hati-hati semuanya diaduk dan diminum. Karena tidak mungkin untuk minum sekaligus dan partikel obat tetap berada di dinding dan dasar gelas, kami menuangkan 15 ml air lagi ke gelas. Kami mencuci obat dari dinding dan minum semuanya dibersihkan.

Ini bukan rejimen yang sederhana, tetapi tidak ada yang dapat Anda lakukan, Anda harus menyesuaikan.

Putri saya tidak suka obatnya, tetapi di sini pendapatnya tidak menyelesaikan apa-apa, yang utama adalah kesehatan.

Selama seluruh pengobatan, tidak ada efek samping yang diidentifikasi: baik oleh saluran pencernaan, atau reaksi alergi, atau manifestasi lainnya.

Saat ini, hampir setahun telah berlalu sejak kami minum Nexium. Selama ini, tidak pernah merasakan sakit. Perut dan usus bekerja seperti jam. Anak perempuan itu merasa baik dan makan dengan nafsu makan. Kami tidak melakukan analisis dan studi diagnostik, kami hanya diperiksa oleh ahli gastroenterologi.

Made Nexium di Swedia, perusahaan farmasi Astra Zeneka yang cukup terkenal.

Karena itu, para pembaca yang budiman, saya berharap anak-anak Anda tidak sakit. Tetapi, jika penyakitnya tetap datang dan dokter telah menunjuk anak Nexium, jangan terintimidasi oleh harganya, itu membenarkan dirinya dengan 200%. Setelah perawatan, anak akan melupakan penyakitnya untuk waktu yang lama, dan jika Anda makan dengan benar dan diet, maka itu sangat mungkin dan selamanya! Kesehatan untuk Anda dan anak-anak Anda!

Analog nexium?

Ada. Emanera, misalnya. 40mg, 28 kapsul (dasarnya bungkus Nexium yang sama) - 600 rubel di Zhivik.
Esomeprazole yang sama.

Jika Anda hati-hati membaca instruksi untuk Nexium - ada kontraindikasi yang persis sama.
Hanya nama modis yang masuk pasar 5-6 tahun yang lalu. Bahkan kemudian mereka mencoba mendorongnya "hanya itu." Seorang dokter langka dengan jujur berkata, "ini lebih murah dan sama."

Kapsul 40 mg dibagi menjadi 4 bagian. SD.

Artinya, item selanjutnya tentang usia 1-11 tahun - Anda tidak perhatikan. : kopi: Nezashta.

Ulasan tentang pasien Nexium obat dan gastroenterologis

Nexium (zat aktif esomeprazole sodium) adalah obat yang tersedia dalam bentuk tablet atau ampul untuk injeksi. Alat ini dikenal dokter selama lebih dari selusin tahun, banyak penelitian telah berlalu.

Ulasan tentang obat Nexium sebagian besar positif. Namun akhir-akhir ini, semakin banyak informasi negatif muncul, kebanyakan dari mereka yang menggunakan pil secara jangka panjang.

Penting untuk diketahui

Obat ini diresepkan untuk mengobati berbagai penyakit yang dipicu oleh produksi asam yang berlebihan di lambung.

Penyakit-penyakit ini termasuk:

penyakit refluks gastroesofagus (GERD);
esofagitis erosif;
Sindrom Zollinger-Ellison;
Infeksi Helicobacter pylori (gastritis, bisul).

Nexium juga diresepkan untuk pencegahan tukak lambung dengan penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID). Obat ini mengurangi jumlah asam yang diproduksi. Esomeprazole memblokir pompa proton.

Ulasan pasien yang menggunakan Nexium

“Saya mendukung umpan balik positif dari mereka yang menggunakan Nexium. Memang, saya dapat membanggakan hasil positif dalam menghilangkan mulas dan gejala lain yang terkait dengan GERD. Tapi tetap saja, yang membuat saya khawatir adalah saya telah menggunakan obat ini selama beberapa tahun, dan sepertinya tidak menyembuhkan, tetapi hanya menghilangkan sensasi yang tidak menyenangkan. Jika saya tidak sengaja melewatkan setidaknya satu dosis, maka saya merasa mulas dan menderita sendawa asam. Saya khawatir bahwa pada titik tertentu saya akan mengembangkan ketergantungan pada obat ini, oleh karena itu saya mencari analog yang akan menyembuhkan, dan tidak menutupi gejalanya. "

Korolenko Anna Dmitrievna, 52 tahun

“Ketika saya berusia sekitar 30 tahun, saya mulai menderita sendawa asam, mulas. Terapis distrik tidak membuat diagnosis, tetapi ia menyarankan untuk minum Nexium sekali sehari, setelah makan siang. Dia bahkan tidak mengarahkan saya ke spesialis profil. Membaca ulasan forum tentang Nexium, saya belajar bahwa mulas jangka panjang bisa menjadi tanda GERD. Dan jika penyakit ini tidak diobati untuk waktu yang lama, dapat menyebabkan kanker kerongkongan.

Instruksi yang diresepkan untuk meminum pil selama 4 minggu, dan, jika gejalanya tidak hilang, perpanjang kursus untuk satu bulan lagi. Karena itu, saya dengan jujur meminum seluruh kursus empat minggu, setelah itu saya mendaftar untuk pemeriksaan endoskopi dengan seorang dokter. Dokter spesialis menemukan bahwa tidak ada kerusakan pada kerongkongan dengan asam, dan mengatakan bahwa mulas disebabkan oleh beberapa alasan lain. Bagaimanapun, setelah obat itu dihentikan, mulasnya hilang, jadi Nexium membantu saya. ”

Vasyukevich Roman Romanovich, 32 tahun

“Ketika putra saya yang berusia sepuluh tahun memiliki bau mulut yang buruk, bersendawa, saya, pertama-tama, mencoba melakukan perubahan dalam dietnya. Secara bertahap, gejala yang tidak menyenangkan hilang. Tetapi begitu putranya mulai menggunakan makanan ringan di sekolah, mulas kembali dengan pembalasan. Saya harus pergi ke dokter untuk meminta bantuan. Nexium terdaftar untuk kami, dan karena ulasan untuk anak-anak cukup bagus, saya memutuskan untuk membeli paket untuk sampel.

Memang, obat itu telah membantu, dan saat ini sang anak telah meminumnya setiap hari selama 3 tahun! Namun, ini tidak berarti bahwa sang putra menyingkirkan gejala-gejala yang tidak menyenangkan. Begitu ada terlalu banyak makanan "salah" dalam dietnya, mulas dan sendawa berkembang dengan kekuatan tiga kali lipat. Saya berharap anak saya akan mengerti bahwa perlu mematuhi nutrisi yang tepat, jika tidak Anda harus minum pil sepanjang hidup Anda. Jika mungkin untuk memberi tanda pada obat, maka saya akan memberi 3, karena obat tersebut meredakan gejalanya, tetapi tidak menyembuhkan. ”

Dementieva Irina Tarasovna, 39 tahun

“Saya didiagnosis mengidap sindrom Barrett, yang berkembang akibat refluks asam. Nexium membantu mengatasi sebagian besar gejalanya. Selama 3 tahun terakhir, dosis telah ditingkatkan dari 1 menjadi 40 mg. Harga obat dalam dosis 40 mg adalah 300 rubel, yang tidak terlalu murah. Tetapi ampul bahkan lebih mahal: 2800 rubel untuk 10 buah.

Namun, dokter mengatakan bahwa suntikan akan mulai mendaftar sebagai upaya terakhir. Karena biaya obat yang relatif tinggi, penggunaan harian obat ini sangat sulit di kantong. Karena itu, saya minum pil sesuai dengan skema berikut: 4 minggu terapi, 2 minggu istirahat. Saya mengunjungi dokter secara berkala, berharap bahwa saya akan diizinkan untuk menghentikan terapi harian saya, tetapi sejauh ini hasilnya tidak menggembirakan. "

Khorol Timofey Olegovich, 43 tahun

Dokter mengulas tentang obat Nexium

“Obat sakit maag adalah di antara obat terlaris di apotek lokal. Jumlah orang yang menggunakan Nexium dan obat bebas penghambat asam lainnya sangat mengagumkan. Sayangnya, tidak banyak pasien yang tahu bahwa mengurangi produksi asam bukanlah obat. Saya bertemu Nexium segera setelah obat memasuki pasar.

Kemudian mengadakan berbagai seminar untuk dokter, di mana perhatian difokuskan pada fakta bahwa diizinkan untuk meresepkan tablet tidak lebih dari 8 minggu. Durasi terapi yang terbatas ini disebabkan oleh kenyataan bahwa beberapa efek samping dapat menyebabkan kanker. Sekarang, apoteker di apotek jangan ragu untuk memberi tahu pelanggan bahwa Anda dapat minum pil selama hampir seumur hidup.

Saya ingin pasien tahu bahwa obat ini bukan pilihan terbaik untuk menghilangkan gejalanya. Ada cara-cara yang lebih aman untuk mengobati GERD dan gastritis. Ada kecurigaan bahwa Nexium bahkan dapat memicu ketergantungan. "

Oleshnikov Timur Petrovich, ahli gastroenterologi

“Umpan balik dari dokter tentang Nexium adalah positif, tetapi hanya pada kondisi penggunaan obat jangka pendek dan tepat. Suntikan obat-obatan (secara alami di lingkungan rumah sakit) dibuat bahkan untuk bayi yang menderita kolik intens. Tetapi jika Anda mengubah Nexium menjadi obat "rutin", manfaatnya dengan cepat hilang. Anak menjadi lebih pilih-pilih tentang makanan, nafsu makan menghilang, ada sembelit, kembung berkembang.

Posisi yang salah adalah meningkatkan dosis Nexium. Kecanduan pada organisme yang belum matang berkembang jauh lebih cepat daripada orang dewasa, dan dalam beberapa bulan orang tua mendapatkan bayi rewel yang mengamuk hanya karena sedikit makan. ”

Antonova Maria Kirillovna, ahli gastroenterologi anak-anak

Ulasan anak-anak Nexium

Esomeprazole adalah isomer-S omeprazole dan mengurangi sekresi asam klorida di dalam lambung dengan secara khusus menghambat pompa proton dalam sel parietal lambung. Isomer S- dan R-omeprazol memiliki aktivitas farmakodinamik yang serupa.

Esomeprazole adalah basa lemah yang menjadi aktif di lingkungan yang sangat asam dari tubulus sekretori sel parietal mukosa lambung dan menghambat pompa proton, enzim H + / K + - ATPase, dan penghambatan baik basal dan stimulasi sekresi asam klorida terjadi.

Efek pada sekresi asam klorida di lambung

Efek esomeprazole berkembang dalam waktu 1 jam setelah pemberian oral 20 mg atau 40 mg. Dengan asupan harian obat selama 5 hari dengan dosis 20 mg sekali sehari, konsentrasi maksimum rata-rata asam klorida setelah stimulasi dengan pentagastrin berkurang hingga 90% (ketika mengukur konsentrasi asam 6-7 jam setelah minum obat pada hari ke-5 terapi). Pada pasien dengan penyakit refluks gastroesofagus (GERD) dan adanya gejala klinis setelah 5 hari pemberian oral esomeprazole setiap hari dengan dosis 20 mg atau 40 mg, pH intragastrik di atas 4 dipertahankan selama rata-rata 13 dan 17 jam dari 24 jam. Saat menerima esomeprazole dengan dosis 20 mg per hari, nilai pH intragastrik di atas 4 dipertahankan untuk setidaknya 8, 12, dan 16 jam masing-masing dalam 76%, 54%, dan 24% pasien. Untuk 40 mg esomeprazole, rasio ini adalah 97%, 92% dan 56%, masing-masing.

Korelasi ditemukan antara konsentrasi obat dalam plasma dan penghambatan sekresi asam klorida (parameter AUC digunakan untuk memperkirakan konsentrasi (area di bawah kurva konsentrasi-waktu)).

Efek terapeutik dicapai dengan menghambat sekresi asam klorida. Ketika Nexium diambil dalam dosis 40 mg, penyembuhan refluks esofagitis terjadi pada sekitar 78% pasien setelah 4 minggu terapi dan pada 93% pasien setelah 8 minggu terapi.

Pengobatan dengan Nexium dengan dosis 20 mg 2 kali sehari dalam kombinasi dengan antibiotik yang sesuai selama satu minggu mengarah pada keberhasilan pemberantasan Helicobacter pylori pada sekitar 90% pasien.

Pasien dengan penyakit ulkus peptikum tanpa komplikasi setelah eradikasi selama seminggu tidak memerlukan monoterapi berikutnya dengan obat-obatan yang menurunkan sekresi kelenjar lambung untuk menyembuhkan maag dan menghilangkan gejalanya.

Efektivitas Nexium dalam perdarahan dari tukak lambung ditunjukkan dalam sebuah studi pasien dengan perdarahan dari tukak lambung, dikonfirmasi secara endoskopi.

Efek lain yang terkait dengan penghambatan sekresi asam klorida. Selama perawatan dengan obat-obatan yang menurunkan sekresi kelenjar lambung, konsentrasi gastrin dalam plasma meningkat sebagai akibat dari penurunan sekresi asam. Karena penurunan sekresi asam klorida, konsentrasi kromogranin A (CgA) meningkat. Peningkatan konsentrasi CgA dapat memengaruhi hasil pemeriksaan untuk mengidentifikasi tumor neuroendokrin. Untuk mencegah efek ini, terapi dengan inhibitor pompa proton harus dihentikan 5-14 hari sebelum studi konsentrasi CgA. Jika selama waktu ini konsentrasi CgA tidak kembali normal, penelitian harus diulang.

Pada anak-anak dan pasien dewasa yang menerima esomeprazole untuk waktu yang lama, peningkatan jumlah sel mirip enterochromaffin diamati, mungkin karena peningkatan konsentrasi gastrin plasma. Fenomena ini tidak memiliki signifikansi klinis.

Pada pasien yang menggunakan obat yang menurunkan sekresi kelenjar lambung dalam jangka waktu yang lama, pembentukan kista kelenjar di perut lebih sering dicatat. Fenomena ini disebabkan oleh perubahan fisiologis sebagai akibat dari penghambatan sekresi asam klorida. Kista bersifat jinak dan berkembang terbalik.

Penggunaan obat-obatan yang menekan sekresi asam hidroklorat dalam lambung, termasuk inhibitor pompa proton, disertai dengan peningkatan konten dalam lambung flora mikroba, yang biasanya hadir di saluran pencernaan. Penggunaan inhibitor pompa proton dapat menyebabkan sedikit peningkatan risiko penyakit menular pada saluran pencernaan yang disebabkan oleh bakteri dari genus Salmonella spp. dan Campylobacter spp. dan, pada pasien rawat inap, mungkin Clostridium difficile.

Dalam dua studi komparatif dengan ranitidin, Nexium menunjukkan kemanjuran yang lebih baik dalam penyembuhan tukak lambung pada pasien yang menerima obat antiinflamasi non-steroid (NSAID), termasuk penghambat siklooksigenase-2 selektif (COX-2). Dalam dua penelitian, Nexium menunjukkan kemanjuran tinggi dalam pencegahan tukak lambung dan duodenum pada pasien yang menerima NSAID (kelompok umur di atas 60 dan / atau dengan tukak lambung dalam sejarah), termasuk penghambat selektif COX-2.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Esomeprazole tidak stabil dalam lingkungan yang asam, oleh karena itu, untuk penggunaan oral, tablet yang mengandung butiran obat digunakan, cangkang yang tahan terhadap aksi jus lambung. In vivo, hanya sebagian kecil esomeprazole yang dikonversi menjadi R-isomer. Obat cepat diserap: konsentrasi plasma maksimum tercapai setelah 1-2 jam setelah pemberian. Ketersediaan hayati absolut esomeprazole setelah dosis tunggal 40 mg adalah 64% dan meningkat menjadi 89% pada latar belakang asupan harian sekali sehari. Untuk dosis 20 mg esomeprazole, angka-angka ini masing-masing adalah 50% dan 68%. Volume distribusi pada konsentrasi kesetimbangan pada orang sehat adalah sekitar 0,22 l / kg berat badan. Esomeprazole terikat pada protein plasma 97%.

Makan memperlambat dan mengurangi penyerapan esomeprazole di perut, tetapi ini tidak memiliki efek yang signifikan pada efektivitas penghambatan sekresi asam hidroklorat.

Metabolisme dan ekskresi

Esomeprazole dimetabolisme oleh sistem sitokrom P450. Bagian utama dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim polimorfik spesifik SUR2C19, dengan pembentukan metabolit esomeprazole terhidroksilasi dan desmethylated. Metabolisme sisanya dilakukan oleh isoenzim CYP3A4; ini menghasilkan turunan sulfosa dari esomeprazole, yang merupakan metabolit utama, yang ditentukan dalam plasma.

Parameter di bawah ini terutama mencerminkan sifat farmakokinetik pada pasien dengan peningkatan aktivitas isoenzim CYP2C19. Total pembersihan sekitar 17 l / jam setelah dosis tunggal obat dan 9 l / jam - setelah beberapa dosis. Waktu paruh adalah 1,3 jam dengan asupan sistematis sehari sekali. Area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) meningkat dengan pemberian esomeprazole berulang. Peningkatan tergantung pada dosis AUC pada pemberian esomeprazole yang diulang bersifat non-linear, yang merupakan konsekuensi dari penurunan metabolisme selama "lintasan pertama" melalui hati, serta penurunan pembersihan sistemik, mungkin disebabkan oleh penghambatan isoenzim CYP2C19 oleh esomeprazole dan / atau sulfonasinya. Dengan asupan harian sekali sehari, esomeprazole sepenuhnya dikeluarkan dari plasma darah dalam interval antara dosis dan tidak menumpuk.

Metabolit utama esomeprazole tidak mempengaruhi sekresi asam lambung. Ketika diberikan secara oral, hingga 80% dari dosis diekskresikan dalam bentuk metabolit dalam urin, sisanya diekskresikan dalam tinja. Kurang dari 1% esomeprazole yang tidak berubah ditemukan dalam urin.

Fitur farmakokinetik pada beberapa kelompok pasien.

Sekitar 2,9 ± 1,5% dari populasi memiliki aktivitas CYP2C19 isoenzim yang berkurang. Pada pasien tersebut, metabolisme esomeprazole terutama dilakukan sebagai akibat dari aksi CYP3A4. Ketika secara sistematis mengonsumsi 40 mg esomeprazole sekali sehari, nilai rata-rata AUC adalah 100% lebih tinggi dari nilai parameter ini pada pasien dengan peningkatan aktivitas isoenzim CYP2C19. Nilai rata-rata konsentrasi plasma maksimum pada pasien dengan aktivitas isoenzim yang berkurang meningkat sekitar 60%. Fitur-fitur ini tidak mempengaruhi dosis dan metode penerapan esomeprazole. Pada pasien usia lanjut (71-80 tahun), metabolisme esomeprazole tidak mengalami perubahan signifikan.

Setelah dosis tunggal 40 mg esomeprazole, nilai AUC rata-rata pada wanita adalah 30% lebih tinggi daripada pria. Dengan asupan harian obat sekali sehari, perbedaan farmakokinetik pada pria dan wanita tidak diamati. Fitur-fitur ini tidak mempengaruhi dosis dan metode penerapan esomeprazole. Pada pasien dengan gagal hati ringan dan sedang, metabolisme esomeprazole dapat terganggu. Pada pasien dengan insufisiensi hati berat, laju metabolisme berkurang, yang mengarah pada peningkatan nilai AUC untuk esomeprazole sebanyak 2 kali.

Studi farmakokinetik pada pasien dengan insufisiensi ginjal tidak dilakukan. Karena bukan esomeprazol itu sendiri tetapi metabolitnya dihilangkan melalui ginjal, dapat diasumsikan bahwa metabolisme esomeprazol tidak berubah pada pasien dengan insufisiensi ginjal.

Pada anak-anak berusia 12-18 tahun setelah pemberian berulang 20 mg dan esomeprazole 40 mg, nilai AUC dan TC_maks plasma darah mirip dengan nilai AUC dan TC_maks pada orang dewasa.

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet berlapis pink, bujur, bikonveks, diukir dengan 40 mG di satu sisi dan A / EI dalam bentuk pecahan di sisi lain; pada istirahat - warna putih dengan impregnasi kuning (seperti croup).

Eksipien: gliseril monostearat 40-55 - 2,3 mg, hiprolosis - 11 mg, hipromelosa - 26 mg, pewarna besi oksida merah (E172) - 450 μg, magnesium stearat - 1,7 mg, kopolimer asam metakrilat dan kopolimer asam etakrilat (1: 1) - 46 mg, selulosa mikrokristalin - 389 mg, parafin - 300 ug, makrogol - 4,3 mg, polisorbat 80 - 1,1 mg, crospovidone - 8,1 mg, natrium fumarat - 810 μg, granula sukrosa bola (gula, butiran bola) (ukuran 0,250-0,355) mm) - 30 mg, titanium dioksida (E171) - 3,8 mg, talk - 20 mg, trietil sitrat - 14 mg.

7 buah - lepuh aluminium (1) - kemasan kardus.
7 buah - lepuh aluminium (2) - kemasan kardus.
7 buah - lepuh aluminium (4) - kemasan kardus.

Regimen dosis

Di dalam Tablet harus ditelan utuh dengan cairan. Tablet tidak bisa dikunyah atau dihancurkan.

Untuk pasien dengan kesulitan menelan, tablet dapat dilarutkan dalam setengah gelas air non-berkarbonasi (cairan lain tidak boleh digunakan, karena selubung pelindung mikrogranules dapat larut), aduk sampai tablet hancur, setelah itu mikrogranula harus diminum segera atau dalam 30 menit, setelah itu lagi isi gelas menjadi dua dengan air, aduk residu dan minum. Jangan mengunyah atau menghancurkan microgranules.

Untuk pasien yang tidak bisa menelan, tablet harus dilarutkan dalam air non-karbonasi dan diberikan melalui tabung nasogastrik. Penting bahwa jarum suntik dan probe yang dipilih cocok untuk prosedur ini. Petunjuk tentang persiapan dan pemberian obat melalui tabung nasogastrik diberikan pada bagian “pemberian tabung nasogastrik”.

Dewasa dan anak-anak dari 12 tahun

Penyakit Refluks Gastroesofageal

Pengobatan esofagitis refluks erosif: 40 mg sehari sekali selama 4 minggu.

Pengobatan tambahan selama 4 minggu direkomendasikan dalam kasus-kasus di mana penyembuhan esofagitis tidak terjadi setelah perjalanan pertama atau gejala menetap.

Perawatan pemeliharaan jangka panjang setelah penyembuhan esophagitis refluks erosif untuk mencegah kekambuhan: 20 mg sekali sehari.

Pengobatan simtomatik penyakit refluks gastroesofageal: 20 mg sekali sehari - untuk pasien tanpa esofagitis. Jika setelah 4 minggu pengobatan gejalanya tidak hilang, pemeriksaan tambahan pasien harus dilakukan. Setelah gejala dihilangkan, adalah mungkin untuk beralih ke mode minum obat "jika perlu" Ambil Nexium dengan dosis 20 mg sehari sekali ketika gejalanya muncul kembali. Untuk pasien yang menggunakan NSAID dan berisiko mengembangkan tukak lambung atau tukak duodenum, tidak dianjurkan pengobatan dalam "jika perlu."

Ulkus peptikum dan ulkus duodenum

Sebagai bagian dari terapi kombinasi untuk pemberantasan Helicobacter pylori:

- pengobatan ulkus duodenum yang terkait dengan Helicobacter pylori: Nexium 20 mg, amoksisilin 1 g dan klaritromisin 500 mg. Semua obat diminum dua kali sehari selama 1 minggu.

- pencegahan kekambuhan tukak lambung yang terkait dengan Helicobacter pylori: Nexium 20 mg, amoksisilin 1 g klaritromisin 500 mg. Semua obat diminum dua kali sehari selama 1 minggu.

Terapi supresi asam yang berkepanjangan pada pasien yang telah mengalami perdarahan dari tukak lambung (setelah pemberian obat intravena yang menurunkan sekresi kelenjar lambung, untuk mencegah kekambuhan)

Nexium 40 mg 1 kali sehari selama 4 minggu setelah terapi intravena berakhir dengan obat-obatan yang menurunkan sekresi kelenjar lambung.

Pasien yang sudah lama menggunakan NSAID:

- penyembuhan borok lambung yang terkait dengan penggunaan NSAID: Nexium 20 mg atau 40 mg sehari sekali. Durasi pengobatan adalah 4-8 minggu.

- pencegahan tukak lambung dan duodenum yang berhubungan dengan penggunaan NSAID: Nexium 20 mg atau 40 mg sehari sekali.

Kondisi yang berhubungan dengan hipersekresi patologis kelenjar lambung, termasuk sindrom Zollinger-Ellison dan hipersekresi idiopatik:

Dosis awal yang disarankan adalah Nexium 40 mg dua kali sehari. Di masa depan, dosis dipilih secara individual, durasi pengobatan ditentukan oleh gambaran klinis penyakit. Ada pengalaman menggunakan obat dalam dosis hingga 120 mg 2 kali sehari.

Gagal ginjal: penyesuaian dosis tidak diperlukan. Namun, pengalaman dengan Nexium pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat terbatas; Oleh karena itu, kehati-hatian harus dilakukan dalam meresepkan pasien tersebut (lihat bagian Farmakokinetik).

Insufisiensi hati: dengan insufisiensi hati ringan dan sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Untuk pasien dengan gangguan hati berat, dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 20 mg.

Pasien lanjut usia: penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Administrasi tabung nasogastrik

Saat meresepkan obat melalui tabung nasogastrik

1. Tempatkan pil di jarum suntik dan isi jarum suntik dengan 25 ml air dan sekitar 5 ml udara. Beberapa probe mungkin memerlukan pengenceran obat dalam 50 ml air minum untuk mencegah pelet menyumbat probe dengan pelet tablet.

2. Segera kocok spuit selama sekitar dua menit untuk melarutkan tablet.

3. Pegang ujung jarum suntik ke atas dan pastikan ujungnya tidak tersumbat.

4. Masukkan ujung jarum suntik ke dalam probe, terus untuk menahannya.

5. Kocok spuit dan tip terbalik. Segera masukkan 5-10 ml obat terlarut ke dalam probe. Setelah penyisipan, kembalikan jarum suntik ke posisi sebelumnya dan kocok (jarum suntik harus dijaga agar ujungnya tersumbat untuk menghindari penyumbatan ujung).

6. Balikkan ujung jarum suntik dan masukkan 5-10 ml obat ke dalam probe. Ulangi operasi ini sampai jarum suntik kosong.

7. Dalam hal residu bagian dari sediaan dalam bentuk endapan dalam jarum suntik, isi jarum suntik dengan 25 ml air dan 5 ml udara dan ulangi operasi yang dijelaskan dalam paragraf 5.6. Beberapa probe mungkin membutuhkan 50 ml air minum untuk tujuan ini.

Overdosis

Sampai saat ini, kasus overdosis yang disengaja sangat jarang telah dijelaskan. Pemberian esomeprazole oral dengan dosis 280 mg disertai dengan kelemahan umum dan gejala saluran pencernaan. Dosis tunggal 80 mg Nexium tidak menimbulkan efek negatif.

Esomeprazole antideote tidak diketahui. Esomeprazole berikatan dengan baik dengan protein plasma, sehingga dialisis tidak efektif. Dalam kasus overdosis, pengobatan suportif simtomatik dan umum harus dilakukan.

Interaksi obat

Efek esomeprazole pada farmakokinetik obat lain.

Penurunan sekresi asam hidroklorat dalam perut selama perawatan dengan esomeprazole dan inhibitor pompa proton lainnya dapat menyebabkan penurunan atau peningkatan penyerapan obat-obatan, yang penyerapannya tergantung pada keasaman medium. Seperti obat lain yang mengurangi keasaman jus lambung, pengobatan dengan esomeprazole dapat menyebabkan penurunan penyerapan ketoconazole, itraconazole dan erlotinib, dan peningkatan penyerapan obat-obatan seperti digoxin. Pemberian bersama omeprazole dalam dosis 20 mg sekali sehari dan digoxin meningkatkan bioavailabilitas digoxin sebesar 10% (bioavailabilitas digoxin meningkat hingga 30% pada dua dari sepuluh pasien).

Omeprazole telah terbukti berinteraksi dengan obat antiretroviral tertentu. Mekanisme dan signifikansi klinis dari interaksi ini tidak selalu diketahui. Peningkatan nilai pH selama terapi omeprazol dapat memengaruhi penyerapan obat antiretroviral. Interaksi pada tingkat isoenzim CYP2C19 juga dimungkinkan. Dengan penggunaan bersama omeprazole dan beberapa obat antiretroviral, seperti atazanavir dan nelfinavir, selama terapi dengan omeprazole, penurunan konsentrasi mereka dalam serum dicatat. Karena itu, penggunaan simultan mereka tidak dianjurkan. Penggunaan kombinasi omeprazole (40 mg sekali sehari) dengan atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg pada sukarelawan sehat menghasilkan penurunan yang signifikan dalam bioavailabilitas atazanavir (area di bawah kurva konsentrasi-waktu, C_maks dan C_min menurun sekitar 75%). Meningkatkan dosis atazanavir menjadi 400 mg tidak mengimbangi efek omeprazole pada ketersediaan hayati atazanavir.

Dengan penggunaan simultan omeprazole dan saquinavir, peningkatan konsentrasi serum saquinavir diamati, ketika digunakan dengan beberapa obat antiretroviral lainnya, konsentrasinya tidak berubah. Mengingat sifat farmakokinetik dan farmakodinamik yang serupa dari omeprazole dan esomeprazole, penggunaan kombinasi esomeprazole dengan obat antiretroviral seperti atazanavir dan nelfinavir tidak dianjurkan.

Esomeprazole menghambat CYP2C19 - isoenzim utama yang terlibat dalam metabolisme. Dengan demikian, penggunaan kombinasi esomeprazole dengan obat lain yang metabolismenya melibatkan isoenzim CYP2C19, seperti diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin, dll., Dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma obat-obatan ini, yang, pada gilirannya, mungkin memerlukan pengurangan dosis. Interaksi ini sangat penting untuk diingat ketika menggunakan Nexium dalam mode "sesuai kebutuhan". Dengan asupan bersama 30 mg esomeprazole dan diazepam, yang merupakan substrat isoenzim CYP2C19, penurunan pembersihan diazepam tercatat sebesar 45%.

Penggunaan esomeprazole dengan dosis 40 mg menyebabkan peningkatan konsentrasi residu fenitoin pada pasien dengan epilepsi sebesar 13%. Dalam hal ini, dianjurkan untuk memantau konsentrasi fenitoin dalam plasma pada awal pengobatan dengan esomeprazole dan dengan pembatalannya.

Penggunaan omeprazole dengan dosis 40 mg sekali sehari menyebabkan peningkatan area di bawah kurva konsentrasi-waktu dan Cmax vorikonazol (substrat isoenzim CYP2C19) masing-masing sebesar 15% dan 41%.

Penggunaan kombinasi warfarin dengan esomeprazole 40 mg tidak menyebabkan perubahan waktu koagulasi pada pasien yang mengonsumsi warfarin dalam waktu lama. Namun, beberapa kasus peningkatan yang signifikan secara klinis dalam indeks INR (rasio normalisasi internasional) telah dilaporkan dengan penggunaan kombinasi warfarin dan esomeprazole. Dianjurkan untuk mengontrol INR pada awal dan akhir penggunaan kombinasi esomeprazole dan warfarin atau turunan kumarin lainnya.

Menurut hasil penelitian, interaksi farmakokinetik / farmakodinamik antara clopidogrel (dosis pemuatan 300 mg dan dosis pemeliharaan 75 mg / hari) dan esomeprazole (40 mg / hari secara oral) dicatat, yang mengarah pada penurunan metabolit aktif clopidogrel rata-rata sebesar 40% dan penurunan penghambatan maksimum agregasi platelet yang diinduksi ADP dengan rata-rata 14%.

Signifikansi klinis dari interaksi ini tidak jelas. Dalam studi prospektif pada pasien yang menerima plasebo atau omeprazole dengan dosis 20 mg / hari. bersamaan dengan terapi dengan clopidogrel dan asam asetilsalisilat (ACK), dan menganalisis hasil klinis uji coba acak skala besar, tidak ada peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular yang terlihat dengan penggunaan kombinasi clopidogrel dan inhibitor pompa proton, termasuk esomeprazole.

Hasil sejumlah penelitian observasional bertentangan dan tidak memberikan jawaban yang jelas tentang ada atau tidak adanya peningkatan risiko komplikasi kardiovaskular tromboemboli dengan latar belakang penggunaan kombinasi clopidogrel dan inhibitor pompa proton.

Ketika clopidogrel digunakan bersama dengan kombinasi tetap 20 mg esomeprazole dan 81 mg ASK, metabolit aktif clopidogrel menurun hampir 40% dibandingkan dengan monoterapi clopidogrel, dan tingkat maksimum penghambatan agregasi platelet yang diinduksi ADP adalah sama, yang mungkin karena pemberian simultan ASC dalam dosis rendah.

Penggunaan omeprazole dalam dosis 40 mg menyebabkan peningkatan Cmax dan AUC (area di bawah kurva konsentrasi-waktu) cilostazol masing-masing sebesar 18% dan 26%; untuk salah satu metabolit aktif Cilostazol, peningkatannya masing-masing adalah 29% dan 69%.

Pemberian cisapride bersama dengan 40 mg esomeprazole menyebabkan peningkatan nilai parameter farmakokinetik cisapride pada sukarelawan sehat: AUC - sebesar 32% dan waktu paruh sebesar 31%, namun, konsentrasi maksimum cisapride dalam plasma tidak berubah secara signifikan. Sedikit perpanjangan interval QT, yang diamati dengan monoterapi cisapride, tidak meningkat dengan penambahan Nexium (lihat bagian "Instruksi Khusus").

Dengan penggunaan simultan esomeprazole dan tacrolimus, peningkatan konsentrasi tacrolimus serum dicatat.

Beberapa pasien mencatat peningkatan konsentrasi metotreksat pada latar belakang penggunaan bersama dengan inhibitor pompa proton. Ketika menggunakan metotreksat dosis tinggi, kemungkinan penarikan sementara esomeprazole harus dipertimbangkan.

Nexium tidak menyebabkan perubahan signifikan secara klinis dalam farmakokinetik amoksisilin dan quinidine.

Studi yang mengevaluasi pemberian co-administrasi jangka pendek dari esomeprazole dan naproxen atau rofecoxib tidak mengungkapkan interaksi farmakokinetik signifikan secara klinis.

Efek obat pada farmakokinetik esomeprazole.

Isoenzim CYP2C19 dan CYP3A4 terlibat dalam metabolisme esomeprazole. Penggunaan kombinasi esomeprazole dengan clarithromycin (500 mg 2 kali sehari), yang menghambat isoenzim CYP3A4, menyebabkan peningkatan nilai AUC dari esomeprazole sebanyak 2 kali. Penggunaan kombinasi esomeprazole dan inhibitor gabungan isoenzim CYP3A4 dan CYP2C19, misalnya, vorikonazol, dapat menyebabkan peningkatan lebih dari 2 kali lipat dalam nilai AUC untuk esomeprazole. Sebagai aturan, dalam kasus seperti itu, penyesuaian dosis esomeprazole tidak diperlukan. Penyesuaian dosis esomeprazole mungkin diperlukan pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah dan dengan penggunaan jangka panjang.

Obat yang menginduksi isoenzim CYP2C19 dan CYP3A4, seperti obat rifampisin dan Hypericum perforatum, bila digunakan bersama dengan esomeprazole dapat menyebabkan penurunan konsentrasi esomeprazole dalam plasma darah karena percepatan metabolisme esomeprazole.

Efek samping

Di bawah ini adalah efek samping yang tidak tergantung pada rejimen dosis obat, yang dicatat selama penggunaan Nexium, baik selama studi klinis dan dalam studi pasca pemasaran. Frekuensi efek samping diberikan dalam bentuk gradasi berikut: sangat sering (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, 2 ulasan dokter lagi

NEXIUM

Tablet berlapis merah muda, lonjong, bikonveks, diukir dengan "20 mG" di satu sisi dan "A / EH" dalam bentuk pecahan di sisi lain; pada istirahat - warna putih dengan impregnasi kuning (seperti croup).

Eksipien: gliseril monostearat 40-55 - 1,7 mg, hiprolosis - 8,1 mg, hipromelosa - 17 mg, pewarna besi oksida merah (E172) - 0,06 mg, pewarna kuning oksida besi (E172) - 0,02 mg, magnesium stearat - 1,2 mg, kopolimer dari metakrilat dan asam etakrilat (1: 1) - 35 mg, mikrokristalin selulosa - 273 mg, parafin - 0,2 mg, makrogol - 3 mg, polisorbat 80 - 0,62 mg, crospovidone - 5,7 mg, natrium stearil fumarat - 0,57 mg, sukrosa bola bundar (gula, butiran bulat) (ukuran 0,25-0,355 mm) - 28 mg, titanium dioksida (E171) - 2,9 mg, bedak - 14 mg, trietil sitrat - 10 mg.

7 buah - lepuh aluminium (1) - kemasan kardus dengan kontrol bukaan pertama.
7 buah - lepuh aluminium (2) - kemasan kardus dengan kontrol bukaan pertama.
7 buah - lepuh aluminium (4) - kemasan kardus dengan kontrol bukaan pertama.

Tablet berlapis pink, bujur, bikonveks, diukir dengan 40 mG di satu sisi dan A / EI dalam bentuk pecahan di sisi lain; pada istirahat - warna putih dengan impregnasi kuning (seperti croup).

Eksipien: gliseril monostearat 40-55 - 2,3 mg, hiprolosis - 11 mg, hipromelosa - 26 mg, pewarna besi oksida merah (E172) - 0,45 mg, magnesium stearat - 1,7 mg, kopolimer asam metakrilat dan kopolimer asam etakrilat (1: 1) - 46 mg, selulosa mikrokristalin - 389 mg, parafin - 0,3 mg, makrogol - 4,3 mg, polisorbat 80 - 1,1 mg, crospovidone - 8,1 mg, natrium stearil fumarate - 0,81 mg, granula bola sukrosa (gula, butiran bola) (ukuran 0,25-0,355) mm) - 30 mg, titanium dioksida (E171) - 3,8 mg, talk - 20 mg, trietil sitrat - 14 mg.

Efek pada sekresi asam klorida di lambung

Korelasi ditemukan antara konsentrasi obat dalam plasma dan penghambatan sekresi asam klorida (parameter AUC digunakan untuk memperkirakan konsentrasi (area di bawah kurva konsentrasi-waktu)).

Efektivitas Nexium dalam perdarahan dari tukak lambung ditunjukkan dalam sebuah studi pasien dengan perdarahan dari tukak lambung, dikonfirmasi secara endoskopi.

Penyerapan dan distribusi

Makan memperlambat dan mengurangi penyerapan esomeprazole di perut, tetapi ini tidak memiliki efek yang signifikan pada efektivitas penghambatan sekresi asam hidroklorat.

Metabolisme dan ekskresi

Fitur farmakokinetik pada beberapa kelompok pasien.

Pada anak-anak berusia 12-18 tahun setelah pemberian berulang 20 mg dan esomeprazole 40 mg, nilai AUC dan TC_maks plasma darah mirip dengan nilai AUC dan TC_maks pada orang dewasa.

Penyakit Refluks Gastroesofageal:

- pengobatan esofagitis refluks erosif;

- perawatan pemeliharaan jangka panjang setelah penyembuhan esophagitis refluks erosif untuk mencegah kekambuhan;

- pengobatan simtomatik penyakit refluks gastroesofagus;

Ulkus peptikum dan ulkus duodenum

Sebagai bagian dari terapi kombinasi:

- pengobatan ulkus duodenum yang terkait dengan Helicobacter pylori;

- pencegahan kekambuhan tukak lambung yang terkait dengan Helicobacter pylori.

Pasien yang sudah lama menggunakan NSAID:

- penyembuhan borok lambung yang terkait dengan penggunaan NSAID;

- pencegahan tukak lambung dan duodenum yang terkait dengan penggunaan NSAID pada pasien yang berisiko.

Sindrom Zollinger-Ellison atau kondisi lain yang ditandai oleh hipersekresi patologis kelenjar lambung, termasuk hipersekresi idiopatik.

- hipersensitif terhadap esomeprazol, benzimidazol tersubstitusi atau bahan lain yang menyusun obat;

- intoleransi herediter terhadap fruktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa atau defisiensi sukrase-isomaltase;

- usia anak hingga 12 tahun (karena kurangnya data tentang kemanjuran dan keamanan penggunaan obat dalam kelompok pasien ini) dan usia anak di atas 12 tahun sesuai dengan indikasi lain kecuali penyakit refluks gastroesofageal;

- esomeprazole tidak boleh dipakai bersamaan dengan atazanavir dan nelfinavir (lihat bagian "Interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi obat lain").

Dengan hati-hati: gagal ginjal berat (pengalaman penggunaan terbatas).

Di dalam Tablet harus ditelan utuh dengan cairan. Tablet tidak bisa dikunyah atau dihancurkan.

Dewasa dan anak-anak dari 12 tahun

Penyakit Refluks Gastroesofageal

Pengobatan esofagitis refluks erosif: 40 mg sehari sekali selama 4 minggu.

Pengobatan tambahan selama 4 minggu direkomendasikan dalam kasus-kasus di mana penyembuhan esofagitis tidak terjadi setelah perjalanan pertama atau gejala menetap.

Perawatan pemeliharaan jangka panjang setelah penyembuhan esophagitis refluks erosif untuk mencegah kekambuhan: 20 mg sekali sehari.

Ulkus peptikum dan ulkus duodenum

Sebagai bagian dari terapi kombinasi untuk pemberantasan Helicobacter pylori:

- pengobatan ulkus duodenum yang terkait dengan Helicobacter pylori: Nexium 20 mg, amoksisilin 1 g dan klaritromisin 500 mg. Semua obat diminum dua kali sehari selama 1 minggu.

- pencegahan kekambuhan tukak lambung yang terkait dengan Helicobacter pylori: Nexium 20 mg, amoksisilin 1 g klaritromisin 500 mg. Semua obat diminum dua kali sehari selama 1 minggu.

Nexium 40 mg 1 kali sehari selama 4 minggu setelah terapi intravena berakhir dengan obat-obatan yang menurunkan sekresi kelenjar lambung.

Pasien yang sudah lama menggunakan NSAID:

- penyembuhan borok lambung yang terkait dengan penggunaan NSAID: Nexium 20 mg atau 40 mg sehari sekali. Durasi pengobatan adalah 4-8 minggu.

- pencegahan tukak lambung dan duodenum yang berhubungan dengan penggunaan NSAID: Nexium 20 mg atau 40 mg sehari sekali.

Kondisi yang berhubungan dengan hipersekresi patologis kelenjar lambung, termasuk sindrom Zollinger-Ellison dan hipersekresi idiopatik:

Insufisiensi hati: dengan insufisiensi hati ringan dan sedang, penyesuaian dosis tidak diperlukan. Untuk pasien dengan gangguan hati berat, dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 20 mg.

Pasien lanjut usia: penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Administrasi tabung nasogastrik

Saat meresepkan obat melalui tabung nasogastrik

2. Segera kocok spuit selama sekitar dua menit untuk melarutkan tablet.

3. Pegang ujung jarum suntik ke atas dan pastikan ujungnya tidak tersumbat.

4. Masukkan ujung jarum suntik ke dalam probe, terus untuk menahannya.

6. Balikkan ujung jarum suntik dan masukkan 5-10 ml obat ke dalam probe. Ulangi operasi ini sampai jarum suntik kosong.

Ulasan: Suspensi AstraZeneca Nexium adalah obat berkualitas tinggi untuk pengobatan penyakit pencernaan pada anak-anak dari 1 tahun

Analog nexium?

Ulasan tentang pasien Nexium obat dan gastroenterologis

Penting untuk diketahui

Ulasan pasien yang menggunakan Nexium

Dokter mengulas tentang obat Nexium

Ulasan anak-anak Nexium

Farmakokinetik

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Regimen dosis

Overdosis

Interaksi obat

Efek samping

NEXIUM

Artikel Tentang Gejala Pankreatitis

Pankreatitis Kronis

Hidup Dengan Pankreatitis

Berbagi Dengan Teman Anda

Berita Mingguan