Yang membantu narkoba Gordoks

Gordox adalah obat medis untuk tindakan hemostatik.

Ini juga memiliki efek antiproteolitik dan antifibrinolitik pada proses yang terjadi dalam tubuh. Khasiat obat ini digunakan untuk mengurangi perdarahan dari berbagai jenis, terutama dalam kasus operasi bedah kelenjar prostat dan paru-paru.

Pada halaman ini Anda akan menemukan semua informasi tentang Gordox: petunjuk lengkap untuk penggunaan obat ini, harga rata-rata di apotek, analog lengkap dan tidak lengkap dari obat, serta ulasan dari orang yang telah menggunakan Gordox. Ingin meninggalkan opini Anda? Silakan tulis di komentar.

Kelompok klinis-farmakologis

Fibrinolisis inhibitor adalah inhibitor polyvalent dari proteinase plasma.

Ketentuan penjualan farmasi

Ini dirilis dengan resep dokter.

Berapa Gordox? Harga rata-rata di apotek adalah 190 rubel.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat Gordox tersedia dalam bentuk konsentrat untuk persiapan larutan yang akan diberikan secara intravena.

1. Bahan aktif obat ini adalah aprotinin, yang konsentrasinya mencapai 100.000 unit obstruksi Kallikrein (KIE). Senyawa ini bersifat organik, karena diperoleh dari ternak ringan dan merupakan protease inhibitor.
2. Senyawa pembantu diwakili oleh larutan natrium klorida, benzil alkohol dan air untuk injeksi.

Konsentrat terlihat seperti cairan tidak berwarna atau agak kekuningan tanpa inklusi asing.

Efek farmakologis

Bahan aktif aprotinin adalah senyawa polipeptida yang memiliki kemampuan untuk menekan aktivitas berbagai enzim proteolitik - trypsin, plasmin, callidogenase, dll.

Aprotinin adalah penghambat aktif kallikrein dan memiliki efek antiproteolitik, hemostatik, dan antifibrinolitik yang efektif. Terdistribusi dengan baik di jaringan, dinonaktifkan di saluran pencernaan, terutama diekskresikan oleh ginjal dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Penggunaan Gordox sangat efektif dalam mengalahkan pankreas, untuk pencegahan dan pengobatan berbagai kondisi syok.

Indikasi untuk digunakan

Menurut petunjuk Gordox, dianjurkan untuk mengambil pankreatitis (kronis dan akut), nekrosis pankreas, perdarahan yang dipicu oleh hiperfibrinolisis, polimenore. Obat ini efektif untuk angioedema, syok, kerusakan jaringan yang luas dan traumatis.

Gordox dapat digunakan untuk pencegahan gondok, perdarahan dan emboli pasca operasi akut nonspesifik, serta terapi ajuvan.

Kontraindikasi

Gordox dikontraindikasikan pada orang dengan intoleransi individu terhadap aprotinin, wanita pada trimester pertama dan ketiga kehamilan, serta selama masa menyusui. Obat harus digunakan dengan sangat hati-hati terhadap latar belakang hipotermia dalam dan penghentian sirkulasi darah normal sistem dan organ (DIC) dan selama reaksi alergi dalam sejarah terapi aprotinin sebelumnya.

Obat ini dapat digunakan setelah 12 minggu kehamilan di bawah pengawasan medis yang ketat, dan hanya dalam kasus ketika manfaat yang diharapkan dari penggunaan obat untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Studi tentang efek obat pada tubuh ibu hamil belum dilakukan.

Pada kehamilan, pengangkatan Gordox hanya diizinkan jika potensi manfaat terapi bagi ibu secara signifikan lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada janin. Ketika menilai rasio manfaat / risiko, perlu untuk memperhitungkan efek samping pada janin dari reaksi merugikan yang parah, kadang-kadang dimanifestasikan ketika obat diberikan, yang meliputi henti jantung, reaksi anafilaksis, dll., Serta prosedur medis yang dilakukan untuk menghilangkan reaksi ini.

Efek Gordox pada laktasi tidak dipahami dengan baik. Obat ini dianggap berpotensi aman ketika memasuki tubuh anak dengan ASI, karena ketika diminum, bioavailabilitas aprotinin sangat minim.

Instruksi untuk digunakan

Instruksi penggunaan menunjukkan bahwa Gordox memberikan IV, secara perlahan. Tingkat maksimum pemberian adalah 5-10 ml / menit. Dengan diperkenalkannya obat, pasien harus dalam posisi terlentang. Gordox harus diberikan melalui pembuluh darah utama, jangan menggunakannya untuk pengenalan obat lain.

1. Karena tingginya risiko reaksi alergi / anafilaksis, semua pasien selama 10 menit sebelum pengenalan dosis utama obat Gordox harus memasukkan dosis uji 1 ml (10 ribu KIE). Dengan tidak adanya reaksi negatif, dosis terapi obat diberikan. Dimungkinkan untuk menggunakan penghambat reseptor histamin H1 dan H2 15 menit sebelum pemberian obat Gordox. Dalam setiap kasus, tindakan darurat standar yang ditujukan untuk pengobatan reaksi alergi / anafilaksis harus disediakan.
2. Orang dewasa dianjurkan untuk memperkenalkan obat dalam dosis awal 1-2 juta KIE; Disuntikkan ke / dalam secara perlahan selama 15-20 menit setelah dimulainya anestesi dan sebelum sternotomi. 1-2 juta KIE berikutnya ditambahkan ke volume primer dari alat jantung-paru. Aprotinin harus ditambahkan ke volume primer selama periode daur ulang untuk memastikan pengenceran obat yang memadai dan mencegah interaksi dengan heparin.

Setelah akhir pemberian bolus, infus kontinu dibuat pada tingkat injeksi 250-500 ribu KIE / jam sampai akhir operasi. Jumlah total aprotinin yang disuntikkan selama keseluruhan kursus tidak boleh melebihi 7 juta KIE.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal, pasien lansia tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Efek samping

Perhatian khusus harus diberikan pada efek samping dari penggunaan Gordox.

1. Pada bagian dari sistem kardiovaskular, hipotensi, takikardia, serta peningkatan infark miokard dengan operasi bypass aorto-koroner berulang dibandingkan dengan kelompok kontrol (angka kematian, bagaimanapun, adalah sama) dapat terjadi.
2. Pada bagian dari sistem saraf pusat, reaksi psikotik, kebingungan dan halusinasi mungkin terjadi.
3. Dari reaksi alergi dapat dicatat konjungtivitis, rinitis, urtikaria, bronkospasme, gatal, anafilaksis dan reaksi anafilaktoid (sesak napas, ruam kulit, peningkatan denyut jantung, mual).

Dengan diperkenalkannya aprotinin dalam dosis tinggi dan selama operasi bedah pada jantung, peningkatan sementara dalam tingkat kreatinin dimungkinkan, yang dalam kasus yang sangat jarang disertai dengan gejala klinis yang signifikan.

Overdosis

Saat ini, kasus overdosis Gordoks tidak terdaftar. Obat penawar khusus untuk obat tidak ada.

Instruksi khusus

Jika Anda mengalami gejala efek samping Gordoks selama v dalam pengenalan obat harus segera menghentikan pengantar. Pada hiperfibrinolisis dan sindrom DIC, aprotinin dapat diresepkan hanya setelah menghilangkan semua gejala sindrom dan dengan latar belakang pemberian profilaksis heparin.

Dengan sangat hati-hati harus diresepkan untuk pasien yang menerima pelemas otot dalam 2-3 hari sebelumnya.

Gordox dikontraindikasikan bersamaan dengan preparat yang mengandung dekstran - kombinasi ini memicu risiko reaksi alergi.
Isi dari ampul terbuka Gordox harus digunakan pada suatu waktu, ketika digunakan kembali, solusi dari ampul terbuka tidak dapat disuntikkan.

Dalam kasus ketika, untuk alasan apa pun, tidak mungkin untuk melakukan infus tetes kontinu, Gordox dapat diberikan secara subkutan setiap 2-3 jam.

Interaksi obat

Ketika menggunakan Gordox dengan obat lain, interaksi yang tidak diinginkan dapat terjadi, yang disebabkan oleh pengaruh timbal balik senyawa aktif atau tambahan satu sama lain.

Jadi, bahan aktif Gordox menghalangi efek trombolitik dan meningkatkan efek preparat heparin. Ketika digunakan dalam kombinasi dengan dekstran, efek dari kedua obat ini ditingkatkan, menghasilkan peningkatan risiko intoleransi akut terhadap obat-obatan ini.

Ulasan

Kami mengambil beberapa ulasan orang tentang obat ini:

1. Artem. Saya menderita pankreatitis kronis. Dalam eksaserbasi musiman, hanya Gordox v / v yang menyimpan. Obat itu bukan barang baru, tetapi hari ini tidak ada obat yang lebih baik.
2. Sasha. Dokter bedah memperkenalkan Gordox 2 kali untuk pengobatan kelenjar liur parotis. Pertama, memompa cairan dari kista, kemudian memperkenalkan primrox dalam volume yang kira-kira sama. Suntikan dilakukan setelah 3 hari. Dokter bedah meresepkan 5 suntikan gordox, kemudian 3 suntikan kenalog di rongga kista.
3. Menikah. Serangan akut terakhir HP adalah pada awal Maret. Gordoks menetes, sepertinya terasa lebih baik, tetapi setelah sebulan rasa sakitnya muncul kembali, tidak kuat. Hanya sedikit diet, penurunan berat badan yang kuat. USG mengatakan, pankreas normal, tidak ada perubahan.

Ulasan Gordoksa, yang ditemukan di jaringan, terutama menunjukkan pengalaman positif menggunakan alat untuk pengobatan pankreatitis akut. Dilaporkan, khususnya, bahwa pada pankreatitis akut Gordox setelah 2-3 hari mengurangi manifestasi akut penyakit. Ulasan menunjukkan bahwa Gordox digunakan untuk merawat anak-anak, tetapi hanya ketika meresepkan spesialis.

Analog

Pengganti dan analog Gordox untuk zat aktif dan bidang penggunaan medis, daftar obat:

• Aprotex
• Traskolan,
• Aprotinin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• Ingitril
• Menyesal

Sebelum menggunakan analog, konsultasikan dengan dokter Anda.

Kondisi penyimpanan dan umur simpan

Simpan obat harus dalam gelap, sejuk, kering, terlindung dari cahaya dan anak-anak pada suhu tidak melebihi 20 ° C. Masa simpan obat sejak tanggal penerbitan, tunduk pada semua rekomendasi - 5 tahun.

Gordox: petunjuk penggunaan, indikasi, dosis dan analog

Obat Gordox mengandung bahan aktif aktif - aprotinin - yang memiliki efek antiproteolitik, antifibrinolitik dan hemostatik pada tubuh manusia. Fiturnya adalah kemampuan untuk menekan aktivitas beberapa enzim proteolitik (plasmin, trypsin, kallidinogenase, dll.) Pada saat yang sama, baik aktivitas proteolitik total dan enzim individu dari seri ini dihambat.

Aprotinin memodulasi respons inflamasi sistemik yang terjadi selama operasi di bawah sirkulasi darah buatan dan mengarah ke aktivasi sistem hemostasis, fibrinolisis yang saling berhubungan, dan aktivasi respons seluler dan humoral.

Obat Gordox juga menunjukkan kemanjuran pada lesi pankreas, keadaan syok dari berbagai asal, mengurangi aktivitas fibrinolitik darah.

Penggunaan Gordox dalam operasi menggunakan AIK mengurangi respon inflamasi, yang mengarah pada penurunan kehilangan darah pasien dan kebutuhan untuk transfusi darah. Mengurangi frekuensi revisi mediastinum berulang untuk menemukan sumber perdarahan.

Zat aktif menembus jaringan dengan cukup baik dan kemudian diekskresikan terutama dengan urin dalam bentuk metabolit tidak aktif. T1 / 2 dalam fase terminal adalah 7-10 jam.

Indikasi untuk penggunaan Gordox

• Pankreatitis dan pankreatonekrosis. Melakukan studi diagnostik dan operasi pada pankreas;
• Pankreatitis kronis, dengan kekambuhan yang sering dan parah, selama periode eksaserbasi;
• Pankreatitis karena cedera dan operasi;
• Syok berbagai etiologi (toksik, hemoragik, dll.);
• Perdarahan primer dengan hiperfibrinolisis;
• Sirkulasi ekstrakorporeal;
• Pencegahan emboli paru dan pasca operasi;

Petunjuk penggunaan Gordox, dosis

Gordox diberikan secara intravena (lebih lanjut masuk / masuk), perlahan.
Tingkat maksimum pemberian adalah 5-10 ml / menit, pasien harus dalam posisi terlentang. Gordox harus diberikan melalui pembuluh darah utama dan tidak digunakan untuk pengenalan obat lain.

Sebelum injeksi obat pertama, semua pasien harus diuji untuk antibodi IgG spesifik untuk aprotinin. Dalam beberapa kasus, reaksi anafilaktoid diamati sudah setelah dosis pertama.

Dosis uji Dosis - dalam / dalam 10.000 KIED aprotinin (1 ml) setidaknya 10 menit sebelum dosis awal. Jika dosis awal 1 ml tidak menyebabkan reaksi alergi, maka dosis terapi utama dapat diberikan.

Penting untuk memiliki peralatan yang tersedia untuk perawatan darurat standar reaksi anafilaksis dan alergi.

Dosis awal untuk pasien dewasa adalah 0,5 juta KIED Gordoks v drip, mempertahankan dosis 200 ribu KIED setiap 4 - 6 jam, dosis harian minimum 1 juta KIHD.
Di masa depan, dosis pemeliharaan dapat dikurangi hingga 500 ribu KED per hari, sesuai dengan kondisi pasien dan data tes.

Dengan kejutan - 300000-400000 KIE pertama, kemudian 200000 KIE jet, dalam v, setiap 4 jam.

Ketika pendarahan (panjang) Gordoks dalam dosis 100.000 KIE, rendam tampon dengan larutan injeksi dan oleskan ke permukaan yang rusak.

Dalam kasus gangguan koagulasi hiperfibrinolitik, obat ini diresepkan dalam dosis lebih dari 1 juta CAE Gordox.

Setelah operasi dan untuk tujuan profilaksis (berisiko kerusakan pankreas), dosis awal adalah 200.000 KIE, kemudian selama 2 hari setelah operasi 100.000 KIE setiap 6 jam.

Untuk mengurangi intensitas perdarahan dan mengurangi kebutuhan persiapan darah untuk operasi jantung - 2.000 KIE harus ditambahkan ke cairan yang mengisi oksigenator. Selama operasi 2 jam, pasien menerima 5.000 KIE aprotinin.

Gordox - petunjuk penggunaan untuk pankreatitis

Pada pankreatitis akut, 300.000-1 juta KIE Gordoks diberikan per hari, diikuti oleh penurunan menjadi 50.000-300.000 KIE selama 2-6 hari, dan sampai eliminasi total setelah hilangnya toksemia enzimatik.

Selama eksaserbasi pankreatitis kronis, Gordox diberikan sekali pada tingkat 25.000 KIE / hari selama 3-6 hari; dosis harian obat dipertahankan dalam kisaran 25 000-50 000 KIE.

Gordox - aplikasi untuk anak-anak

Dosis anak-anak Gordox diresepkan dari perhitungan ulang 20.000 KIE / kg berat badan per hari.

Dalam beberapa kasus, aplikasi lokal dari kain kasa yang diresapi dengan 100.000 KIE mungkin dilakukan, yang diterapkan pada lokasi perdarahan.

Instruksi khusus untuk digunakan

Jika Anda mengalami gejala efek samping Gordoks selama v dalam pengenalan obat harus segera menghentikan pengantar. Pada hiperfibrinolisis dan sindrom DIC, aprotinin dapat diresepkan hanya setelah menghilangkan semua gejala sindrom dan dengan latar belakang pemberian profilaksis heparin.

Dengan sangat hati-hati harus diresepkan untuk pasien yang menerima pelemas otot dalam 2-3 hari sebelumnya.

Gordox dikontraindikasikan bersamaan dengan preparat yang mengandung dekstran - kombinasi ini memicu risiko reaksi alergi.
Isi dari ampul terbuka Gordox harus digunakan pada suatu waktu, ketika digunakan kembali, solusi dari ampul terbuka tidak dapat disuntikkan.

Dalam kasus ketika, untuk alasan apa pun, tidak mungkin untuk melakukan infus tetes kontinu, Gordox dapat diberikan secara subkutan setiap 2-3 jam.

Overdosis:

Sebagai akibat dari overdosis Gordox, berbagai reaksi alergi mungkin terjadi, hingga syok anafilaksis. Jika gejala intoleransi terhadap obat terjadi, pemberian harus dihentikan segera dan terapi simtomatik harus dimulai.

Efek Samping Gordox

Biasanya, dengan diperkenalkannya efek samping obat Gordox tidak berkembang, tetapi semua sama, dalam beberapa kasus, reaksi berikut mungkin terjadi:

• Reaksi psikotik, kebingungan.
• Kemerahan pada kulit dan ruam, gatal, rinitis, bronkospasme, anafilaksis, reaksi anafilaktoid, mual dan sesak napas, peningkatan denyut jantung.
• Mengurangi tekanan darah, takikardia.
• Mual, muntah (dengan pengenalan obat yang cepat).
• Tromboflebitis dengan tusukan berulang dan pemberian yang lama.
  Mialgia

Di antara efek samping lain, ditandai pengembangan DIC, gangguan fungsi hati dan fungsi ginjal.

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk penggunaan Gordox adalah:

• menyusui;
• Trimester kehamilan I dan III;
• sindrom thrombohemorrhagic (gangguan pembekuan, tidak terkait dengan enzim trombolitik);
• hipersensitivitas terhadap aprotinin;
• usia di bawah 18 tahun.

Daftar analogi Gordox

Pengganti dan analog Gordox untuk zat aktif dan bidang penggunaan medis, daftar obat:

• Aprotex
• Traskolan,
• Aprotinin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• Ingitril
• Menyesal

Penting untuk memahami bahwa petunjuk penggunaan Gordox dan ulasan obat untuk analog tidak berlaku dan tidak dapat digunakan sebagai panduan untuk penggunaan atau resep obat lain, bahkan yang serupa. Untuk pengganti, Gordoks atau perubahan lain diperlukan untuk berkonsultasi dengan spesialis.

Gordox ® (Gordox ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Komposisi

Tindakan farmakologis

Dosis dan pemberian

Tingkat maksimum pemberian adalah 5-10 ml / menit. Dengan diperkenalkannya obat, pasien harus dalam posisi terlentang. Gordox ® harus diberikan melalui pembuluh darah utama dan tidak digunakan untuk pengenalan obat lain.

Karena tingginya risiko reaksi alergi / anafilaksis, semua pasien 10 menit sebelum pemberian dosis utama Gordox® harus diberikan dosis uji 1 ml (10 ribu KIE). Dengan tidak adanya reaksi negatif, dosis terapi obat diberikan. Mungkin penggunaan histamin H blocker₁- dan H.₂-reseptor 15 menit sebelum pemberian obat Gordox ®. Dalam setiap kasus, tindakan darurat standar yang ditujukan untuk pengobatan reaksi alergi / anafilaksis harus disediakan.

Dewasa: dosis awal 1-2 juta KIE diberikan secara perlahan IV selama 15-20 menit setelah dimulainya anestesi dan sebelum sternotomi dilakukan. 1-2 juta KIE berikut ini menambah paru-paru jantung ke volume utama peralatan. Aprotinin harus ditambahkan ke volume primer selama periode daur ulang untuk memastikan pengenceran obat yang memadai dan mencegah interaksi dengan heparin.

Setelah akhir bolus, infus konstan dibuat pada tingkat injeksi 250-500 ribu KIE / jam sampai akhir operasi. Jumlah total aprotinin yang diberikan selama keseluruhan kursus tidak boleh melebihi 7 juta KIE.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal: tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis.

Anak-anak: obat ini dikontraindikasikan pada usia 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum ditetapkan).

Pasien lanjut usia: Tidak perlu mengubah rejimen dosis pada pasien usia lanjut.

Formulir rilis

Solusi untuk pemberian intravena, 10000 KIE / ml. Dalam ampul kaca berwarna I dari kelas hidrolitik dengan titik istirahat, masing-masing 10 ml. Di palet plastik ada 5 buah. 5 palet dengan ampul dan 2 palet tambahan dalam kotak kardus.

Pabrikan

JSC Gideon Richter.1103, Budapest, ul. Demrei, 19-21, Hongaria.

Klaim konsumen harus dikirim ke alamat: Kantor Perwakilan Moskow, Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskow, 4th Dobryninsky per., 8.

Tel: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Gordoks ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kedaluwarsa obat Gordoks ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Gordox

Deskripsi per 10 September 2014

• Nama latin: Gordox
• Kode ATC: B02AB01
• Bahan aktif: Aprotinin (Aprotinin)
• Pabrikan: Gedeon Richter (Hongaria)

Komposisi

Obat mengandung dalam komposisi bahan aktif aprotinin dan komponen tambahan: benzyl alcohol, NaCl, air untuk injeksi.

Formulir rilis

Gordox diproduksi dalam bentuk solusi untuk intravena, 10000 KIE / ml. Terkandung dalam ampul dari kaca tidak berwarna, di mana ada titik untuk pecah. Ampul dilipat dalam palet plastik 5 ampul.

Tindakan farmakologis

Alat ini memiliki efek antiprotease, antifibrinolitik pada tubuh. Karena pengaruh zat aktif, aprotinin, aktivitas sejumlah enzim proteolitik terhambat. Aprotinin adalah inhibitor kallikrein. Di bawah pengaruhnya, sitokin inflamasi dilepaskan, zat ini juga berkontribusi pada pemeliharaan homeostasis glikoprotein.

Ketika menggunakan aprotinin dalam praktik bedah dengan penggunaan AIC, penurunan proses inflamasi dicatat, yang, pada gilirannya, membantu mengurangi kehilangan darah, dan juga mengurangi kebutuhan transfusi darah.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Setelah obat diberikan kepada pasien secara intravena, atropin didistribusikan secara aktif di ruang interselular, sehingga konsentrasinya dalam darah berkurang dengan sangat cepat. Waktu paruh terakhir adalah 5 hingga 10 jam.

Dengan protein plasma darah terkait dengan rata-rata 80% aprotinin. Obat, yang dalam bentuk bebas, menentukan sekitar 20% aktivitas antifibrinolitik.

Total pembersihan sekitar 40 ml per menit.

Pada dasarnya, akumulasi aprotinin dicatat dalam ginjal, lebih sedikit zat yang terakumulasi dalam jaringan tulang rawan. Konsentrasi zat aktif yang sangat rendah diamati di otak manusia, aprotinin sulit menembus ke dalam cairan serebrospinal. Sejumlah kecil zat aktif yang ditembus Gordox melalui penghalang plasenta.

Zat aktif dimetabolisme oleh enzim lisosomal di ginjal, selama 48 jam dari 25 hingga 40% aprotinin dalam urin berada dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Indikasi untuk digunakan

Deskripsi indikasi untuk menggunakan Gordox berikut:

• manifestasi akut pankreatitis (obat ini digunakan sebagai bagian dari perawatan kompleks);
• pankreatitis kronis (dengan kekambuhan yang sering dan dengan penyakit parah);
• pankreatitis, yang berkembang sebagai akibat dari intervensi bedah dan cedera;
• perdarahan primer pada latar belakang hiperfibrinolisis (setelah cedera, operasi, sebelum dan sesudah melahirkan, dengan polimenorea);
• nekrosis pankreas;
• operasi dan pemeriksaan diagnostik pada pankreas;
• pencegahan parotitis nonspesifik pasca operasi setelah operasi;
• angioedema;
• gejala syok (traumatis, toksik, hemoragik);
• cedera jaringan (dalam, luas).

Juga, penggunaan Gordox ditunjukkan sebagai pengobatan tambahan untuk koagulopati, di mana terdapat hiperfibrinolisis sekunder, perdarahan hebat. Obat ini juga digunakan sebagai profilaksis untuk emboli paru dan perdarahan setelah operasi.

Kontraindikasi

Anda tidak dapat menggunakan orang Gordoks yang memiliki intoleransi terhadap aprotinin atau komponen lain dari obat ini. Anda juga tidak bisa menggunakan obat dalam DIC, selama kehamilan (trimester pertama).

Efek samping

Sebagai aturan, saat menggunakan agen Gordox pada pasien, tidak ada efek samping yang dicatat. Dalam kasus yang jarang terjadi, efek dispepsia dan alergi dapat terjadi. Terkadang dengan terapi Gordox, ada manifestasi nyeri otot, perubahan tekanan darah.

Manifestasi alergi ketika injeksi pertama obat jarang diamati, frekuensi perkembangannya meningkat (sekitar 5%) dengan pemberian obat berulang. Kemungkinan manifestasi alergi atau anafilaksis yang parah meningkat jika, selama 6 bulan, Gordoxom telah dirawat dua kali atau lebih.

Petunjuk penggunaan Gordox (metode dan dosis)

Jika pasien diberi resep Gordox, instruksi penggunaan harus diikuti dengan hati-hati saat menggunakannya. Alat ini diberikan secara intravena, perlahan: dengan pengenalan kecepatan maksimum 5 hingga 10 ml per menit. Ketika obat diberikan kepada pasien, ia harus berbaring telentang saat ini. Gordox disuntikkan melalui pembuluh darah utama, sedangkan untuk pengenalan obat lain mereka tidak digunakan.

Awalnya, sekitar 10 menit sebelum injeksi utama, dosis percobaan Gordox, yaitu 1 ml, diberikan kepada setiap pasien. Jika tidak ada reaksi alergi, dosis utama obat diberikan.

Untuk orang dewasa, dosis awal obat adalah 0,5-2 juta KIE, itu mengarah selama 15-20 menit. Dosis pemeliharaan adalah 200 ribu KIE Gordoksa setelah 4 - 6 jam. Dengan menghilangnya gejala secara bertahap, adalah mungkin untuk mengurangi dosis pemeliharaan hingga 500 ribu KIE setiap hari.

Jika dokter meresepkan pengobatan dengan Gordox untuk anak-anak, dosis dihitung berdasarkan berat badan: 20 ribu agen KIE per 1 kg.

Overdosis

Dalam kasus overdosis obat, pasien dapat mengembangkan berbagai reaksi alergi, dalam kasus yang parah - syok anafilaksis. Jika seseorang mengembangkan gejala intoleransi agen, maka Gordox harus dihentikan, dan kemudian pengobatan simtomatik dipraktikkan.

Interaksi

Ketika aprotinin ditambahkan ke darah yang diheparinisasi, terjadi peningkatan periode koagulasi seluruh darah.

Jika Gordox diterapkan bersamaan dengan Reomacrodex, maka ada peningkatan efek kepekaan.

Aprotinin menghambat efek urokinase, streptokinase, alteplase.

Aprotinin adalah inhibitor pseudocholinesterase serum yang lemah. Jika digunakan pada saat yang sama, metabolisme suxametonium chloride dapat diperlambat, relaksasi otot juga ditingkatkan, dan apnea dapat berkembang.

Ketentuan penjualan

Berarti resep.

Kondisi penyimpanan

Gordox termasuk dalam daftar B, alat harus disimpan pada suhu dari 15 hingga 30 ° C.

Umur simpan

Obat ini bisa disimpan selama 5 tahun.

Instruksi khusus

Sebelum perawatan, perlu dilakukan tes kulit untuk menentukan sensitivitas individu seseorang terhadap aprotinin.

Jika memiliki riwayat reaksi alergi, maka sebelum memulai pengobatan dengan aprotinin, Anda harus mengonsumsi histamin H1 receptor blocker dan GCS.

Dengan manifestasi DIC dan hiperfibrinolisis, dapat diterima untuk menggunakan Aprotinin hanya setelah semua manifestasi DIC dihilangkan, dan juga jika efek pencegahan heparin dicatat.

Perhatian diterapkan pada pasien yang selama dua atau tiga hari sebelum memulai perawatan menerima pelemas otot.

Ketika digunakan dalam proses perawatan Gordox, terutama selama periode perawatan berulang, manifestasi anafilaksis atau alergi dapat terjadi. Karena itu, orang yang rentan terhadap alergi harus dengan jelas menentukan tingkat manfaat dan risiko.

Gordox mengandung benzyl alkohol, oleh karena itu dosis maksimum per hari tidak boleh lebih dari 90 mg per kg berat badan manusia.

Gordox bukan pengganti Heparin.

Setelah ampul dibuka, isinya harus digunakan, ketika diterapkan kembali, solusi dari ampul terbuka tidak dapat disuntikkan.

Tidak disarankan untuk mencampur Gordox dengan obat lain.

Sinonim

Analog dari Gordox

Analogi obat Gordox adalah obat Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Tetapi untuk menggunakan obat-obatan ini sebagai pengganti Gordox hanya dapat disetujui oleh dokter.

Untuk anak-anak

Instruksi berisi informasi bahwa obat tidak boleh digunakan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia delapan belas tahun, karena tidak ada data yang jelas mengenai keamanan dan kemanjuran obat.

Selama kehamilan dan menyusui

Gordox dapat digunakan untuk mengobati calon ibu hanya setelah berakhirnya trimester pertama kehamilan. Namun, pada tahap akhir kehamilan, alat ini digunakan secara eksklusif pada resep dan jika ada indikasi yang jelas untuk penggunaannya. Pada saat yang sama, pengawasan medis yang konstan selama perawatan dengan obat ini penting.

Tidak ada data klinis tentang keamanan penggunaan selama menyusui.

Ulasan

Ulasan Gordoksa, yang ditemukan di jaringan, terutama menunjukkan pengalaman positif menggunakan alat untuk pengobatan pankreatitis akut. Dilaporkan, khususnya, bahwa pada pankreatitis akut Gordox setelah 2-3 hari mengurangi manifestasi akut penyakit. Ulasan menunjukkan bahwa Gordox digunakan untuk merawat anak-anak, tetapi hanya ketika meresepkan spesialis.

Harga Gordoksa

Alat ini sering diresepkan untuk sejumlah penyakit, khususnya untuk pankreatitis. Harga Gordox di apotek rata-rata 5.100 rubel per bungkus 25 ampul. Dimungkinkan untuk membeli satu ampul di Moskow dengan harga 180 hingga 250 rubel.

Gordox

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Gordox adalah obat yang memiliki efek antifibrinolitik, antiproteolitik dan hemostatik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk dosis Gordox adalah konsentrat untuk menyiapkan solusi untuk pemberian intravena.

Bahan aktif obat ini adalah aprotinin. Dalam 1 ml mengandung 10.000 KIE (unit obstruksi kallikrein), dijual dalam 10 ml ampul, yaitu mengandung 100.000 KIE.

Alat bantu medis termasuk benzil alkohol, natrium klorida, dan air yang dapat disuntikkan.

Indikasi untuk digunakan

Menurut instruksi ke Gordoks, obat ini dimaksudkan:

• Untuk pengobatan perdarahan hiperfibrinolitik primer: pasca-trauma dan pasca operasi (terutama selama intervensi bedah pada paru-paru dan kelenjar prostat);
• Untuk mengurangi perdarahan dan mengurangi kebutuhan akan produk darah selama operasi jantung terbuka, termasuk operasi bypass arteri koroner;
• Untuk pengobatan pankreatitis (eksaserbasi akut dan kronis), nekrosis pankreas;
• Untuk pencegahan emboli paru dan pasca operasi;
• Untuk mencegah perdarahan masif dengan sirkulasi ekstrakorporeal;
• Untuk pencegahan emboli lemak pada banyak luka, terutama fraktur tengkorak dan ekstremitas bawah;
• Untuk pengobatan syok pada genesis apa pun: traumatis, toksik, hemoragik, terbakar.

Selain itu, Gordoks berlaku

• Dengan kerusakan jaringan traumatis yang luas dan dalam;
• Saat melakukan operasi diagnostik pada pankreas.

Kontraindikasi

Penggunaan Gordox dikontraindikasikan:

• Dengan meningkatnya sensitivitas terhadap aprotinin;
• Selama kehamilan, terutama pada trimester I dan III;
• Saat menyusui.

Dimungkinkan untuk menggunakan obat, tetapi dengan sangat hati-hati dan di bawah pengawasan medis ketat dengan:

• Riwayat indikasi reaksi alergi;
• Penggunaan aprotinin berulang kali;
• Hipotesis yang mendalam;
• Operasi bypass kardiopulmoner (menggunakan mesin jantung-paru dan ventilasi paru);
• Penangkapan peredaran darah.

Dosis dan Administrasi

Menurut petunjuk untuk Gordoks, obat ini dimaksudkan untuk pemberian intravena lambat hanya dalam posisi terlentang.

Setidaknya 10 menit sebelum jadwal penggunaan Gordox, dosis uji (1 ml) harus diberikan untuk menentukan sensitivitas terhadap aprotinin.

Dosis terapi awal obat ini adalah 50.000 KIE, yang diberikan dengan kecepatan tidak lebih dari 5 ml / menit. Selanjutnya, solusinya disuntikkan secara intravena pada 50.000 KIE per jam.

Untuk perdarahan dan perdarahan yang terkait dengan hiperfibrinolisis, obat ini diresepkan dalam dosis 100-200 ribu KIE, tergantung pada intensitas perdarahan, jika perlu, dosis ditingkatkan menjadi 500 ribu KIE.

Dalam pengobatan perdarahan hiperfibrinolitik primer, Gordox diberikan secara intravena dengan kecepatan hingga 5 ml per menit dalam dosis: untuk orang dewasa - 500 ribu KIE, untuk anak-anak - 20.000 / kg / hari.

Untuk mencegah kehilangan darah selama intervensi bedah, obat ini digunakan sebelum, selama dan setelah operasi. Obat ini diberikan dalam dosis 200-400 ribu KIE secara intravena, diteteskan atau diinjeksi perlahan, kemudian selama 2 hari, masing-masing 100 ribu KIE.

Pada pankreatitis akut, obat ini mulai diberikan dengan dosis 500 ribu - 1 juta KIE, kemudian dikurangi menjadi 50-300 ribu KIE dalam 2-6 hari. Pengobatan dihentikan setelah hilangnya enzim toksemia.

Selama eksaserbasi pankreatitis kronis, Gordox diberikan sekali sehari dengan dosis 25-50 ribu KIE, perjalanan pengobatan adalah 3 hingga 6 hari.

Untuk gangguan hemostasis pada anak-anak, Gordox diresepkan pada tingkat 20.000 KIE per kilogram berat badan per hari. Adalah mungkin dan penggunaan lokal obat - kasa, direndam dalam larutan (100 ribu KIE), diterapkan pada tempat perdarahan.

Untuk mengurangi kehilangan darah dan mengurangi kebutuhan akan produk darah dalam operasi jantung, Gordox secara bertahap ditambahkan ke cairan yang mengisi oksigenator. Selama operasi standar, pasien menghasilkan sekitar 5 juta ETC. Aprotinin.

Efek samping

Kemungkinan efek samping dari Gordox:

• Kebingungan penciptaan, halusinasi, reaksi psikotik;
• Iskemia miokard, efusi perikardial, trombosis / oklusi arteri koroner, trombosis, infark miokard;
• Ggn fungsi ginjal.

Dengan pengenalan yang cepat dari kemungkinan mual dan muntah, dengan pemberian yang lama atau berulang di tempat injeksi dapat mengembangkan tromboflebitis.

Kadang-kadang ada reaksi alergi: gatal, urtikaria, konjungtivitis, rinitis, bronkospasme, anafilaksis, reaksi anafilaktoid, hingga syok anafilaksis, berpotensi mengancam jiwa.

Instruksi khusus

Penting untuk dicatat bahwa pada pasien yang menerima aprotinin untuk pertama kalinya, perkembangan reaksi alergi / anafilaksis tidak mungkin terjadi. Dengan administrasi berulang, jika tidak lebih dari 6 bulan telah berlalu sejak aplikasi Gordox terakhir, risikonya meningkat menjadi 5%, jika lebih dari setengah tahun telah berlalu, probabilitasnya 0,9%. Risiko reaksi parah meningkat jika selama 6 bulan terakhir aprotinin digunakan lebih dari dua kali. Perlu dicatat bahwa bahkan jika penggunaan kedua Gordox tidak disertai dengan reaksi alergi, injeksi ketiga dapat menyebabkan perkembangan reaksi yang parah atau syok anafilaksis, mungkin berakibat fatal.

Pada hiperfibrinolisis dan sindrom DIC (diseminata intravaskular koagulasi), aprotinin hanya dapat digunakan dengan latar belakang terapi heparin yang adekuat.

Analog

Dengan bahan aktif yang sama, obat-obatan berikut dibuat: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Gordox adalah produk obat yang dijual dengan resep dokter.

Menurut instruksi, ampul harus disimpan di tempat gelap pada suhu hingga 30 ºC. Umur simpan solusi dalam kondisi ini adalah 5 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Gordox: petunjuk penggunaan

Obat Gordox adalah penghambat enzim proteolitik, ia datang dalam bentuk solusi untuk pemberian parenteral dan digunakan untuk mengurangi aktivitas fibrinolitik darah dan mencegah pendarahan.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat Gordox tersedia dalam bentuk solusi untuk pemberian parenteral, yang merupakan cairan tidak berwarna. 1 ml larutan mengandung bahan aktif aktif obat aprotinin dalam jumlah 10.000 KIE. Juga dalam komposisi larutan termasuk komponen tambahan, yang meliputi:

• Benzil alkohol - 100 mg.
• Sodium chloride - 85 mg.
• Air untuk injeksi hingga 10 ml.

Solusi untuk injeksi adalah dalam ampul kaca dengan volume 10 ml (100 000 KIE aprotinin terkandung dalam satu botol). Ampul dikemas dalam bentuk plastik 5 buah. Paket kardus berisi 5 bentuk plastik (25 ampul) dan petunjuk penggunaan obat.

Tindakan farmakologis

Bahan aktif utama dari obat Gordox memiliki sifat menekan enzim darah proteolitik (inhibitor), karena yang memiliki beberapa efek farmakologis, yang meliputi:

• Pengurangan aktivitas fibrinolitik darah (proses pembubaran gumpalan darah) karena penekanan sejumlah enzim - jaringan dan plasma kallikrein, plasmin, trypsin.
• Aktivasi fase kontak dari proses pembekuan darah dengan stimulasi simultan dari proses fibrinolisis (pembubaran gumpalan darah menggunakan sistem enzim khusus).
• Penindasan aktivitas sitokin proinflamasi - senyawa protein yang mengaktifkan respon inflamasi.
• Mengurangi hilangnya glikoprotein spesifik oleh trombosit, yang diperlukan untuk proses pembekuan darah yang normal.

Karena efek farmakologis seperti itu, Gordox digunakan selama intervensi bedah dengan AIK (cardiopulmonary bypass), karena kontak darah dengan zat asing (komponen perangkat) mengganggu sistem koagulasi enzimatiknya.

Setelah pemberian intravena, bahan aktif obat Gordox dengan cepat menyebar di semua jaringan. Dalam jumlah yang lebih besar, itu menumpuk di ginjal dan jaringan tulang rawan. Akumulasi dalam ginjal terjadi karena pengikatan aprotinin pada batas sikat sel epitel. Metabolisme zat aktif terjadi pada sel ginjal yang lebih luas, di mana ia diubah menjadi protein tidak aktif dan produk degradasi lainnya. Mereka, pada gilirannya, diekskresikan dalam urin.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi utama untuk penggunaan larutan Gordox adalah pencegahan perdarahan intraoperatif dan penurunan volume transfusi darah (transfusi darah) selama berbagai intervensi bedah menggunakan bypass kardiopulmoner.

Kontraindikasi

Pengenalan solusi untuk injeksi Gordox dikontraindikasikan dalam situasi seperti ini:

• Intoleransi individu, hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat.
• Umur hingga 18 tahun (keamanan obat tidak benar-benar ditetapkan).
• Kehadiran antibodi IgG dalam darah yang aktif terhadap aprotinin dalam hal ini adalah risiko yang sangat tinggi dari reaksi anafilaksis (reaksi hipersensitivitas parah dengan penurunan kritis pada tekanan arteri sistemik dan perkembangan kegagalan organ multipel).

Jika pasien telah menerima pengobatan dengan aprotinin selama setahun terakhir, penggunaannya yang berulang dikontraindikasikan. Sebelum Anda mulai menggunakan obat Gordoks perlu memastikan bahwa tidak ada kontraindikasi.

Dosis dan pemberian

Larutan Gordox dimaksudkan untuk pemberian intravena. Ini disuntikkan ke dalam vena besar utama dengan kecepatan rendah (sekitar 5-10 ml per menit). Sebelum pemberian dosis utama, sejumlah kecil obat harus disuntikkan (1 ml atau 10.000 KIE), untuk mengecualikan kemungkinan reaksi alergi yang parah. Dengan tidak adanya pengembangan reaksi alergi, dosis yang tersisa diberikan, yang untuk orang dewasa adalah 1-2 juta KIE dalam waktu 25 menit setelah dimulainya anestesi pasien. Kemudian 1-2 juta KIE dimasukkan ke dalam volume utama mesin jantung-paru (jantung-paru). Setelah ini, larutan Gordox disuntikkan tetes (dalam larutan fisiologis) dengan laju 250-500 ribu aprotinin per jam. Dosis total obat selama seluruh intervensi bedah tidak boleh melebihi 7 juta KIE. Untuk orang tua dan orang-orang dengan insufisiensi ginjal, penyesuaian dosis larutan Gordox tidak diperlukan.

Efek samping

Setelah obat diperkenalkan, Gordoks dapat mengembangkan reaksi negatif, efek samping dari berbagai organ dan sistem:

• Sistem koagulasi adalah koagulopati (diucapkan gangguan koagulasi) atau DIC (diseminata sindrom koagulasi intravaskular).
• Sistem kardiovaskular - iskemia miokard (aliran darah yang tidak cukup pada otot jantung), infark miokard, efusi perikardial (akumulasi cairan di rongga perikardial). Lebih jarang, mungkin ada trombosis arteri dan emboli paru (pembentukan gumpalan darah, yang dapat menghalangi aliran darah di pembuluh arteri organ vital).
• Sistem kemih - perkembangan gagal ginjal.
• Reaksi alergi - frekuensi perkembangannya meningkat dengan setiap pemberian obat berikutnya. Terutama berbahaya adalah penggunaan berulang solusi Gordox selama 1 tahun. Reaksi alergi ditandai oleh perjalanan yang berat dalam bentuk angioedema, angioedema dari angioedema (pembengkakan jaringan pada wajah dan genitalia eksterna) atau syok anafilaksis (penurunan tekanan darah progresif yang kritis dan perkembangan gagal organ multipel). Perkembangan reaksi alergi dapat disertai dengan perubahan pada organ dan sistem lain, termasuk mual, muntah, ruam kulit dan gatal-gatal, bronkospasme (penyempitan bronkus dengan perkembangan sesak napas yang parah).

Setelah injeksi larutan Gordox di area injeksi, tromboflebitis dapat berkembang - radang dinding pembuluh vena.

Instruksi khusus

Sebelum mulai menggunakan solusi untuk administrasi parenteral Gordoks, penting untuk memperhatikan sejumlah instruksi khusus, yang meliputi:

• Setiap penggunaan berulang obat secara signifikan meningkatkan risiko reaksi alergi parah.
• Sebelum menggunakannya, disarankan untuk melakukan penentuan laboratorium dari aktivitas antibodi IgG terhadap aprotinin.
• Dalam kasus reaksi hipersensitivitas, pengenalan obat segera dihentikan.
• Untuk mengurangi risiko reaksi alergi sebelum pengenalan larutan Gordox, penggunaan obat antihistamin (anti alergi) dianjurkan.
• Dalam kasus pembedahan pada aorta toraks menggunakan cold cardioplegia (menurunkan suhu jantung untuk mengurangi proses metabolisme di dalamnya pada saat berhenti untuk manipulasi bedah), dosis obat harus dikoreksi dengan latar belakang penggunaan heparin (antikoagulan) yang memadai.
• Aprotinin bukan pengganti heparin, jadi penggunaan gabungannya sering ditunjukkan.
• Larutan Gordox mengandung benzyl alkohol sebagai eksipien, asupannya dalam tubuh manusia tidak boleh melebihi 90 mg / kg berat badan.
• Penggunaan obat untuk wanita hamil hanya mungkin jika manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin yang sedang berkembang.
• Pada periode laktasi saat menggunakan larutan Gordox, menyusui anak harus dihentikan dan dipindahkan ke susu formula adaptasi buatan.
• Tidak ada data tentang efek obat pada konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
• Sebelum pendahuluan, Anda harus memastikan bahwa tidak ada perubahan dalam warna larutan atau adanya endapan di dalamnya.

Dalam jaringan farmasi, solusi untuk pemberian parenteral Gordox diberikan hanya dengan resep dokter. Penggunaan independen atau penggunaannya atas rekomendasi pihak ketiga tidak termasuk.

Overdosis

Sampai saat ini, kasus overdosis tidak dijelaskan. Penangkal zat aktif dari solusi untuk pemberian parenteral Gordox tidak ada.

Analog Gordox

Mirip dengan zat aktif dan efek terapeutik untuk larutan Gordox adalah obat Aprotex, Trasilol.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Masa simpan solusi untuk administrasi parenteral Gordoks adalah 5 tahun sejak tanggal pembuatannya. Simpan obat harus dilindungi dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu udara tidak lebih tinggi dari + 30 ° C.

Harga Gordoks

Biaya rata-rata solusi untuk administrasi parenteral Gordox di apotek di Moskow bervariasi antara 4654-4900 rubel.

Gordox - petunjuk penggunaan, ulasan, analog, dan bentuk pelepasan (suntikan dalam ampul untuk injeksi dan tetes dalam larutan) produk obat untuk pengobatan perdarahan, pankreatitis, syok pada orang dewasa, anak-anak dan selama kehamilan. Komposisi

Pada artikel ini, Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat Gordox. Mempresentasikan ulasan pengunjung ke situs - konsumen obat ini, serta pendapat spesialis medis tentang penggunaan Gordox dalam praktik mereka. Permintaan besar untuk menambahkan umpan balik Anda tentang obat secara lebih aktif: obat membantu atau tidak membantu untuk menyingkirkan penyakit, apa komplikasi dan efek samping yang diamati, mungkin tidak dinyatakan oleh produsen dalam anotasi. Analog Gordoksa dengan adanya analog struktural yang tersedia. Gunakan untuk pengobatan perdarahan dan kehilangan banyak darah, pankreatitis, syok pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui. Komposisi obat.

Gordox adalah inhibitor enzim proteolitik spektrum luas, memiliki sifat anti-fibrinolitik. Membentuk kompleks stoikiometrik reversibel - inhibitor enzim, aprotinin (bahan aktif obat Gordox) menghambat aktivitas plasma dan jaringan kallikrein, tripsin, plasmin, yang hasilnya menurunkan aktivitas fibrinolitik darah.

Gordox mengaktifkan fase kontak aktivasi koagulasi, yang memulai koagulasi dengan aktivasi fibrinolisis secara simultan. Dalam kondisi menggunakan mesin jantung-paru (AIK) dan aktivasi koagulasi yang disebabkan oleh kontak darah dengan permukaan asing, penghambatan tambahan kallikrein plasma akan membantu meminimalkan gangguan pada sistem koagulasi dan fibrinolisis. Aprotinin memodulasi respon inflamasi sistemik yang terjadi selama operasi bypass kardiopulmoner. Respon inflamasi sistemik mengarah pada aktivasi sistem hemostatik, fibrinolisis, aktivasi respon seluler dan humoral yang saling berhubungan. Aprotinin, menghambat banyak mediator (termasuk kallikrein, plasmin, trypsin), melemahkan respons inflamasi, mengurangi fibrinolisis dan pembentukan trombin.

Aprotinin menghambat pelepasan sitokin inflamasi dan mempertahankan homeostasis glikoprotein. Aprotinin mengurangi hilangnya glikoprotein (GP1b, GP2b, GP3a) oleh trombosit dan menghambat ekspresi glikoprotein perekat anti-inflamasi (GP2b) oleh granulosit.

Penggunaan Gordox dalam operasi menggunakan AIK mengurangi respon inflamasi, yang menghasilkan penurunan kehilangan darah dan kebutuhan transfusi darah, penurunan frekuensi revisi berulang-ulang mediastinum untuk menemukan sumber perdarahan.

Komposisi

Aprotinin + eksipien.

Farmakokinetik

Setelah pemberian intravena, konsentrasi aprotinin dalam plasma menurun dengan cepat karena distribusi di ruang antar sel. Perbandingan parameter farmakodinamik aprotinin pada sukarelawan sehat, pada pasien dengan patologi jantung saat menggunakan bypass kardiopulmoner, dan pada wanita dengan histerektomi, menunjukkan farmakokinetik linier obat ketika diberikan dalam dosis dari 50 ribu menjadi 2 juta KIE. 80% aprotinin berikatan dengan protein plasma dan 20% aktivitas antifibrinolitik dilakukan oleh obat, yang dalam bentuk bebas. Aprotinin menumpuk di ginjal, dan, pada tingkat lebih rendah, di jaringan tulang rawan. Akumulasi dalam ginjal terjadi karena pengikatan sel-sel epitel tubulus ginjal proksimal ke perbatasan sikat dan akumulasi sel-sel ini dalam fagolisosoma. Akumulasi dalam kartilago disebabkan oleh afinitas aprotinin, yang merupakan basa, dan proteoglikan asam dari jaringan kartilago. Konsentrasi aprotinin dalam organ lain sebanding dengan konsentrasi obat dalam plasma. Konsentrasi obat terendah ditentukan di otak, aprotinin praktis tidak menembus ke dalam cairan serebrospinal. Jumlah aprotinin yang sangat terbatas menembus penghalang plasenta. Aprotinin dimetabolisme oleh enzim lisosom di ginjal menjadi metabolit tidak aktif - rantai peptida pendek dan asam amino. Aprotinin aktif terdeteksi dengan urin dalam jumlah kecil (kurang dari 5% dari dosis yang diberikan). Dalam 48 jam, 25-40% aprotinin didefinisikan sebagai metabolit tidak aktif dalam urin.

Pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir, farmakokinetik aprotinin belum diteliti. Dalam studi pasien dengan gangguan fungsi ginjal, tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetik aprotinin yang terdeteksi; koreksi rejimen dosis tidak diperlukan.

Indikasi

• pankreatitis (akut, eksaserbasi kronis), pankreatonekrosis;
• kinerja studi diagnostik dan operasi pada pankreas (pencegahan autolisis enzimatik pankreas selama operasi di atasnya dan organ perut yang berdekatan);
• pencegahan parotiditis pasca operasi akut nonspesifik;
• perdarahan pada latar belakang hiperfibrinolisis: pasca-trauma, pasca operasi (terutama selama operasi pada kelenjar prostat, paru-paru), sebelum, setelah dan selama persalinan (termasuk emboli dalam cairan ketuban);
• polimenore;
• angioedema (angioedema);
• syok (toksik, traumatis, terbakar, hemoragik);
• kerusakan jaringan traumatis yang luas dan dalam;
• sebagai terapi ajuvan - koagulopati, ditandai dengan hiperfibrinolisis sekunder (pada fase awal, sebelum timbulnya efek setelah penggunaan heparin dan penggantian faktor koagulasi);
• perdarahan masif (selama terapi trombolitik), selama sirkulasi ekstrakorporeal;
• pencegahan embolisme dan perdarahan paru pasca operasi, emboli lemak dengan poltrauma, terutama untuk fraktur ekstremitas bawah dan tulang tengkorak.

Bentuk rilis

Solusi untuk pemberian intravena (menusuk ampul untuk injeksi dan dropper).

Bentuk sediaan lainnya, apakah tablet atau kapsul tidak ada.

Instruksi penggunaan dan dosis

Gordox diberikan secara intravena, perlahan (dalam bentuk dropper). Tingkat maksimum pemberian adalah 5-10 ml / menit. Dengan diperkenalkannya obat, pasien harus dalam posisi terlentang. Gordox harus diberikan melalui pembuluh darah utama, jangan menggunakannya untuk pengenalan obat lain.

Karena tingginya risiko reaksi alergi / anafilaksis, semua pasien 10 menit sebelum pemberian dosis utama Gordox harus memberikan dosis uji 1 ml (10.000 KIE). Dengan tidak adanya reaksi negatif, dosis terapi obat diberikan. Dimungkinkan untuk menggunakan penghambat reseptor histamin H1 dan H2 15 menit sebelum pemberian obat Gordox. Dalam setiap kasus, tindakan darurat standar yang ditujukan untuk pengobatan reaksi alergi / anafilaksis harus disediakan.

Orang dewasa dianjurkan untuk memperkenalkan obat dalam dosis awal 1-2 juta KIE; diberikan secara intravena perlahan dalam 15-20 menit setelah dimulainya anestesi dan sebelum sternotomi. 1-2 juta KIE berikutnya ditambahkan ke volume primer dari alat jantung-paru. Aprotinin harus ditambahkan ke volume primer selama periode daur ulang untuk memastikan pengenceran obat yang memadai dan mencegah interaksi dengan heparin.

Setelah akhir pemberian bolus, infus kontinu dibuat pada tingkat injeksi 250-500 ribu KIE / jam sampai akhir operasi. Jumlah total aprotinin yang disuntikkan selama keseluruhan kursus tidak boleh melebihi 7 juta KIE.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal, pasien lansia tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Efek samping

• reaksi alergi, anafilaksis, anafilaktoid;
• syok anafilaksis (berpotensi mengancam jiwa);
• iskemia miokard;
• trombosis / oklusi arteri koroner;
• infark miokard;
• efusi perikardial;
• trombosis;
• trombosis arteri (dengan kemungkinan manifestasi disfungsi organ vital seperti ginjal, paru-paru, otak);
• emboli paru;
• koagulopati, termasuk. Sindrom DIC;
• gangguan fungsi ginjal;
• gagal ginjal;
• reaksi di bidang injeksi / infus;
• tromboflebitis.

Pada pasien yang menerima aprotinin untuk pertama kalinya, perkembangan reaksi alergi atau anafilaksis tidak mungkin terjadi. Dengan pemberian berulang, insiden reaksi alergi (anafilaksis) dapat meningkat hingga 5%, terutama dengan penggunaan aprotinin berulang kali selama 6 bulan. Dengan penggunaan berulang aprotinin setelah lebih dari 6 bulan, risiko reaksi alergi / anafilaksis adalah 0,9%. Risiko reaksi alergi / anafilaksis berat meningkat jika aprotinin telah digunakan lebih dari 2 kali selama 6 bulan. Bahkan jika gejala reaksi alergi tidak diamati dengan penggunaan aprotinin yang berulang, penggunaan selanjutnya dari obat dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah atau syok anafilaksis, dalam kasus yang jarang terjadi dengan hasil yang fatal. Gejala reaksi alergi / anafilaksis dimanifestasikan oleh gangguan sistem kardiovaskular (hipotensi arteri), sistem pencernaan (mual), sistem pernapasan (asma / bronkospasme), kulit (gatal, ruam). Dalam kasus pengembangan reaksi hipersensitivitas dengan penggunaan aprotinin, perlu untuk segera menghentikan pengenalan obat dan memastikan bahwa tindakan darurat standar diambil - terapi infus, pengenalan adrenalin / epinefrin, kortikosteroid.

Kontraindikasi

• usia di bawah 18 tahun (kemanjuran dan keamanan tidak ditetapkan);
• Hipersensitif terhadap aprotinin atau salah satu eksipien.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Studi tentang penggunaan obat Gordox pada wanita hamil belum dilakukan. Pada kehamilan, penggunaan hanya dimungkinkan dalam kasus-kasus di mana manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin. Ketika menilai rasio manfaat / risiko, efek buruk pada janin dari reaksi merugikan parah yang mungkin terjadi ketika menggunakan obat, seperti reaksi anafilaksis, henti jantung, dll., Serta langkah-langkah terapi yang diambil untuk menghilangkan reaksi ini, harus dipertimbangkan.

Penggunaan obat Gordox selama menyusui belum diteliti. Obat ini berpotensi aman jika memasuki tubuh anak dengan ASI, karena tidak memiliki bioavailabilitas saat diminum.

Gunakan pada anak-anak

Penggunaan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun merupakan kontraindikasi (kemanjuran dan keamanan belum ditetapkan).

Gunakan pada pasien usia lanjut

Penyesuaian dosis pasien usia lanjut tidak diperlukan.

Instruksi khusus

Dengan penggunaan aprotinin, terutama dengan penggunaan obat berulang kali, reaksi alergi / anafilaksis dapat terjadi. Karena itu, sebelum menggunakan obat, perlu untuk hati-hati mengevaluasi rasio manfaat / risiko. 10 menit sebelum pengenalan dosis utama obat Gordox, dosis uji 1 ml (10 ribu KIE) diberikan. 15 menit sebelum pemberian dosis terapi obat Gordox, penggunaan blocker reseptor histamin H1 dan H2 dimungkinkan. Namun, reaksi alergi / anafilaksis dapat berkembang dengan diperkenalkannya dosis terapeutik obat, bahkan jika selama pemberian dosis uji, tidak ada reaksi merugikan yang dicatat. Dalam kasus pengembangan reaksi hipersensitif dengan penggunaan aprotinin, perlu untuk segera menghentikan pengenalan obat dan memastikan bahwa tindakan darurat standar diambil untuk mengobati reaksi alergi / anafilaksis.

Saat melakukan operasi pada aorta toraks menggunakan AIK dan penggunaan deep cold cardioplegia, Gordox harus digunakan dengan sangat hati-hati dengan latar belakang terapi heparin yang memadai.

Menentukan waktu koagulasi yang diaktifkan bukanlah tes standar untuk menentukan kemampuan koagulasi darah, dan penggunaan aprotinin dapat memengaruhi berbagai prosedur tes. Tes pengukuran koagulasi (ACT) rentan terhadap berbagai efek pengenceran dan suhu. Tes ACT dengan kaolin tidak meningkat pada tingkat yang sama ketika aprotinin hadir, seperti tes ACT dengan telite. Karena perbedaan dalam protokol, disarankan untuk mengambil nilai minimum dari tes ACT - 750 detik dan tes ACT dengan kaolin - 480 detik di hadapan aprotinin, terlepas dari efek hemodilusi dan hipotermia. Dosis standar heparin yang diberikan sebelum konduksi jantung dan jumlah heparin yang ditambahkan ke volume primer dalam AIC harus minimal 350 IU / kg. Dosis ekstra heparin ditentukan oleh berat badan pasien dan durasi sirkulasi ekstrakorporeal. Metode titrasi protamin tidak dipengaruhi oleh aprotinin. Dosis heparin ditentukan berdasarkan konsentrasi heparin yang dihitung dengan metode ini. Konsentrasi heparin selama shunting tidak boleh jatuh di bawah 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) atau di bawah tingkat yang ditentukan sebelum penggunaan aprotinin. Pada pasien yang menerima obat Gordox, netralisasi heparin dengan protamin harus dilakukan hanya setelah gangguan sirkulasi ekstrakorporeal, berdasarkan jumlah tetap heparin yang disuntikkan atau di bawah kendali metode titrasi protamin.

Gordox mengandung benzyl alkohol. Dosis harian benzyl alkohol tidak boleh melebihi 90 mg / kg berat badan.

Aprotinin bukan pengganti heparin.

Persiapan untuk pemberian parenteral harus dilakukan inspeksi visual segera sebelum digunakan. Jangan gunakan larutan residu untuk digunakan nanti.

Mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme kontrol

Data tentang efek obat Gordoks pada kemampuan mengemudi kendaraan dan bekerja dengan mekanisme tidak ada.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan obat Gordox dengan streptokinase, urokinase, alteplazy mengurangi aktivitas obat-obatan ini.

Gordox kompatibel dengan larutan glukosa 20%, larutan pati terhidroksietilasi, larutan laktat Ringer.

Gordox tidak boleh dicampur dengan obat lain.

Analog dari obat Gordox

Analog struktural dari zat aktif:

Analog untuk kelompok farmakologis (enzim dan anti-enzim):

• Abomin;
• Aprotex;
• Acetazolamide;
• Gastenorm Forte;
• Hemicellulase;
• Hyaluronidase;
• Diacarb;
• Intisari;
• Forte pencernaan;
• Dorzolamide hidroklorida;
• Dorzopt;
• Dorzopt Plus;
• Ingitril;
• Iruxol;
• Caripazim;
• Collagenase QC;
• Contrycal;
• Kosopt;
• Creon;
• Lidaza;
• Lidaza (untuk injeksi);
• Longidase;
• Mezim;
• Mezim forte;
• Mikrasim;
• Mari kita berbaikan
• Normoenzim;
• Pangrol;
• Panzim Forte;
• Panzinorm;
• Panzinorm Forte;
• Pankreazim;
• Pancreatin;
• Pancreatin Forte;
• Pancurman;
• Pancytrate;
• Papain;
• Penzital;
• Pepfiz;
• Prokarypazim;
• Silakan ribonuclease;
• Ronidaza;
• Trasilol 500.000;
• Traskolan;
• Kristal trypsin;
• Trusopt;
• Fabrasim;
• Festal;
• Flogenzyme;
• Himopsin;
• Chymotrypsin;
• Ceresim;
• Elapraz;
• Enzistal;
• Enterosan;
• Hermital;
• Unienzim dengan MPS.