728 x 90

Gordox: petunjuk penggunaan, indikasi, dosis dan analog

Obat Gordox mengandung bahan aktif aktif - aprotinin - yang memiliki efek antiproteolitik, antifibrinolitik dan hemostatik pada tubuh manusia. Fiturnya adalah kemampuan untuk menekan aktivitas beberapa enzim proteolitik (plasmin, trypsin, kallidinogenase, dll.) Pada saat yang sama, baik aktivitas proteolitik total dan enzim individu dari seri ini dihambat.

Aprotinin memodulasi respons inflamasi sistemik yang terjadi selama operasi di bawah sirkulasi darah buatan dan mengarah ke aktivasi sistem hemostasis, fibrinolisis yang saling berhubungan, dan aktivasi respons seluler dan humoral.

Obat Gordox juga menunjukkan kemanjuran pada lesi pankreas, keadaan syok dari berbagai asal, mengurangi aktivitas fibrinolitik darah.

Penggunaan Gordox dalam operasi menggunakan AIK mengurangi respon inflamasi, yang mengarah pada penurunan kehilangan darah pasien dan kebutuhan untuk transfusi darah. Mengurangi frekuensi revisi mediastinum berulang untuk menemukan sumber perdarahan.

Zat aktif menembus jaringan dengan cukup baik dan kemudian diekskresikan terutama dengan urin dalam bentuk metabolit tidak aktif. T1 / 2 dalam fase terminal adalah 7-10 jam.

Indikasi untuk penggunaan Gordox

  • Pankreatitis dan pankreatonekrosis. Melakukan studi diagnostik dan operasi pada pankreas;
  • Pankreatitis kronis, dengan kekambuhan yang sering dan parah, selama periode eksaserbasi;
  • Pankreatitis karena cedera dan operasi;
  • Syok berbagai etiologi (toksik, hemoragik, dll.);
  • Perdarahan primer dengan hiperfibrinolisis;
  • Sirkulasi ekstrakorporeal;
  • Pencegahan emboli paru dan pasca operasi;

Petunjuk penggunaan Gordox, dosis

Gordox diberikan secara intravena (lebih lanjut masuk / masuk), perlahan.
Tingkat maksimum pemberian adalah 5-10 ml / menit, pasien harus dalam posisi terlentang. Gordox harus diberikan melalui pembuluh darah utama dan tidak digunakan untuk pengenalan obat lain.

Sebelum injeksi obat pertama, semua pasien harus diuji untuk antibodi IgG spesifik untuk aprotinin. Dalam beberapa kasus, reaksi anafilaktoid diamati sudah setelah dosis pertama.

Dosis uji Dosis - dalam / dalam 10.000 KIED aprotinin (1 ml) setidaknya 10 menit sebelum dosis awal. Jika dosis awal 1 ml tidak menyebabkan reaksi alergi, maka dosis terapi utama dapat diberikan.

Penting untuk memiliki peralatan yang tersedia untuk perawatan darurat standar reaksi anafilaksis dan alergi.

Dosis awal untuk pasien dewasa adalah 0,5 juta KIED Gordoks v drip, mempertahankan dosis 200 ribu KIED setiap 4 - 6 jam, dosis harian minimum 1 juta KIHD.
Di masa depan, dosis pemeliharaan dapat dikurangi hingga 500 ribu KED per hari, sesuai dengan kondisi pasien dan data tes.

Dengan kejutan - 300000-400000 KIE pertama, kemudian 200000 KIE jet, dalam v, setiap 4 jam.

Ketika pendarahan (panjang) Gordoks dalam dosis 100.000 KIE, rendam tampon dengan larutan injeksi dan oleskan ke permukaan yang rusak.

Dalam kasus gangguan koagulasi hiperfibrinolitik, obat ini diresepkan dalam dosis lebih dari 1 juta CAE Gordox.

Setelah operasi dan untuk tujuan profilaksis (berisiko kerusakan pankreas), dosis awal adalah 200.000 KIE, kemudian selama 2 hari setelah operasi 100.000 KIE setiap 6 jam.

Untuk mengurangi intensitas perdarahan dan mengurangi kebutuhan persiapan darah untuk operasi jantung - 2.000 KIE harus ditambahkan ke cairan yang mengisi oksigenator. Selama operasi 2 jam, pasien menerima 5.000 KIE aprotinin.

Gordox - petunjuk penggunaan untuk pankreatitis

Pada pankreatitis akut, 300.000-1 juta KIE Gordoks diberikan per hari, diikuti oleh penurunan menjadi 50.000-300.000 KIE selama 2-6 hari, dan sampai eliminasi total setelah hilangnya toksemia enzimatik.

Selama eksaserbasi pankreatitis kronis, Gordox diberikan sekali pada tingkat 25.000 KIE / hari selama 3-6 hari; dosis harian obat dipertahankan dalam kisaran 25 000-50 000 KIE.

Gordox - aplikasi untuk anak-anak

Dosis anak-anak Gordox diresepkan dari perhitungan ulang 20.000 KIE / kg berat badan per hari.

Dalam beberapa kasus, aplikasi lokal dari kain kasa yang diresapi dengan 100.000 KIE mungkin dilakukan, yang diterapkan pada lokasi perdarahan.

Instruksi khusus untuk digunakan

Jika Anda mengalami gejala efek samping Gordoks selama v dalam pengenalan obat harus segera menghentikan pengantar. Pada hiperfibrinolisis dan sindrom DIC, aprotinin dapat diresepkan hanya setelah menghilangkan semua gejala sindrom dan dengan latar belakang pemberian profilaksis heparin.

Dengan sangat hati-hati harus diresepkan untuk pasien yang menerima pelemas otot dalam 2-3 hari sebelumnya.

Gordox dikontraindikasikan bersamaan dengan preparat yang mengandung dekstran - kombinasi ini memicu risiko reaksi alergi.
Isi dari ampul terbuka Gordox harus digunakan pada suatu waktu, ketika digunakan kembali, solusi dari ampul terbuka tidak dapat disuntikkan.

Dalam kasus ketika, untuk alasan apa pun, tidak mungkin untuk melakukan infus tetes kontinu, Gordox dapat diberikan secara subkutan setiap 2-3 jam.

Overdosis:

Sebagai akibat dari overdosis Gordox, berbagai reaksi alergi mungkin terjadi, hingga syok anafilaksis. Jika gejala intoleransi terhadap obat terjadi, pemberian harus dihentikan segera dan terapi simtomatik harus dimulai.

Efek Samping Gordox

Biasanya, dengan diperkenalkannya efek samping obat Gordox tidak berkembang, tetapi semua sama, dalam beberapa kasus, reaksi berikut mungkin terjadi:

  • Reaksi psikotik, kebingungan.
  • Kemerahan pada kulit dan ruam, gatal, rinitis, bronkospasme, anafilaksis, reaksi anafilaktoid, mual dan sesak napas, peningkatan denyut jantung.
  • Mengurangi tekanan darah, takikardia.
  • Mual, muntah (dengan pengenalan obat yang cepat).
  • Tromboflebitis dengan tusukan berulang dan pemberian yang lama.
    Mialgia

Di antara efek samping lain, ditandai pengembangan DIC, gangguan fungsi hati dan fungsi ginjal.

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk penggunaan Gordox adalah:

  • menyusui;
  • Trimester kehamilan I dan III;
  • sindrom thrombohemorrhagic (gangguan pembekuan, tidak terkait dengan enzim trombolitik);
  • hipersensitivitas terhadap aprotinin;
  • usia di bawah 18 tahun.

Daftar analogi Gordox

Pengganti dan analog Gordox untuk zat aktif dan bidang penggunaan medis, daftar obat:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotinin,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Menyesal

Penting untuk memahami bahwa petunjuk penggunaan Gordox dan ulasan obat untuk analog tidak berlaku dan tidak dapat digunakan sebagai panduan untuk penggunaan atau resep obat lain, bahkan yang serupa. Untuk pengganti, Gordoks atau perubahan lain diperlukan untuk berkonsultasi dengan spesialis.

Gordox

Deskripsi per 10 September 2014

  • Nama latin: Gordox
  • Kode ATC: B02AB01
  • Bahan aktif: Aprotinin (Aprotinin)
  • Pabrikan: Gedeon Richter (Hongaria)

Komposisi

Obat mengandung dalam komposisi bahan aktif aprotinin dan komponen tambahan: benzyl alcohol, NaCl, air untuk injeksi.

Formulir rilis

Gordox diproduksi dalam bentuk solusi untuk intravena, 10000 KIE / ml. Terkandung dalam ampul dari kaca tidak berwarna, di mana ada titik untuk pecah. Ampul dilipat dalam palet plastik 5 ampul.

Tindakan farmakologis

Alat ini memiliki efek antiprotease, antifibrinolitik pada tubuh. Karena pengaruh zat aktif, aprotinin, aktivitas sejumlah enzim proteolitik terhambat. Aprotinin adalah inhibitor kallikrein. Di bawah pengaruhnya, sitokin inflamasi dilepaskan, zat ini juga berkontribusi pada pemeliharaan homeostasis glikoprotein.

Ketika menggunakan aprotinin dalam praktik bedah dengan penggunaan AIC, penurunan proses inflamasi dicatat, yang, pada gilirannya, membantu mengurangi kehilangan darah, dan juga mengurangi kebutuhan transfusi darah.

Farmakokinetik dan farmakodinamik

Setelah obat diberikan kepada pasien secara intravena, atropin didistribusikan secara aktif di ruang interselular, sehingga konsentrasinya dalam darah berkurang dengan sangat cepat. Waktu paruh terakhir adalah 5 hingga 10 jam.

Dengan protein plasma darah terkait dengan rata-rata 80% aprotinin. Obat, yang dalam bentuk bebas, menentukan sekitar 20% aktivitas antifibrinolitik.

Total pembersihan sekitar 40 ml per menit.

Pada dasarnya, akumulasi aprotinin dicatat dalam ginjal, lebih sedikit zat yang terakumulasi dalam jaringan tulang rawan. Konsentrasi zat aktif yang sangat rendah diamati di otak manusia, aprotinin sulit menembus ke dalam cairan serebrospinal. Sejumlah kecil zat aktif yang ditembus Gordox melalui penghalang plasenta.

Zat aktif dimetabolisme oleh enzim lisosomal di ginjal, selama 48 jam dari 25 hingga 40% aprotinin dalam urin berada dalam bentuk metabolit tidak aktif.

Indikasi untuk digunakan

Deskripsi indikasi untuk menggunakan Gordox berikut:

  • manifestasi akut pankreatitis (obat ini digunakan sebagai bagian dari perawatan kompleks);
  • pankreatitis kronis (dengan kekambuhan yang sering dan dengan penyakit parah);
  • pankreatitis, yang berkembang sebagai akibat dari intervensi bedah dan cedera;
  • perdarahan primer pada latar belakang hiperfibrinolisis (setelah cedera, operasi, sebelum dan sesudah melahirkan, dengan polimenorea);
  • nekrosis pankreas;
  • operasi dan pemeriksaan diagnostik pada pankreas;
  • pencegahan parotitis nonspesifik pasca operasi setelah operasi;
  • angioedema;
  • gejala syok (traumatis, toksik, hemoragik);
  • cedera jaringan (dalam, luas).

Juga, penggunaan Gordox ditunjukkan sebagai pengobatan tambahan untuk koagulopati, di mana terdapat hiperfibrinolisis sekunder, perdarahan hebat. Obat ini juga digunakan sebagai profilaksis untuk emboli paru dan perdarahan setelah operasi.

Kontraindikasi

Anda tidak dapat menggunakan orang Gordoks yang memiliki intoleransi terhadap aprotinin atau komponen lain dari obat ini. Anda juga tidak bisa menggunakan obat dalam DIC, selama kehamilan (trimester pertama).

Efek samping

Sebagai aturan, saat menggunakan agen Gordox pada pasien, tidak ada efek samping yang dicatat. Dalam kasus yang jarang terjadi, efek dispepsia dan alergi dapat terjadi. Terkadang dengan terapi Gordox, ada manifestasi nyeri otot, perubahan tekanan darah.

Manifestasi alergi ketika injeksi pertama obat jarang diamati, frekuensi perkembangannya meningkat (sekitar 5%) dengan pemberian obat berulang. Kemungkinan manifestasi alergi atau anafilaksis yang parah meningkat jika, selama 6 bulan, Gordoxom telah dirawat dua kali atau lebih.

Petunjuk penggunaan Gordox (metode dan dosis)

Jika pasien diberi resep Gordox, instruksi penggunaan harus diikuti dengan hati-hati saat menggunakannya. Alat ini diberikan secara intravena, perlahan: dengan pengenalan kecepatan maksimum 5 hingga 10 ml per menit. Ketika obat diberikan kepada pasien, ia harus berbaring telentang saat ini. Gordox disuntikkan melalui pembuluh darah utama, sedangkan untuk pengenalan obat lain mereka tidak digunakan.

Awalnya, sekitar 10 menit sebelum injeksi utama, dosis percobaan Gordox, yaitu 1 ml, diberikan kepada setiap pasien. Jika tidak ada reaksi alergi, dosis utama obat diberikan.

Untuk orang dewasa, dosis awal obat adalah 0,5-2 juta KIE, itu mengarah selama 15-20 menit. Dosis pemeliharaan adalah 200 ribu KIE Gordoksa setelah 4 - 6 jam. Dengan menghilangnya gejala secara bertahap, adalah mungkin untuk mengurangi dosis pemeliharaan hingga 500 ribu KIE setiap hari.

Jika dokter meresepkan pengobatan dengan Gordox untuk anak-anak, dosis dihitung berdasarkan berat badan: 20 ribu agen KIE per 1 kg.

Overdosis

Dalam kasus overdosis obat, pasien dapat mengembangkan berbagai reaksi alergi, dalam kasus yang parah - syok anafilaksis. Jika seseorang mengembangkan gejala intoleransi agen, maka Gordox harus dihentikan, dan kemudian pengobatan simtomatik dipraktikkan.

Interaksi

Ketika aprotinin ditambahkan ke darah yang diheparinisasi, terjadi peningkatan periode koagulasi seluruh darah.

Jika Gordox diterapkan bersamaan dengan Reomacrodex, maka ada peningkatan efek kepekaan.

Aprotinin menghambat efek urokinase, streptokinase, alteplase.

Aprotinin adalah inhibitor pseudocholinesterase serum yang lemah. Jika digunakan pada saat yang sama, metabolisme suxametonium chloride dapat diperlambat, relaksasi otot juga ditingkatkan, dan apnea dapat berkembang.

Ketentuan penjualan

Berarti resep.

Kondisi penyimpanan

Gordox termasuk dalam daftar B, alat harus disimpan pada suhu dari 15 hingga 30 ° C.

Umur simpan

Obat ini bisa disimpan selama 5 tahun.

Instruksi khusus

Sebelum perawatan, perlu dilakukan tes kulit untuk menentukan sensitivitas individu seseorang terhadap aprotinin.

Jika memiliki riwayat reaksi alergi, maka sebelum memulai pengobatan dengan aprotinin, Anda harus mengonsumsi histamin H1 receptor blocker dan GCS.

Dengan manifestasi DIC dan hiperfibrinolisis, dapat diterima untuk menggunakan Aprotinin hanya setelah semua manifestasi DIC dihilangkan, dan juga jika efek pencegahan heparin dicatat.

Perhatian diterapkan pada pasien yang selama dua atau tiga hari sebelum memulai perawatan menerima pelemas otot.

Ketika digunakan dalam proses perawatan Gordox, terutama selama periode perawatan berulang, manifestasi anafilaksis atau alergi dapat terjadi. Karena itu, orang yang rentan terhadap alergi harus dengan jelas menentukan tingkat manfaat dan risiko.

Gordox mengandung benzyl alkohol, oleh karena itu dosis maksimum per hari tidak boleh lebih dari 90 mg per kg berat badan manusia.

Gordox bukan pengganti Heparin.

Setelah ampul dibuka, isinya harus digunakan, ketika diterapkan kembali, solusi dari ampul terbuka tidak dapat disuntikkan.

Tidak disarankan untuk mencampur Gordox dengan obat lain.

Sinonim

Analog dari Gordox

Analogi obat Gordox adalah obat Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Tetapi untuk menggunakan obat-obatan ini sebagai pengganti Gordox hanya dapat disetujui oleh dokter.

Untuk anak-anak

Instruksi berisi informasi bahwa obat tidak boleh digunakan untuk anak-anak dan remaja di bawah usia delapan belas tahun, karena tidak ada data yang jelas mengenai keamanan dan kemanjuran obat.

Selama kehamilan dan menyusui

Gordox dapat digunakan untuk mengobati calon ibu hanya setelah berakhirnya trimester pertama kehamilan. Namun, pada tahap akhir kehamilan, alat ini digunakan secara eksklusif pada resep dan jika ada indikasi yang jelas untuk penggunaannya. Pada saat yang sama, pengawasan medis yang konstan selama perawatan dengan obat ini penting.

Tidak ada data klinis tentang keamanan penggunaan selama menyusui.

Ulasan

Ulasan Gordoksa, yang ditemukan di jaringan, terutama menunjukkan pengalaman positif menggunakan alat untuk pengobatan pankreatitis akut. Dilaporkan, khususnya, bahwa pada pankreatitis akut Gordox setelah 2-3 hari mengurangi manifestasi akut penyakit. Ulasan menunjukkan bahwa Gordox digunakan untuk merawat anak-anak, tetapi hanya ketika meresepkan spesialis.

Harga Gordoksa

Alat ini sering diresepkan untuk sejumlah penyakit, khususnya untuk pankreatitis. Harga Gordox di apotek rata-rata 5.100 rubel per bungkus 25 ampul. Dimungkinkan untuk membeli satu ampul di Moskow dengan harga 180 hingga 250 rubel.

Gordox: petunjuk penggunaan

Obat Gordox adalah penghambat enzim proteolitik, ia datang dalam bentuk solusi untuk pemberian parenteral dan digunakan untuk mengurangi aktivitas fibrinolitik darah dan mencegah pendarahan.

Bentuk dan komposisi rilis

Obat Gordox tersedia dalam bentuk solusi untuk pemberian parenteral, yang merupakan cairan tidak berwarna. 1 ml larutan mengandung bahan aktif aktif obat aprotinin dalam jumlah 10.000 KIE. Juga dalam komposisi larutan termasuk komponen tambahan, yang meliputi:

  • Benzil alkohol - 100 mg.
  • Sodium chloride - 85 mg.
  • Air untuk injeksi hingga 10 ml.

Solusi untuk injeksi adalah dalam ampul kaca dengan volume 10 ml (100 000 KIE aprotinin terkandung dalam satu botol). Ampul dikemas dalam bentuk plastik 5 buah. Paket kardus berisi 5 bentuk plastik (25 ampul) dan petunjuk penggunaan obat.

Tindakan farmakologis

Bahan aktif utama dari obat Gordox memiliki sifat menekan enzim darah proteolitik (inhibitor), karena yang memiliki beberapa efek farmakologis, yang meliputi:

  • Pengurangan aktivitas fibrinolitik darah (proses pembubaran gumpalan darah) karena penekanan sejumlah enzim - jaringan dan plasma kallikrein, plasmin, trypsin.
  • Aktivasi fase kontak dari proses pembekuan darah dengan stimulasi simultan dari proses fibrinolisis (pembubaran gumpalan darah menggunakan sistem enzim khusus).
  • Penindasan aktivitas sitokin proinflamasi - senyawa protein yang mengaktifkan respon inflamasi.
  • Mengurangi hilangnya glikoprotein spesifik oleh trombosit, yang diperlukan untuk proses pembekuan darah yang normal.

Karena efek farmakologis seperti itu, Gordox digunakan selama intervensi bedah dengan AIK (cardiopulmonary bypass), karena kontak darah dengan zat asing (komponen perangkat) mengganggu sistem koagulasi enzimatiknya.

Setelah pemberian intravena, bahan aktif obat Gordox dengan cepat menyebar di semua jaringan. Dalam jumlah yang lebih besar, itu menumpuk di ginjal dan jaringan tulang rawan. Akumulasi dalam ginjal terjadi karena pengikatan aprotinin pada batas sikat sel epitel. Metabolisme zat aktif terjadi pada sel ginjal yang lebih luas, di mana ia diubah menjadi protein tidak aktif dan produk degradasi lainnya. Mereka, pada gilirannya, diekskresikan dalam urin.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi utama untuk penggunaan larutan Gordox adalah pencegahan perdarahan intraoperatif dan penurunan volume transfusi darah (transfusi darah) selama berbagai intervensi bedah menggunakan bypass kardiopulmoner.

Kontraindikasi

Pengenalan solusi untuk injeksi Gordox dikontraindikasikan dalam situasi seperti ini:

  • Intoleransi individu, hipersensitif terhadap zat aktif atau komponen tambahan obat.
  • Umur hingga 18 tahun (keamanan obat tidak benar-benar ditetapkan).
  • Kehadiran antibodi IgG dalam darah yang aktif terhadap aprotinin dalam hal ini adalah risiko yang sangat tinggi dari reaksi anafilaksis (reaksi hipersensitivitas parah dengan penurunan kritis pada tekanan arteri sistemik dan perkembangan kegagalan organ multipel).

Jika pasien telah menerima pengobatan dengan aprotinin selama setahun terakhir, penggunaannya yang berulang dikontraindikasikan. Sebelum Anda mulai menggunakan obat Gordoks perlu memastikan bahwa tidak ada kontraindikasi.

Dosis dan pemberian

Larutan Gordox dimaksudkan untuk pemberian intravena. Ini disuntikkan ke dalam vena besar utama dengan kecepatan rendah (sekitar 5-10 ml per menit). Sebelum pemberian dosis utama, sejumlah kecil obat harus disuntikkan (1 ml atau 10.000 KIE), untuk mengecualikan kemungkinan reaksi alergi yang parah. Dengan tidak adanya pengembangan reaksi alergi, dosis yang tersisa diberikan, yang untuk orang dewasa adalah 1-2 juta KIE dalam waktu 25 menit setelah dimulainya anestesi pasien. Kemudian 1-2 juta KIE dimasukkan ke dalam volume utama mesin jantung-paru (jantung-paru). Setelah ini, larutan Gordox disuntikkan tetes (dalam larutan fisiologis) dengan laju 250-500 ribu aprotinin per jam. Dosis total obat selama seluruh intervensi bedah tidak boleh melebihi 7 juta KIE. Untuk orang tua dan orang-orang dengan insufisiensi ginjal, penyesuaian dosis larutan Gordox tidak diperlukan.

Efek samping

Setelah obat diperkenalkan, Gordoks dapat mengembangkan reaksi negatif, efek samping dari berbagai organ dan sistem:

  • Sistem koagulasi adalah koagulopati (diucapkan gangguan koagulasi) atau DIC (diseminata sindrom koagulasi intravaskular).
  • Sistem kardiovaskular - iskemia miokard (aliran darah yang tidak cukup pada otot jantung), infark miokard, efusi perikardial (akumulasi cairan di rongga perikardial). Lebih jarang, mungkin ada trombosis arteri dan emboli paru (pembentukan gumpalan darah, yang dapat menghalangi aliran darah di pembuluh arteri organ vital).
  • Sistem kemih - perkembangan gagal ginjal.
  • Reaksi alergi - frekuensi perkembangannya meningkat dengan setiap pemberian obat berikutnya. Terutama berbahaya adalah penggunaan berulang solusi Gordox selama 1 tahun. Reaksi alergi ditandai oleh perjalanan yang berat dalam bentuk angioedema, angioedema dari angioedema (pembengkakan jaringan pada wajah dan genitalia eksterna) atau syok anafilaksis (penurunan tekanan darah progresif yang kritis dan perkembangan gagal organ multipel). Perkembangan reaksi alergi dapat disertai dengan perubahan pada organ dan sistem lain, termasuk mual, muntah, ruam kulit dan gatal-gatal, bronkospasme (penyempitan bronkus dengan perkembangan sesak napas yang parah).

Setelah injeksi larutan Gordox di area injeksi, tromboflebitis dapat berkembang - radang dinding pembuluh vena.

Instruksi khusus

Sebelum mulai menggunakan solusi untuk administrasi parenteral Gordoks, penting untuk memperhatikan sejumlah instruksi khusus, yang meliputi:

  • Setiap penggunaan berulang obat secara signifikan meningkatkan risiko reaksi alergi parah.
  • Sebelum menggunakannya, disarankan untuk melakukan penentuan laboratorium dari aktivitas antibodi IgG terhadap aprotinin.
  • Dalam kasus reaksi hipersensitivitas, pengenalan obat segera dihentikan.
  • Untuk mengurangi risiko reaksi alergi sebelum pengenalan larutan Gordox, penggunaan obat antihistamin (anti alergi) dianjurkan.
  • Dalam kasus pembedahan pada aorta toraks menggunakan cold cardioplegia (menurunkan suhu jantung untuk mengurangi proses metabolisme di dalamnya pada saat berhenti untuk manipulasi bedah), dosis obat harus dikoreksi dengan latar belakang penggunaan heparin (antikoagulan) yang memadai.
  • Aprotinin bukan pengganti heparin, jadi penggunaan gabungannya sering ditunjukkan.
  • Larutan Gordox mengandung benzyl alkohol sebagai eksipien, asupannya dalam tubuh manusia tidak boleh melebihi 90 mg / kg berat badan.
  • Penggunaan obat untuk wanita hamil hanya mungkin jika manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin yang sedang berkembang.
  • Pada periode laktasi saat menggunakan larutan Gordox, menyusui anak harus dihentikan dan dipindahkan ke susu formula adaptasi buatan.
  • Tidak ada data tentang efek obat pada konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
  • Sebelum pendahuluan, Anda harus memastikan bahwa tidak ada perubahan dalam warna larutan atau adanya endapan di dalamnya.

Dalam jaringan farmasi, solusi untuk pemberian parenteral Gordox diberikan hanya dengan resep dokter. Penggunaan independen atau penggunaannya atas rekomendasi pihak ketiga tidak termasuk.

Overdosis

Sampai saat ini, kasus overdosis tidak dijelaskan. Penangkal zat aktif dari solusi untuk pemberian parenteral Gordox tidak ada.

Analog Gordox

Mirip dengan zat aktif dan efek terapeutik untuk larutan Gordox adalah obat Aprotex, Trasilol.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Masa simpan solusi untuk administrasi parenteral Gordoks adalah 5 tahun sejak tanggal pembuatannya. Simpan obat harus dilindungi dari cahaya dan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu udara tidak lebih tinggi dari + 30 ° C.

Harga Gordoks

Biaya rata-rata solusi untuk administrasi parenteral Gordox di apotek di Moskow bervariasi antara 4654-4900 rubel.

Gordox ® (Gordox ®)

Bahan aktif:

Konten

Kelompok farmakologis

Klasifikasi nosologis (ICD-10)

Komposisi

Tindakan farmakologis

Dosis dan pemberian

Tingkat maksimum pemberian adalah 5-10 ml / menit. Dengan diperkenalkannya obat, pasien harus dalam posisi terlentang. Gordox ® harus diberikan melalui pembuluh darah utama dan tidak digunakan untuk pengenalan obat lain.

Karena tingginya risiko reaksi alergi / anafilaksis, semua pasien 10 menit sebelum pemberian dosis utama Gordox® harus diberikan dosis uji 1 ml (10 ribu KIE). Dengan tidak adanya reaksi negatif, dosis terapi obat diberikan. Mungkin penggunaan histamin H blocker1- dan H.2-reseptor 15 menit sebelum pemberian obat Gordox ®. Dalam setiap kasus, tindakan darurat standar yang ditujukan untuk pengobatan reaksi alergi / anafilaksis harus disediakan.

Dewasa: dosis awal 1-2 juta KIE diberikan secara perlahan IV selama 15-20 menit setelah dimulainya anestesi dan sebelum sternotomi dilakukan. 1-2 juta KIE berikut ini menambah paru-paru jantung ke volume utama peralatan. Aprotinin harus ditambahkan ke volume primer selama periode daur ulang untuk memastikan pengenceran obat yang memadai dan mencegah interaksi dengan heparin.

Setelah akhir bolus, infus konstan dibuat pada tingkat injeksi 250-500 ribu KIE / jam sampai akhir operasi. Jumlah total aprotinin yang diberikan selama keseluruhan kursus tidak boleh melebihi 7 juta KIE.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal: tidak perlu menyesuaikan rejimen dosis.

Anak-anak: obat ini dikontraindikasikan pada usia 18 tahun (kemanjuran dan keamanan belum ditetapkan).

Pasien lanjut usia: Tidak perlu mengubah rejimen dosis pada pasien usia lanjut.

Formulir rilis

Solusi untuk pemberian intravena, 10000 KIE / ml. Dalam ampul kaca berwarna I dari kelas hidrolitik dengan titik istirahat, masing-masing 10 ml. Di palet plastik ada 5 buah. 5 palet dengan ampul dan 2 palet tambahan dalam kotak kardus.

Pabrikan

JSC Gideon Richter.1103, Budapest, ul. Demrei, 19-21, Hongaria.

Klaim konsumen harus dikirim ke alamat: Kantor Perwakilan Moskow, Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskow, 4th Dobryninsky per., 8.

Tel: (495) 363-39-50; faks: (495) 363-39-49.

Ketentuan penjualan farmasi

Kondisi penyimpanan obat Gordoks ®

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Tanggal kedaluwarsa obat Gordoks ®

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket.

Gordox

Instruksi penggunaan:

Harga di apotek daring:

Gordox adalah obat yang memiliki efek antifibrinolitik, antiproteolitik dan hemostatik.

Bentuk dan komposisi rilis

Bentuk dosis Gordox adalah konsentrat untuk menyiapkan solusi untuk pemberian intravena.

Bahan aktif obat ini adalah aprotinin. Dalam 1 ml mengandung 10.000 KIE (unit obstruksi kallikrein), dijual dalam 10 ml ampul, yaitu mengandung 100.000 KIE.

Alat bantu medis termasuk benzil alkohol, natrium klorida, dan air yang dapat disuntikkan.

Indikasi untuk digunakan

Menurut instruksi ke Gordoks, obat ini dimaksudkan:

  • Untuk pengobatan perdarahan hiperfibrinolitik primer: pasca-trauma dan pasca operasi (terutama selama intervensi bedah pada paru-paru dan kelenjar prostat);
  • Untuk mengurangi perdarahan dan mengurangi kebutuhan akan produk darah selama operasi jantung terbuka, termasuk operasi bypass arteri koroner;
  • Untuk pengobatan pankreatitis (eksaserbasi akut dan kronis), nekrosis pankreas;
  • Untuk pencegahan emboli paru dan pasca operasi;
  • Untuk mencegah perdarahan masif dengan sirkulasi ekstrakorporeal;
  • Untuk pencegahan emboli lemak pada banyak luka, terutama fraktur tengkorak dan ekstremitas bawah;
  • Untuk pengobatan syok pada genesis apa pun: traumatis, toksik, hemoragik, terbakar.

Selain itu, Gordoks berlaku

  • Dengan kerusakan jaringan traumatis yang luas dan dalam;
  • Saat melakukan operasi diagnostik pada pankreas.

Kontraindikasi

Penggunaan Gordox dikontraindikasikan:

  • Dengan meningkatnya sensitivitas terhadap aprotinin;
  • Selama kehamilan, terutama pada trimester I dan III;
  • Saat menyusui.

Dimungkinkan untuk menggunakan obat, tetapi dengan sangat hati-hati dan di bawah pengawasan medis ketat dengan:

  • Riwayat indikasi reaksi alergi;
  • Penggunaan aprotinin berulang kali;
  • Hipotesis yang mendalam;
  • Operasi bypass kardiopulmoner (menggunakan mesin jantung-paru dan ventilasi paru);
  • Penangkapan peredaran darah.

Dosis dan Administrasi

Menurut petunjuk untuk Gordoks, obat ini dimaksudkan untuk pemberian intravena lambat hanya dalam posisi terlentang.

Setidaknya 10 menit sebelum jadwal penggunaan Gordox, dosis uji (1 ml) harus diberikan untuk menentukan sensitivitas terhadap aprotinin.

Dosis terapi awal obat ini adalah 50.000 KIE, yang diberikan dengan kecepatan tidak lebih dari 5 ml / menit. Selanjutnya, solusinya disuntikkan secara intravena pada 50.000 KIE per jam.

Untuk perdarahan dan perdarahan yang terkait dengan hiperfibrinolisis, obat ini diresepkan dalam dosis 100-200 ribu KIE, tergantung pada intensitas perdarahan, jika perlu, dosis ditingkatkan menjadi 500 ribu KIE.

Dalam pengobatan perdarahan hiperfibrinolitik primer, Gordox diberikan secara intravena dengan kecepatan hingga 5 ml per menit dalam dosis: untuk orang dewasa - 500 ribu KIE, untuk anak-anak - 20.000 / kg / hari.

Untuk mencegah kehilangan darah selama intervensi bedah, obat ini digunakan sebelum, selama dan setelah operasi. Obat ini diberikan dalam dosis 200-400 ribu KIE secara intravena, diteteskan atau diinjeksi perlahan, kemudian selama 2 hari, masing-masing 100 ribu KIE.

Pada pankreatitis akut, obat ini mulai diberikan dengan dosis 500 ribu - 1 juta KIE, kemudian dikurangi menjadi 50-300 ribu KIE dalam 2-6 hari. Pengobatan dihentikan setelah hilangnya enzim toksemia.

Selama eksaserbasi pankreatitis kronis, Gordox diberikan sekali sehari dengan dosis 25-50 ribu KIE, perjalanan pengobatan adalah 3 hingga 6 hari.

Untuk gangguan hemostasis pada anak-anak, Gordox diresepkan pada tingkat 20.000 KIE per kilogram berat badan per hari. Adalah mungkin dan penggunaan lokal obat - kasa, direndam dalam larutan (100 ribu KIE), diterapkan pada tempat perdarahan.

Untuk mengurangi kehilangan darah dan mengurangi kebutuhan akan produk darah dalam operasi jantung, Gordox secara bertahap ditambahkan ke cairan yang mengisi oksigenator. Selama operasi standar, pasien menghasilkan sekitar 5 juta ETC. Aprotinin.

Efek samping

Kemungkinan efek samping dari Gordox:

  • Kebingungan penciptaan, halusinasi, reaksi psikotik;
  • Iskemia miokard, efusi perikardial, trombosis / oklusi arteri koroner, trombosis, infark miokard;
  • Ggn fungsi ginjal.

Dengan pengenalan yang cepat dari kemungkinan mual dan muntah, dengan pemberian yang lama atau berulang di tempat injeksi dapat mengembangkan tromboflebitis.

Kadang-kadang ada reaksi alergi: gatal, urtikaria, konjungtivitis, rinitis, bronkospasme, anafilaksis, reaksi anafilaktoid, hingga syok anafilaksis, berpotensi mengancam jiwa.

Instruksi khusus

Penting untuk dicatat bahwa pada pasien yang menerima aprotinin untuk pertama kalinya, perkembangan reaksi alergi / anafilaksis tidak mungkin terjadi. Dengan administrasi berulang, jika tidak lebih dari 6 bulan telah berlalu sejak aplikasi Gordox terakhir, risikonya meningkat menjadi 5%, jika lebih dari setengah tahun telah berlalu, probabilitasnya 0,9%. Risiko reaksi parah meningkat jika selama 6 bulan terakhir aprotinin digunakan lebih dari dua kali. Perlu dicatat bahwa bahkan jika penggunaan kedua Gordox tidak disertai dengan reaksi alergi, injeksi ketiga dapat menyebabkan perkembangan reaksi yang parah atau syok anafilaksis, mungkin berakibat fatal.

Pada hiperfibrinolisis dan sindrom DIC (diseminata intravaskular koagulasi), aprotinin hanya dapat digunakan dengan latar belakang terapi heparin yang adekuat.

Analog

Dengan bahan aktif yang sama, obat-obatan berikut dibuat: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Gordox adalah produk obat yang dijual dengan resep dokter.

Menurut instruksi, ampul harus disimpan di tempat gelap pada suhu hingga 30 ºC. Umur simpan solusi dalam kondisi ini adalah 5 tahun.

Menemukan kesalahan dalam teks? Pilih dan tekan Ctrl + Enter.

Gordox, solusi untuk injeksi

Pesan dalam satu klik

  • Klasifikasi ATX: B02AB01 Aprotinin
  • MNN atau nama pengelompokan: Aprotinin
  • Kelompok farmakologis: B02C - INHIBITOR PROTEINASE
  • Pabrikan: GEDEON RICHTER AO
  • Pemilik Lisensi: GEDEON RICHTER *
  • Negara: Tidak Diketahui

Instruksi untuk penggunaan medis

produk obat

GORDOX®

Nama dagang

Nama non-eksklusif internasional

Bentuk Dosis

Solusi untuk injeksi, 100000 KIE, 10 ml

Komposisi

10 ml larutan mengandung

bahan aktif - aprotinin, larutan pekat, 100 000 KIE,

eksipien: natrium klorida, benzil alkohol, air untuk injeksi.

Deskripsi

Solusi transparan, tidak berwarna atau sedikit berwarna.

Kelompok farmakoterapi

Hemostatik. Inhibitor proteininolisis. Aprotinin

Kode ATH B02AB01

Sifat farmakologis

Farmakokinetik

Setelah pemberian intravena, aprotinin didistribusikan dengan cepat ke seluruh kompartemen ekstraseluler, yang disertai dengan penurunan cepat konsentrasi aprotinin dalam plasma; waktu paruh adalah 0,3 hingga 0,7 jam. Kemudian, khususnya, 5 jam setelah pemberian, fase akhir eliminasi dimulai, di mana waktu paruh adalah 5 hingga 10 jam.

Plasenta mungkin tidak sepenuhnya kedap terhadap aprotinin, namun, penetrasi tampaknya sangat lambat.

Selama operasi, konsentrasi rata-rata plasma keseimbangan obat pada pasien yang menerima aprotinin selama operasi jantung berkisar antara 175 hingga 281 KIE / ml menggunakan skema berikut:

2 juta KIE sebagai dosis primer intravena; 2 juta KIE untuk solusi pengisian pompa awal dan 500.000 KIE per jam dalam bentuk infus intravena terus menerus selama operasi. Konsentrasi keseimbangan rata-rata obat dalam plasma selama operasi setelah pemberian setengah dari dosis ini berkisar antara 110 hingga 164 KIE / ml.

Studi farmakokinetik aprotinin pada sukarelawan sehat, pada pasien jantung yang menjalani operasi dalam kondisi bypass kardiopulmoner, dan pada wanita yang menjalani histerektomi, menunjukkan bahwa parameter farmakokinetik dalam dosis berkisar dari 50.000 CIE hingga 2 juta CIE adalah linier.

Pengikatan protein plasma dipelajari secara ex vivo dalam plasma tikus dengan ultrasentrifugasi. Sekitar 20% aktivitas antifibrinolitik disebabkan oleh bentuk yang tidak terikat pada lapisan bebas protein, dan 80% obat disebabkan oleh protein serum.

Pada fase kesetimbangan, volume distribusi sekitar 20 liter, dan total pembersihan dari tubuh pada manusia adalah sekitar 40 ml per menit.

Aprotinin terakumulasi di ginjal dan, pada tingkat lebih rendah, dalam jaringan tulang rawan.

Akumulasi obat dalam ginjal adalah hasil pengikatan aprotinin pada batas sikat sel epitel tubulus proksimal, serta kumulasi dalam fagolisosoma sel-sel ini. Cumulasi pada kartilago disebabkan oleh afinitas aprotinin utama terhadap proteoglikan asam.

Pada organ lain, konsentrasi obat pada dasarnya sama dengan serum. Konsentrasi obat terendah diamati di otak; aprotinin secara praktis tidak memasuki cairan serebrospinal.

Hanya sejumlah kecil aprotinin yang menembus sawar plasenta. Plasenta tidak dapat dianggap sepenuhnya kedap terhadap aprotinin, namun, tingkat penetrasi sangat rendah.

Penetrasi aprotinin ke dalam ASI belum diteliti. Namun, karena fakta bahwa aprotinin tidak diserap setelah pemberian oral, aprotinin yang ada dalam ASI tidak dapat membahayakan bayi, terlepas dari jumlahnya.

Metabolisme, eliminasi, dan ekskresi

Molekul aprotinin di ginjal di bawah aksi enzim lisosom dibagi menjadi peptida yang lebih pendek atau asam amino. Pada manusia, kurang dari 5% dosis aprotinin yang diberikan diekskresikan dalam urin. Setelah pemberian intravena kepada sukarelawan sehat aprotinin berlabel 131 I, dari 25% hingga 40% zat berlabel diekskresikan dalam waktu 48 jam dengan urin dalam bentuk metabolit. Metabolit ini tidak memiliki aktivitas penghambatan enzim.

Data tentang penggunaan obat pada pasien dengan penyakit ginjal stadium akhir tidak tersedia; Namun, tidak ada perubahan farmakokinetik yang signifikan secara klinis atau efek samping yang jelas yang diamati pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Dalam hal ini, penyesuaian dosis khusus dalam kasus tersebut tidak diperlukan.

Farmakodinamik

Aprotinin adalah molekul protease inhibitor spektrum luas dengan aktivitas antifibrinolitik. Membentuk enzim-inhibitor kompleks stoikiometrik reversibel, aprotinin pada manusia menghambat trypsin, plasmin, kallikrein dalam plasma dan jaringan, yang mengarah pada penghambatan fibrinolisis. Selain itu, menghambat fase kontak aktivasi pembekuan darah, yang merupakan faktor dalam memicu proses koagulasi dan stimulasi fibrinolisis.

Aprotinin digunakan selama operasi dalam bypass kardiopulmoner karena mengurangi reaksi inflamasi, yang mengurangi kebutuhan untuk transfusi darah alogenik dan mengurangi kehilangan darah, serta kebutuhan untuk memeriksa kembali mediastinum untuk perdarahan.

Indikasi untuk digunakan

Aprotinin diindikasikan untuk pencegahan kehilangan darah intraoperatif dan pengurangan transfusi darah pada pasien dewasa dengan risiko tinggi kehilangan darah besar selama operasi bypass kardiopulmoner terisolasi (yaitu, memotong arteri koroner tanpa intervensi kardiovaskular lainnya).

Sebelum menggunakan aprotinin, perlu untuk hati-hati mengevaluasi rasio manfaat / risiko dan kemungkinan pengobatan alternatif.

Dosis dan pemberian

Sebelum pengenalan semua pasien perlu menguji antibodi IgG khusus untuk aprotinin.

Karena risiko reaksi alergi (anafilaksis), semua pasien harus disuntikkan secara intravena dengan 10.000 KIE (unit penghambat kallikrein) aprotinin (1 ml) setidaknya 10 menit sebelum pemberian dosis awal. Jika dosis awal 1 ml tidak menyebabkan reaksi alergi, maka dosis terapeutik dapat diberikan.

Antagonis H1 dan H.2 Anda dapat memasukkan 15 menit sebelum tes dengan aprotinin. Penting untuk memiliki peralatan yang tersedia untuk melakukan perawatan darurat standar reaksi anafilaksis dan alergi.

Selama operasi jantung terbuka (dengan mesin jantung-paru) untuk mengurangi kehilangan darah dan kebutuhan untuk transfusi darah

Setelah pemberian anestesi (tetapi sebelum sternotomi dilakukan), dianjurkan untuk menyuntikkan dosis pemuatan dari 1 hingga 2 juta KIEE dengan injeksi intravena lambat atau infus selama 20 hingga 30 menit. 1 - 2 juta KIE berikut ini harus dimasukkan setelah menyalakan mesin jantung-paru. Untuk menghindari ketidakcocokan fisik aprotinin dan heparin yang ditambahkan ke larutan pengisian pompa awal, setiap preparasi harus ditambahkan ke larutan pengisian pompa awal selama proses resirkulasi untuk memastikan pengenceran yang cukup dari kedua preparasi sebelum dicampur satu sama lain. Setelah infus bolus dosis tinggi awal, dari sekitar 250.000 hingga 500.000 CIE per jam harus diberikan per jam dengan infus kontinu sampai akhir operasi.

Secara umum, jumlah total aprotinin yang diberikan selama siklus pengobatan tidak boleh melebihi 6 juta ETC, yang terkait dengan kandungan benzyl alkohol dalam larutan injeksi.

Aprotinin untuk pemberian intravena harus diberikan melalui kateter vena sentral, yang tidak boleh digunakan untuk menyuntikkan obat lain.

Gordox ® hanya dapat diberikan kepada pasien yang sedang berbaring; pemberian harus lambat (kecepatan maksimum - 5 hingga 10 ml per menit) dengan injeksi intravena atau infus jangka pendek.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal: menurut akumulasi sampai saat ini, pengalaman klinis, penyesuaian dosis tidak diperlukan.

Aplikasi dalam pediatri: bayi, anak kecil, anak-anak dan remaja: kemanjuran dan keamanan obat dalam kelompok pasien usia ini belum ditetapkan.

Gunakan pada pasien usia lanjut: sesuai dengan pengalaman klinis yang tersedia saat ini, pada pasien usia lanjut tidak ada reaksi spesifik terhadap obat.

Efek samping

Pada pasien yang menerima aprotinin untuk pertama kalinya, perkembangan reaksi alergi atau anafilaksis tidak mungkin terjadi. Dalam kasus pemberian berulang, frekuensi perkembangan reaksi alergi (anafilaksis) dapat mencapai 5%. Dalam analisis retrospektif reaksi alergi (anafilaksis), ditunjukkan bahwa frekuensinya meningkat jika pemberian berulang dilakukan dalam waktu 6 bulan setelah pengobatan awal (frekuensinya 5% dengan paparan berulang selama 6 bulan dan 0,9% dengan paparan berulang setelah berakhirnya 6 bulan). Selain itu, dalam analisis retrospektif, ditunjukkan bahwa kejadian reaksi anafilaksis yang parah semakin meningkat pada pasien yang menerima aprotinin lebih dari dua kali dalam 6 bulan. Bahkan jika seorang pasien telah mentoleransi pengobatan berulang dengan aprotinin, pemberian berikut ini dapat menyebabkan reaksi alergi yang parah atau, dalam kasus yang sangat jarang terjadi, syok anafilaksis yang fatal.

Reaksi alergi atau anafilaksis yang memengaruhi sistem organ individu terjadi dalam bentuk berikut:

- sistem kardiovaskular: hipotensi

- sistem pencernaan: mual

- sistem pernapasan: asma (bronkospasme)

- kulit dan pelengkapnya: gatal, ruam, ruam

Jika reaksi alergi berkembang selama injeksi atau infus, maka pemberian obat harus segera dihentikan. Langkah darurat standar harus digunakan, termasuk pemberian epinefrin, penggantian volume, dan kortikosteroid.

Seringkali (dari> 1% hingga 0,1% hingga 0,01% ke ®) perlu untuk mengevaluasi dengan cermat keseimbangan manfaat dan risiko untuk setiap pasien yang telah menerima pengobatan dengan aprotinin.

Jika diketahui bahwa pasien telah menerima atau dapat menerima perawatan berulang dengan aprotinin, tindakan pencegahan berikut dianjurkan. Semua pasien setidaknya 10 menit sebelum dosis awal harus diberikan dosis uji Gordox ® dalam volume 1 mililiter (10.000 KIE). Selain itu, antagonis H dapat diberikan 15 menit sebelum pemberian dosis uji Gordox ®.1 (misalnya clemensin) dan antagonis H2 (misalnya, simetidin). Jika perlu, tindakan darurat standar harus digunakan untuk mengobati reaksi alergi (anafilaksis).

Namun, tidak boleh dilupakan bahwa dosis terapeutik dapat menyebabkan reaksi alergi, bahkan jika pasien telah mentoleransi pemberian dosis uji 1-ml awal dengan baik, tanpa mengalami gejala yang tidak diinginkan. Jika ini terjadi, infus aprotinin harus dihentikan segera dan tindakan darurat standar untuk pengobatan reaksi anafilaksis harus dimulai.

Pada pasien yang diobati dengan Gordox ®, terdapat peningkatan kejadian gagal ginjal dan kematian dibandingkan dengan kelompok kontrol yang sebanding dalam usia, yang ditandai dengan riwayat medis yang sama dan di mana operasi pada aorta toraks dilakukan dalam kondisi sirkulasi darah buatan dengan henti sirkulasi. hipotermia. Dalam kasus seperti itu, Gordox ® hanya dapat diberikan dengan sangat hati-hati. Perawatan antikoagulan yang sesuai dengan heparin harus dilakukan.

Catatan tambahan tentang penggunaan obat dalam bypass kardiopulmoner

Untuk mempertahankan aktivitas antikoagulan yang memadai terhadap latar belakang sirkulasi darah buatan saat menggunakan Gordox ®, disarankan menggunakan salah satu metode berikut:

1. waktu koagulasi teraktivasi (ABC): ABC tidak dapat dianggap sebagai tes standar untuk koagulasi; Interpretasi hasil tes ini tergantung pada keberadaan aprotinin. Selain itu, perbedaan dalam pengenceran dan suhu yang digunakan dalam sirkulasi kardiopulmoner mempengaruhi hasil tes. Terlihat bahwa efek aprotinin kurang jelas sehubungan dengan kaolin ABC, dibandingkan dengan ABC yang menggunakan tanah diatom (Celite). Terlepas dari berbagai protokol, disarankan untuk melakukan tes ABC 750 detik menggunakan tanah diatom atau tes ABC 480 detik menggunakan kaolin di hadapan aprotinin, terlepas dari tingkat hemodilusi dan hipotermia. Untuk saran tentang menafsirkan hasil analisis di hadapan Gordox ®, hubungi pabrik pereaksi uji ABC.

2. Pengantar heparin dengan dosis konstan: dosis pemuatan standar heparin, yang disuntikkan sebelum kateterisasi jantung, serta jumlah heparin yang ditambahkan ke solusi pengisian awal mesin jantung-paru, harus minimal 350 IU / kg. Dosis tambahan heparin ditentukan dengan mempertimbangkan berat badan pasien dan lamanya intervensi dalam kondisi sirkulasi darah buatan.

3. titrasi heparin / protamin: keberadaan aprotinin tidak mempengaruhi hasil metode ini, sehingga dapat diterima untuk mengukur tingkat heparin. Hubungan antara dosis heparin dan responsnya harus dinilai dengan menggunakan titrasi protamin sebelum pemberian aprotinin (untuk menentukan dosis pemuatan heparin).

Jumlah tambahan heparin dapat diberikan dengan mempertimbangkan konsentrasi heparin, yang diukur dengan titrasi dengan protamin. Konsentrasi heparin dalam bypass kardiopulmoner tidak boleh jatuh di bawah level 2,7 U / ml (2,0 mg / kg) atau di bawah dosis, yang ditentukan dengan menguji ketergantungan respon terhadap dosis heparin, yang dilakukan sebelum pemberian aprotinin.

Setelah bypass kardiopulmoner berakhir, jika pasien telah menerima suntikan Gordox ®, heparin harus dinetralkan dengan pemberian protamin. Jumlah protamin harus dihitung berdasarkan rasio tetap, yang ditentukan oleh jumlah heparin yang disuntikkan atau dihitung menggunakan metode titrasi protamin.

Penting: penggunaan Gordox ® tidak berarti bahwa kebutuhan heparin berkurang.

Kehamilan dan menyusui

Studi yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil belum dilakukan.

Aprotinin tidak boleh digunakan selama kehamilan, kecuali potensi manfaatnya melebihi risiko yang diharapkan. Jika reaksi merugikan yang serius berkembang (seperti reaksi anafilaksis, henti jantung, dll.) Dan selama pengobatannya, risiko potensial bahaya pada janin harus diperhitungkan ketika mengevaluasi risiko dan manfaatnya.

Kemampuan aprotinin untuk menonjol dengan ASI belum diteliti.

Informasi tentang penggunaan injeksi Gordoxa selama menyusui tidak tersedia. Mengingat aprotinin tidak diserap oleh konsumsi, jumlah itu tidak ada dalam ASI dapat membahayakan bayi.

Fitur efek obat pada kemampuan mengendarai kendaraan atau mesin yang berpotensi berbahaya

Mengingat ruang lingkup obat, pertimbangan efek ini tidak relevan.

Overdosis

Gejala: manifestasi overdosis atau keracunan tidak dijelaskan.

Perawatan: tidak ada obat penawar khusus. Pengobatan simtomatik direkomendasikan.

Bentuk rilis dan kemasan

Pada 10 ml ampul dari kaca tidak berwarna dengan titik untuk istirahat. 5 ampul ditempatkan dalam kemasan blister plastik.

Pada 5 kemasan strip blister bersama-sama dengan instruksi untuk aplikasi medis di negara bagian dan bahasa Rusia ditempatkan dalam sebuah kotak dari karton.

Kondisi penyimpanan

Simpan dalam kemasan asli, di tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 0 C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Ketentuan penjualan farmasi

Hanya tersedia untuk penggunaan stasioner.

Nama dan negara produsen

Gideon Richter OJSC,

1103 Budapest, ul. Dyomrøy, 19-21, Hongaria

Nama dan negara pemegang sertifikat pendaftaran

Gideon Richter OJSC, Hongaria

Alamat organisasi yang menerima klaim dari konsumen tentang kualitas produk di Republik Kazakhstan:

Representasi Gideon Richter OJSC di Republik Kazakhstan

Email: info @ richter.kz

Telepon: 8- (727) 258-26-22, 8- (727) 258-26-23

Apakah Anda mendapat cuti sakit karena sakit punggung?

Seberapa sering Anda mengalami masalah sakit punggung?

Bisakah Anda menoleransi rasa sakit tanpa mengonsumsi obat penghilang rasa sakit?

Belajar lebih banyak secepat mungkin untuk mengatasi sakit punggung.